怎么知道治療效果好不好？淋巴瘤療效評價標準請收好！

淋巴瘤治療過程中，以及治療全部結束后，要進行療效評價。淋巴瘤治療如何進行療效評估？常見的實體瘤療效評價目前多數采用RECIST（實體腫瘤療效評價標準），淋巴瘤的療效評價采用2014年Lugano會議修訂標準，分為影像學緩解（CT/MRI評效）和代謝緩解（PET/CT評效）。采用免疫檢查點抑制劑等免疫治療時，需要采用免疫相關療效標準進行評價。

評效檢查手段：

淋巴瘤的療效評估通常采用CT或磁共振（優先增強，如有增強禁忌，比如造影劑過敏，也可考慮平掃）、PET-CT（有時也可考慮PET-MRI）。注意，在治療前要進行完整全面的基線檢查，既是對病情的評估，也為治療后的療效評價留下對照的基礎。B超可以作為某些淋巴瘤的療前檢查和初篩，但不能作為常規基線檢查用于后續療效評價的對比。

微小殘留病灶（MRD）和/或循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測，作為療效評估的新技術方法，得到越來越多關注，但目前尚不成熟。

評效時機選擇：

治療期間，通常每2-4周期進行影像學檢查和療效評價，也就是在2周期和4周期結束后進行中期療效評估。中期評估的時間在兩個治療周期之間，這中間的時間多數是3周，有時是2周（比如霍奇金淋巴瘤的ABVD方案），PET-CT評估要盡量離上一周期化療結束后時間長一些，但當然要在下一周期化療前完成檢查，一般推薦于下一周期化療的前2-3天進行PET-CT檢查比較合適。

治療全部結束后，如果采用CT或MRI評效（影像學緩解），通常建議全部治療結束后4周進行評價和確認最終療效；如果采用PET/CT檢查評效（代謝緩解），建議末次化療后6-8周或放療后8-12周進行。

2014版Lugano淋巴瘤療效評價標準

2014年，Lugano國際淋巴瘤會議發布了修訂版的淋巴瘤療效評價標準，這是目前國際公認的淋巴瘤療效評價標準。

該標準采用Deauville的PET評效5分法，根據本底、縱隔血池和肝臟血池作為參照，對病灶進行評分，具體標準如下：

Deauville PET評效5分法

評分	定義
1分	病灶攝取值≤本底
2分	病灶攝取值≤縱隔血池
3分	縱隔血池<病灶攝取值≤肝血池
4分	病灶攝取值>肝血池（輕度）
5分	病灶攝取值>肝血池（顯著，SUVmax>2倍肝血池）或新發病灶
X分	新發攝取異常，考慮與淋巴瘤無關

*5PS評分為1到3分，通常認為是陰性結果，4到5分是陽性結果。要注意，5PS評分3分在多數患者中提示標準治療下預后較好，特別對于中期評估患者。但在某些降階梯治療和臨床試驗中，評分為3分被認為治療效果不佳，需避免治療不足。

CR（完全緩解）

病灶區域	PET-CT評效	CT評效
淋巴結及結外受累部位	*5PS評分1-3分，伴或不伴有殘余病灶	靶病灶（淋巴結）長徑（Ldi）≤1.5cm 無結外病灶
不可測病灶	不適用	消失
器官增大	不適用	退至正常
新發病灶	無	無
骨髓	無骨髓FDG敏感疾病證據	形態學正常，若不確定需行IHC陰性

*?韋氏環、結外高代謝攝取器官如消化道、肝、脾臟或、因化療或應用G-CSF刺激的骨髓，代謝可能高于縱隔/肝血池，此時評判CR應與本底水平相比，評判CR時FDG攝取不應高于周圍本底水平。?5PS評分為3分，在多數患者中提示標準治療下預后較好，特別對于中期評估患者。但在某些降階梯治療的臨床試驗中，評分為3分被認為治療效果不佳，需要避免治療不足。?PET-CT檢測評分1-3分，完全沒有代謝異常的情況，評為CMR，完全代謝緩解。根據現有療效評價標準，CMR和CR二者是等同的。?

