這幾年，隨著人工智能（AI）技術的成熟和發展，AI向我們展示了它的無限可能，在醫學界，AI甚至可以輔助醫生診斷疾病，最近還傳來重磅消息，科研人員利用AI技術，成功研發出了可以治療惡性腫瘤的癌癥疫苗。

01、國內首款治療晚期實體瘤疫苗進入臨床試驗

2023年3月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）網站顯示，由北京立康生命科技有限公司生產、我國首個用于治療晚期實體瘤的個性化腫瘤新生抗原疫苗——LK101注射液，獲臨床試驗默示許可[1]。

據悉，這是科研人員利用AI程序對患者腫瘤組織進行靶點預測，同時攻克了mRNA的體內遞送問題，最終針對不同腫瘤患者設計出了的一款完全個性化的mRNA（信使核糖核酸）腫瘤新生抗原疫苗。

圖源：攝圖網

該疫苗的研發成功，是國內mRNA腫瘤疫苗領域的里程碑事件。按照計劃，明年LK101注射液將進入臨床二期階段，5到8年后有望實現上市，意味著將會有更多的癌癥患者因個性化mRNA疫苗受益，獲得生命延續的可能性。

這種疫苗的原理是什么？它們是如何幫助抗癌的？

02、乳腺癌治療型疫苗有哪些？

疫苗的本質是通過注射抗原，來誘導和增強針對腫瘤的免疫應答。而腫瘤疫苗療法可以利用癌細胞的特異性抗原，使免疫系統長期激活，降低癌癥復發的幾率，且不需要頻繁接種，相對化療更加安全。

圖源：攝圖網

因此，抗原這個外來入侵者十分重要，它決定了體內免疫部隊的調動。根據抗原來源的不同，我們可以把乳腺癌治療型疫苗分為腫瘤抗原基因疫苗、全細胞疫苗和腫瘤抗原肽疫苗。

前文的mRNA疫苗便屬于核酸疫苗，主要的制作方式就是將腫瘤抗原的編碼基因克隆到適當的載體中，再通過基因工程手段制成疫苗[2]。

在被成功地應用于對抗新冠病毒后，mRNA疫苗引起了極大的關注。它的載量大，能同時表達多個腫瘤新抗原，保證其激活抗腫瘤免疫反應的效力，實現乳腺癌的精準個體化治療。

不僅如此，在PD-L1/PD-1等免疫抑制劑的治療配合下，乳腺癌整體免疫抑制微環境改變，mRNA腫瘤疫苗的療效得以顯著提高[3]。

至于其他種類的治療型疫苗，它們也有著亮眼表現。

1、全細胞疫苗

全腫瘤細胞疫苗是指通過給患者注射自身或細胞系培養的全腫瘤細胞，使患者獲得抗腫瘤免疫功能的方法。

研究(NCT00399529)調查了在20例HER2陽性mBC患者中異基因HER2陽性乳腺癌＋GM-CSF分泌細胞系疫苗與環磷酰胺、曲妥珠單抗聯用治療的安全性和臨床效益。結果顯示治療安全，6個月臨床獲益率為55%。中位PFS和OS分別為7個月和42個月.[4]

2、腫瘤抗原肽疫苗

腫瘤抗原肽疫苗是研究者通過生物信息學方法預測、篩選出具有免疫原性的腫瘤抗原肽段，然后合成相應的多肽進行免疫[5]的疫苗。

圖源：攝圖網

NeuVax疫苗就是一種來源于HER2蛋白的一種免疫原性肽，相關Ⅰ期、II期臨床試驗研究結果顯示，NeuVax疫苗可以改善HER-2陽性乳腺癌患者的總生存期，而且耐受性良好，不良反應輕微。

目前，NexVax疫苗在三陰性乳腺癌患者中的III期研究正在進行中，FDA已經為NeuVax用于接受標準護理治療的HER2表達為低至中等水平早期乳腺癌（包括三陰性乳腺癌）患者開通了快速通道。

此外，震驚乳腺癌領域的使HER2陽性乳腺癌患者5年無病生存率達到了100%，復發率0%的GP2疫苗，也屬于多肽疫苗，目前該疫苗的III期臨床研究正在進行中。

通過疫苗的研發與應用，徹底終結這場人類與癌癥的戰爭，是大多數癌癥患者內心深處的渴望。雖然目前大多數的治療性腫瘤疫苗還處在臨床研究階段，但我們仍能通過最新試驗結果欣喜的感受到，腫瘤疫苗已經離我們越來越近了。

相信未來隨著癌癥疫苗相關技術越來越成熟，“打一針就能使癌癥治愈變為可能”的那一天終會到來。后續科普君還會持續關注癌癥疫苗的研發進展，及時分享給大家～

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