多款能夠預防乳腺癌復發的癌癥疫苗橫空出世！

乳腺癌已經超越了肺癌，成為了全球癌癥發病率最高的癌癥！雖然乳腺癌是預后較好的一類癌癥，但一項研究證實，輕的乳腺癌患者在手術后存在較高的復發風險，此外，以下三類女性也存在較高復發風險：

• 有更多的陽性淋巴結轉移
• 腫瘤體積大
• 雌激素受體陽性乳腺癌

這些女性需要延長監測、更積極的治療或尋求新療法。

近期，美國知名癌癥中心，莫菲特癌癥研究中心啟動了一項HER-2脈沖DC1疫苗在高風險HER-2高表達和中度表達乳腺癌患者中的安全性和免疫原性的臨床實驗，有望用于預防乳腺癌的復發。

清除癌細胞，預防乳腺癌復發！美國啟動癌癥疫苗聯合“殺手”T細胞臨床實驗

研究人員認為結合化療的樹突狀細胞疫苗可以增加完全反應，使乳腺癌特異性免疫細胞有更大的機會發揮功能，并預防乳腺癌的復發。

2023年的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了由pepinemab（VX 15/2503，是一種人源化的抗 SEMA4D 單克隆抗體）加曲妥珠單抗（赫賽汀）和樹突狀細胞（DC）疫苗組成的治療方案，聯合自體CD4陽性T細胞，正在針對轉移性HER2陽性乳腺癌患者進行1期試驗（NCT05378464）。

入組患者在初始誘導疫苗后，進行免疫分析，隨后每隔3個月施用三劑加強疫苗，并分別進行免疫分析。

先前的數據表明，HER2 肽脈沖 I 型 DC（HER2-DC1）可恢復抗 HER2 CD4 陽性 Th1 免疫反應，并改善 HER2 陽性乳腺癌患者的病理完全反應。此外，SEMA4D 抗體已證明可以通過增加效應細胞浸潤和減少免疫抑制來調節腫瘤微環境。

臨床前小鼠模型還表明，與單獨使用任一治療相比，抗SEMA4D和HER2-DC1的組合可改善DC歸巢、CD4陽性T細胞的擴增以及HER2陽性腫瘤的腫瘤完全消退。

莫菲特癌癥中心乳腺腫瘤科的研究主任Heather Han 博士說，“在臨床前研究中，我們發現在 HER2 陽性乳腺癌患者中，pepinemab 聯合曲妥珠單抗和 DC 疫苗治療后，腫瘤得到了顯著的消退，考慮到這一基本原理，我們設計了這項臨床試驗，使用 DC 疫苗、pepinemab 和曲妥珠單抗進行免疫治療，以幫助患有轉移性 HER2 陽性乳腺癌的患者。”

目前這項研究正在美國進行，招募經組織學證實的 HER2 陽性乳腺癌患者，這些患者在接受曲妥珠單抗治療 HER2 陽性轉移性疾病時經歷了疾病進展。

符合調價的患者將在每 3 周一次 20 mg/kg 靜脈注射 (IV) pepinemab，持續 2 個周期；靜脈注射曲妥珠單抗，每 3 周一次，持續 2 個周期；以及 1 至 2 x 10 7 個細胞的 DC 疫苗，持續 6 周。此外，在 2 個免疫治療周期之間，將從患者身上收集 T 細胞并進行擴增。第二個周期的免疫治療后，患者將在 1 天接受 300 mg/m2 環磷酰胺，然后以 3 個劑量水平之一輸注 CD4 陽性 T 細胞。

研究人員說，“這項臨床試驗正在進行中。到目前為止，我們已經評估了第一批細胞水平，并計劃擴大 T 細胞劑量，直到確定最佳劑量，以擴大對該患者群體的進一步治療。我們期待這項臨床實驗取得卓越的數據，早日上市，造福深受困擾的乳腺癌病友。

終結乳腺癌–疫苗時代來臨！

除了上述這款HER2 肽脈沖 I 型 DC（HER2-DC1）疫苗，目前全球各大知名癌癥中心都在積極研發治療乳腺癌的疫苗，并取得了突破性進展，乳腺癌將迎來疫苗時代。

1.MD安德森癌癥中心–GP2疫苗

在2020年圣安東尼奧乳腺癌盛會上，一款新型的乳腺癌疫苗GP2震驚了醫學界，最新的2b期臨床試驗五年療效分析數據顯示，這款療法能引發“強烈反響”，使手術后HER2 / neu 3陽性乳腺癌患者五年無病生存率（DFS）創下了100％的歷史最高紀錄，將復發率降低到0％！這意味著，所有的患者都達到了臨床治愈，新型的癌癥疫苗或將終結乳腺癌患者復發的噩夢！剛剛！癌癥疫苗取得重大突破！乳腺癌患者五年無病生存率高達100%

