靶向治療是NSCLC治療的重要組成部分。除了最為常見的EGFR突變外,NSCLC中還存在ALK、RET、MET等許多罕見突變。
伯瑞替尼(PLB-1001,CBT-101)是一種有效的高選擇性MET抑制劑,在體外和體內NSCLC模型中均顯示出優異的活性,已被國家藥品監督管理局納入優先審評。
目前,伯瑞替尼治療MET 14外顯子跳躍突變的II期臨床研究正在全國多家醫院招募患者。
非小細胞肺癌是一類惡性腫瘤疾病,約占所有肺癌的80%。非小細胞肺癌的癥狀與原發病灶位置及轉移情況有關。據統計,約75%的患者發現時已處于中晚期,5年生存率很低,后期生活質量也難以保障。
在NSCLC中,大約有4%的肺腺癌患者攜帶MET 14外顯子跳躍突變,肺肉瘤樣癌中這一突變的陽性率更高,可以達到4.9%~31.8%。
針對MET突變,中國醫藥公司鞍石生物開發了靶向特效藥伯瑞替尼。在2020年的AACR大會上,伯瑞替尼治療MET異常的晚期非小細胞肺癌的I期臨床試驗結果公布:
在所有36例可評估療效的患者中,伯瑞替尼的客觀緩解率(ORR)為30.6%,疾病控制率(DCR)為94.4%。
● 在MET擴增患者中,ORR為41.2%;
● 在MET外顯子14跳變患者中,ORR為66.7%;
● 在6例攜帶MET過度表達和擴增患者中,ORR為50%;
● 在4例攜帶MET外顯子14跳變和擴增的患者中,ORR為100%;
● 伯瑞替尼總體耐受性良好,未出現劑量限制性毒性反應。
目前,伯瑞替尼治療MET異常的晚期非小細胞肺癌的II期臨床試驗正在招募患者。
本次臨床招募僅限晚期非小細胞肺癌患者,入選本研究的患者必須符合以下標準:
【1】已知c-Met擴增,初治患者或標準治療(含鉑化療方案)失敗的晚期非小細胞肺癌患者均可;
【2】EGFR 陰性、ALK重排陰性、ROS1重排陰性、KRAS突變陰性;
【3】排除曾經接受過c-Met抑制劑(克唑替尼、卡博替尼、特泊替尼、賽沃替尼、卡瑪替尼等)或HGF靶向性治療。
注:以上為部分主要入組標準,最終入組標準由研究項目醫生掌握,與臨床試驗有關的具體信息以受試者的知情同意書為準。
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