近期在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布了一系列關于腫瘤診療的重要研究，為患者和家屬帶來了新的希望和機遇。癌度從入選口頭報道的200個左右的研究篩選出來幾個備受關注的進展，以及相關的研究數據和展望：

一、DS-8201在HER2表達實體瘤患者中的新進展

德曲妥珠單抗（DS-8201/T-DXd）是一種針對HER2的靶向藥物，已被批準用于HER2表達的乳腺癌和胃癌。HER2的表達在其他實體瘤中也很常見。目前對這些患者的治療效果仍有限，包括針對HER2的治療的研究揭示了迫切的醫療需求。一項1期研究發現，在表達HER2的腫瘤中，DS-8201也具有臨床意義的活性。DP-02則是一項開放標簽的2期研究，針對表達HER2的局部晚期或轉移性患者給予DS-8201治療（劑量為5.4 mg/kg，每3周一次），這些患者在至少一次全身治療后進展或無治療選擇。這項研究納入了膽道、膀胱、宮頸、子宮內膜、卵巢、胰腺或其他腫瘤（不包括乳腺癌、胃癌、結直腸癌和非小細胞肺癌）的隊列。

DS-8201在不同實體瘤的治療應答率

截至2022年11月16日的中位隨訪時間為9.7個月，共有267名患者接受了治療（中位先前治療次數為2次，范圍為0-13次）。在所有267例患者中，治療的應答率ORR為37.1%，中位反應持續時間為11.8個月；在免疫組化顯示HER2高表達（3個加號）的患者中，治療應答率ORR高達61.3%，中位反應持續時間為22.1個月。有58.4%的患者發生了3級以上的不良事件，有11.6%的患者因不良事件停藥。18例患者發生了與藥物相關的間質性肺病/肺炎（6.7%）。這些中期結果表明，對于HER2表達的實體瘤患者，DS-8201確實是一種潛在的新治療選擇。也希望大家多給予相關關注。

二、PD-1加化療作為術后輔助治療的3期研究結果

我們國家是胃癌大國，如果胃癌手術之后大家會考慮輔助治療以降低術后復發風險。PD-1抑制劑納武單抗加化療已顯示對晚期或復發性胃癌患者的生存獲益。然而，對于臨床III期的胃癌患者，標準輔助化療效果有限。ATTRACTION-5研究是首個評估免疫檢查點抑制劑聯合輔助化療治療III期胃癌的研究。該研究招募了接受過胃切除手術的III期胃癌患者，隨機分配至納武單抗加化療組或安慰劑加化療組。主要終點是無復發生存期（RFS），次要終點包括研究者評估的RFS和總生存期。

共有755名患者參與研究，目前的數據看沒有達到主要終點RFS的統計顯著性。納武單抗加化療組的3年無復發概率為68.4%，安慰劑加化療組3年無復發概率為65.3%。兩組的安全性相當，但納武單抗加化療組的不良事件發生率略高。也就是說III期胃癌患者中，納武單抗加化療作為術后輔助治療未達到預期效果。這個也為大家治療提供了參考依據。也就是不需要在胃癌術后輔助治療里添加PD-1了，這可能增加經濟負擔但是受益不好，最好還是在手術之前使用PD-1進行新輔助治療。

三、英飛凡聯合化療和靶向藥物改善晚期卵巢癌患者的預后

卵巢癌里PARP抑制劑應用的很廣泛了，奧拉帕尼和貝伐珠單抗已顯示對卵巢癌患者的預后改善。那么能不能強強聯合，把PD-L1抑制劑也用到卵巢癌患者里呢，尤其是沒有BRCA基因突變的卵巢癌患者。所以就有了這么一個設想。通過免疫檢查點抑制劑、抗血管生成劑和PARP抑制劑來進一步提高治療效果。ASCO報道的III期DUO-O試驗評估了在非BRCA基因突變的新診斷卵巢癌患者中，Durvalumab與化療和靶向藥物的聯合應用。注意新診斷的卵巢癌患者就是還沒做任何治療。

四藥組合治療改善患者的無進展生存期

患者隨機分為三組，分別接受不同的治療方案。主要終點為無進展生存期（PFS）。1130名患者參與了研究，觀察到PD-L1抑制劑度伐利尤單抗聯合化療和靶向藥物的組與僅化療和靶向藥物的組相比，無進展生存期PFS有顯著改善（四藥組合的中位無進展生存期達到了37.3個月）。安全性方面與已知概況一致。大家可以留意這個方面的臨床試驗，以及更新的指南，這個辦法對BRCA突變陰性的卵巢癌患者尤其是有幫助。不過這四個藥的治療費用估計是不低的。

四、AZD3759一線治療可改善EGFR突變非小細胞肺癌患者的預后

EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者常伴有中樞神經系統轉移，治療選擇有限，預后不佳。AZD3759是一種有效的EGFR酪氨酸激酶抑制劑，具有高血腦屏障穿透性，并顯示出希望的顱內和全身抗腫瘤活性，且安全性良好。今年的ASCO報道了一項研究，招募的患者是具有中樞神經系統轉移的病人。入組的患者以1:1的比例隨機分配接受AZD3759（每天200毫克，兩次）或第一代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（對照組，吉非替尼每天250毫克或厄洛替尼每天150毫克）。

AZD3759一線治療腦轉移肺癌數據良好

共有439名患者參與了研究，其中220名分配至AZD3759組，219名分配至對照組。截至2022年7月12日，兩組的中位隨訪時間均為20.4個月。AZD3759組的中位PFS顯著優于對照組（9.6個月對6.9個月）。AZD3759組的客觀緩解率為68.6%，而對照組治療應答率僅為58.4%。AZD3759組的中位緩解持續時間有延長的趨勢（8.2個月對6.8個月）。也就是不管是從哪個標準評估，AZD3759組在顱內無進展生存期、客觀緩解率和緩解持續時間方面均優于對照組。兩組的治療相關不良事件發生率相似，且預期可控。嚴重不良事件發生率在AZD3759組為65.9%，對照組為18.3%。主要的不良事件包括皮膚和皮下組織反應、胃腸道系統事件和肝功能異常。未觀察到新的安全問題。如果存在腦轉移的患者，其實能使用AZD3759，也不要著急使用第三代靶向藥，這也許是一個更加明智的選擇。

五、錢的問題，經歷財務困境的癌癥患者面臨較高的死亡風險

癌癥患者比非癌癥患者更容易面臨財務困境，而且這種困境與存活率下降有關。2023年ASCO一個研究旨在確定嚴重財務困境是否增加癌癥患者的死亡風險。通過分析確診有實體腫瘤的患者的記錄，并將其與信用報告相關聯，研究調查了經歷嚴重財務困境的癌癥患者與未經歷此類事件的患者之間的比較。研究使用Cox比例風險模型來檢查財務困境與總生存期之間的關系，并針對不同癌癥類型進行單獨分析。

共有64637名患者被納入研究，經歷過嚴重財務困境的患者與未經歷的患者相比，調整后的死亡風險比為1.22。年齡超過65歲、亞洲/太平洋島民種族、更高的區域剝奪指數和更嚴重的癌癥分期與增加的死亡風險有關。在不同的癌癥類型中，前列腺癌患者經歷過財務困境的風險最高，這個讓我們很意外，要知道前列腺癌的惡性程度并不是很高。但總體上這個研究告知我們大家癌癥對一個家庭的壓力，提議大家關注相應的保險，另外是癌癥患者被稱之為唐僧肉，所以大家很多時候花費了沒有必要的錢，可以多加入患者社區學習相關知識，避免走彎路和沒有必要的經濟開支。

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