PR（部分緩解）

病灶區域	PET-CT評效	CT評效
淋巴結及結外受累部位	5PS評分4-5分，伴攝取較基線減低，殘余病灶可為任意大小中期評估，上述情況提示治療有效終末期評估，上述情況提示疾病尚有殘留	最多6個靶病灶PPD（Ldi x垂直于Ldi的短徑）總和，即SPD縮小≥50% 當病灶小至無法測量： 5mmx5mm 當病灶消失
不可測病灶	不適用	消失/正常，殘余病灶/病灶未增大
器官增大	不適用	脾臟長徑縮小>原長徑增大值的50%；常默認脾臟正常大小13cm，若原為15cm，判PR需長徑<14 cm
新發病灶	無	無
骨髓	殘余攝取高于正常骨髓組織但較基線減低；如果骨髓持續存在結節性局部異常改變，需MRI或活檢或中期評估進一步診斷	不適用

SD（疾病穩定）

病灶區域	PET-CT評效	CT評效
靶病灶（淋巴結或結節性腫塊、結外病灶）	無代謝反應：中期或終末期評效5PS評分4-5分、代謝較基線相比無明顯改變	最多6個靶病灶SPD增大<50%，無PD證據
不可測病灶	不適用	未達PD
器官增大	不適用	未達PD
新發病灶	無	無
骨髓	同基線	不適用

PD（疾病進展）

病灶區域	PET-CT評效	CT評效
單獨的靶病灶（淋巴結或結節性腫塊、結外病灶）	5PS評分4-5分，伴攝取較基線增加，和/或中期或終末期評效時出現新發攝取增高	至少1個病灶進展即可診斷，淋巴結/結外病灶需同時符合下述要求： Ldi>1.5cm PPD增加≥50%（較最小狀態） Ldi或Sdi較最小狀態增加0.5cm（≤2cm病灶）或1.0cm（>2cm病灶）
單獨的靶病灶（淋巴結或結節性腫塊、結外病灶）		脾臟長徑增長>原長徑增大值的50%，常默認脾臟正常大小13cm 若原為15cm，判PD需長徑>16cm 若基線無脾大，長徑需在基線基礎上至少增加2cm 新出現或復發的脾大
不可測病灶	無	新發病灶或原有非可測病灶明確進展
新發病灶	出現淋巴瘤相關新發高代謝灶（排除感染、炎癥等），若未明確性質需行活檢或中期評估	原已緩解病灶再次增大新發淋巴結結任意徑線>1.5cm 新發結外病灶任意徑線>1.0cm 若直徑<1.0cm需明確該病灶是否與淋巴瘤相關明確與淋巴瘤相關的任意大小的病灶
骨髓	新出現或復發的高代謝攝取	新發或復發的骨髓受累

*可測量病灶：

最多6個顯著的淋巴結/淋巴結融合腫塊、結外病灶，且2個徑線均易被測量。最長橫徑（LDi）、垂直于LDi的最短徑（SDi）。

（1）淋巴結（nodes）：淋巴結需按區域劃分；如果有縱隔和腹膜后淋巴結腫大，則應包括這些病灶；可測淋巴結需長徑>1.5cm

（2）非淋巴結病灶（non-nodal lesions）：包括實體器官（如肝脾腎肺等）、消化道、皮膚或觸診可及標注部分，可測結外病灶需長徑>1.0cm

*不可測量病灶：

任何無法作為可測量/可評估的顯著病灶均被認為不可測量病灶，飯知：

（1）任何淋巴結/淋巴結融合腫塊、結外病灶，即所有未能被選擇為顯著的，或可測量的，或未達到可測量標準但依然認為是病灶的部分。

（2）考慮為疾病受累但難以量化測量的，比如胸腔積液、腹水、骨轉移、軟腦膜受累、腹部腫塊病灶等。

（3）其他未確診需要影像學隨訪的病灶。

免疫檢查點抑制劑（ICPi）治療后的療效評價

主要依據2014 Lugano療效評估標準，也可采用LYRIC標準進行評估。

反應分類	免疫治療療效評估LYRIC標準
完全緩解（CR）	同 Lugano標準
部分緩解（PR）	同 Lugano標準
疾病復發或進展（PD）	同 Lugano標準，但需除外以下情況：未確定的緩解（indeterminate response，IR）： ?在前12周內，病灶SPD增加≥50%（基于6個可測量病灶的SPD），且臨床無惡化。 ?在治療后任何時間點SPD增加<50%，但伴有：a）出現新病灶；b）治療中一個或多個病灶PPD增大≥50%（基于6個可測量病灶的SPD），病灶數量未增多。 ?病灶FDG攝取增高，病灶本身并未增大或增多。

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