近期，一場力度“空前”的醫療反腐席卷全國，權力尋租、大肆收受回扣、行賄受賄等案件不斷爆出，百余位醫院院長、書記落馬，大快人心！老百姓期望這場“史上最強醫療反腐”能破除醫療腐敗弊端，讓患者不再遭受過度醫療、過度檢查、不合理用藥之傷害。

特別是對于腫瘤患者而言，醫療腐敗“腐”的是患者的生命，“敗”的是救命的錢財！

在腫瘤治療中，由于治療方案與基因檢測的“綁定”關系，基因檢測已成為必不可少的前置步驟。然而，由于監管不足，本應為治療提供保障的檢測環節卻成為醫療腐敗的重災區，不合規基因檢測導致“人財兩空”的悲劇屢屢見報。

今年5月，國家衛健委等14個部門聯合印發了《2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》，點名要治理“強推基因檢測第三方服務”。與帶金銷售的藥品相比，這些藥品至少是獲得了藥監局的批文的合規產品，而基因檢測第三方服務，則絕大多數壓根沒有獲得藥監批文，將患者置于巨大的醫療風險之中。

一、腫瘤基因檢測帶來“治愈”希望

“我是被幸運之神眷顧的人。因為檢查出ALK陽性，我有幸用上了靶向藥物，使用這個靶向藥已經快5年了，對我一直有效，我現在還一直在用。如今我的精神狀態和身體情況都不錯。”談起患癌，邱女士很慶幸自己攜帶了罕見突變。還有很多像邱女士這樣的患者，他們通過基因檢測用上了靶向或免疫藥物治療，與腫瘤和平共處數載。

毋庸置疑，腫瘤基因檢測必須做。國家衛健委自2018年開始印發《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則》并持續更新，一以貫之要求 “對于明確作用靶點的藥物，須遵循靶點檢測后方可使用的原則。不得在未做相關檢查的情況下盲目用藥”，并明確指出“檢測所用的儀器設備、診斷試劑和檢測方法應當經過國家藥品監督管理部門批準，特別是經過臨床試驗伴隨診斷驗證的方法。”

二、被“黑化”的腫瘤基因檢測

有需求就會有市場，腫瘤基因檢測帶來的巨大市場讓人趨之若鶩。作為人類重疾之王，癌癥診療路徑需遵循嚴謹的指南規范，腫瘤基因檢測需要用到的基因檢測試劑屬于受國家監管的診斷產品，需要國家藥監局批準才能在臨床上使用。但是，診斷產品從開發到獲得法規批準需要一定時間，為了滿足臨床需求，個別項目不得不通過第三方服務，使用實驗室自己制備的試劑進行診斷。對此，國外已經擁有成熟的實驗室自制試劑使用 監管機制，而國內尚處于啟步階段，監管較為薄弱，這就讓很多不合規的院外第三方檢測服務機構鉆了空子。

我國藥監局已陸續批準了百余種檢測試劑上市，基本可覆蓋臨床常用抗腫瘤藥物的檢測需求，醫院病理科內即可開展相應的腫瘤基因檢測。然而，在商業利益的驅使下，個別商家、醫生利用醫療信息不對稱的客觀情況，對明明在院內即可合規進行的基因檢測項目，卻故意誘導患者將樣本送到院外第三方檢測機構進行檢測。

河南鄭州的涂先生，其父親在醫院確診肺癌后，在醫生的建議下送到了院外的合作機構進行一項售價近2萬的腫瘤用藥基因檢測。經過漫長的十余天等待，他們拿到了檢測報告，報告中顯示EGFR基因突變陽性，滿懷希望的涂先生為父親購買靶向藥物進行治療，但是卻始終沒有效果。半年后才發現報告是假的，買靶向藥的花銷已近十萬，患者也因延誤了半年珍貴的治療時間而出現多處轉移。

癌癥患者求生心切的心態，屢屢成為“黑幕交易”的軟肋，過度檢測、偽造報告、錯檢錯治等亂象行為，讓“剛需”的腫瘤基因檢測淪為了一把“雙刃劍”。

三、向“強制基因檢測第三方服務”說不

第三方檢測機構魚龍混雜、良莠不齊，且監管薄弱。很多機構往往采用不合規的自制試劑進行檢測，且強制綁定很多臨床意義不明的基因進行檢測。美其名曰“不讓患者錯失任何治療機會”、“不錯過任何一個基因”……，事實上是為了能收取高額費用，以支付科室和醫生的高額回扣，維持利益分配體系。

為了保障腫瘤患者的生命、財產安全，國家不僅加速批準了很多抗癌藥物上市并快速納入醫保，而且也在著力推動腫瘤基因檢測納入醫保，目前北京、上海、福建等地都已將部分乃至全部腫瘤基因檢測服務項目納入醫保之中。此次，國家又將“強制基因檢測第三方服務”列入醫療反腐重點治理之中，并公布了舉報路徑，對腫瘤患者來說無疑是極大的利好。

隨著醫療科技和國家政策的不斷進步，癌癥治療花費已經得到有效控制，本次點題治理“強推基因檢測第三方服務”更具劃時代意義，合理合規合法檢測不僅僅讓患者實現了治療“減負”，更多醫療資源將用在真正需要的患者身上，醫院也將回歸真正意義上的的公益性質醫療機構。

你我都是有利政策的踐行者和潛在受益者，腫瘤患者和家屬更要主動捍衛權益，拒絕“默許”，讓醫療反腐這劑猛藥可以真正藥到“病”除！

溫馨提示：如您發現身邊存在腫瘤基因檢測不規范等問題，也可通過當地衛生健康委官方客服電話進行投訴和舉報，一起讓腫瘤基因檢測走在陽光下。

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