2.梅奧診所–HER2乳腺癌疫苗

近期，在梅奧診所研發成功了一種新的癌癥疫苗，第一例使用該疫苗的癌癥患者，腫瘤已經全部消失了。目前，該疫苗正在臨床試驗中。

據梅奧診所報道，這種疫苗不僅可以阻止癌癥的復發，而且可以從一開始就阻止它們的發展。目前這款疫苗疫苗還處于初期研究階段，預計將在八年內上市。

3.杜克大學–VRP-HER2疫苗

杜克大學的Lyerly及其同事構建了一種疫苗，使用中性的病毒載體攜帶針對HER2蛋白的基因信息。一旦進入人體，疫苗就會瞄準癌細胞中的HER2蛋白，從而激發免疫系統對癌癥發起攻擊。

4.克利夫蘭診所–α-乳白蛋白疫苗

克利夫蘭診所免疫學家Vincent Tuohy博士發明和開發的新型α-乳白蛋白疫苗已獲得美國FDA研究新藥（IND）申請批準，正式開始臨床試驗！2023年4月17日，最新Ⅰ期實驗卓越的數據在AACR大會上公布，在迄今為止接受過疫苗接種的14名女性中，在所有劑量水平下均觀察到不同水平的抗原特異性 T 細胞反應。這意味著無論接受什么劑量，疫苗都能教會身體的免疫系統識別癌細胞，建立免疫應答，并殺死這些癌細胞。更值得一提的是，美國首位接受這款新型癌癥疫苗的三陰乳腺癌患者J女士，首次疫苗注射至今已18個月，并且沒有任何復發跡象！原文鏈接：清除癌細胞，預防復發！首位接受新型癌癥疫苗患者18個月無復發！

5.NeuVaxTM

NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前稱E75）是(美國)研發的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。這是一種基于肽的癌癥免疫療法，是來源于HER2蛋白的一種免疫原性肽。NeuVax已被用作一種疫苗，與免疫佐劑粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子（GM-CSF）聯合應用時，被證實能夠引起強大的抗HER2免疫應答。目前，NeuVax正被研究用于乳腺癌患者在接受標準治療后的輔助治療，預防復發。值得一提的是，NeuVax是目前唯一進行Ⅲ期臨床試驗的乳腺癌疫苗。

我們期待這些新的藥物能取得更好的試驗結果，盡快實現臨床轉換造福更多的癌癥患者。

預防癌癥復發，這3點照著做！

對于國內的癌癥病友們來說，這些國外的疫苗研究距離上市還有一段時間，大家一定要知道的是，預防復發要做好以下至關重要的3點：

1.多學科綜合治療清除全身腫瘤

在腫瘤的治療中，手術、放療和化療的三大中流砥柱地位無人能撼動，但目前為止，沒有任何一種單一的手段能完全清除體內的癌細胞。因此，臨床中經常出現即便初次治療很成功，還是會出現復發的情況。

癌癥最好的治療是使用多種療法進行綜合治療，爭取達到最佳效果。國內知名的免疫治療專家也強調了多學科序貫聯用治療惡性實體瘤的重要性，并給出了詳盡的，針對不同分期腫瘤患者的綜合治療方案，大家可以先收藏。想尋求免疫專家治療方案，且經濟條件允許的情況下，可以先將病歷提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估。

此外，術前進行新輔助治療，術后進行規范的輔助治療（化療、放療、內分泌治療及靶向治療等），還有一些新獲批和在研的輔助治療技術能夠幫助預防復發，如電場療法、癌癥疫苗等。再加上免疫，飲食，運動調節均能最大限度降低癌癥復發轉移風險，達到提高生活治療，延長生存期的目的。

2.重建免疫防御系統，增強自身清除腫瘤的能力

腫瘤患者要時刻注意自己的免疫狀況。通常可以自測，憑自己感覺，如是否容易感冒、發熱、特別容易感染等，當然可以做一些免疫力的檢查。相關閱讀：為什么癌癥患者都需要做免疫功能實時監測？

對于免疫功能低下或異常的患者，臨床醫生會建議注射胸腺肽類的藥物、干擾素，恢復免疫試別功能和恢復免疫殺傷功能的細胞免疫回輸等等。如免疫細胞NK，DC,T細胞的臨床輔助治療已經過了大量的臨床研究。想尋求免疫療法及其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可以先將病歷提交至全球腫瘤醫生網醫學部（進行初步評估。

3.學會自療

除了臨床治療，腫瘤患者自身的調節也非常重要。

徹底改變生活方式

飲食要均衡！

運動無比重要，有氧運動是促進癌細胞凋亡的良方！

此外需要提醒大家的是，現在醫學界更提倡通過多種治療手段進行綜合治療，包括局部放化療、靶向和免疫等，需要針對患者的具體情況綜合考慮，量身定制。已經有大量手術后及常規治療后病情穩定的患者通過定制腸道益生菌，多靶點復合抗原細胞調節，NK細胞調節重建免疫功能，清除體內殘存癌細胞，預防癌癥卷土重來。。希望大家都能找到適合自己的抗癌方式，早日康復！

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