100%初治的患者腫瘤不同程度縮小或控制穩定，國研3代重磅肺癌藥伏美替尼征服EGFR“鉆石”突變！

對于肺癌患者來說，EGFR是最常見的靶點之一，其中約90%的患者存在“黃金”突變EGFR外顯子19缺失（Ex19del）和外顯子21（L858R）突變；還有一種罕見的“鉆石”亞型–EGFR外顯子20插入突變（EGFR ex20in）占了4%~10%，雖然美國批準了2種針對EGFR外顯子 20 插入的藥物，阿米萬他單抗和莫博賽替尼，中國今年也批準了莫博賽替尼上市，但臨床上仍迫切需要療效更優的治療方案。

在今年的2023年世界肺癌大會上，公布了全新的口服EGFR靶向藥伏美替尼（Furmonertinib ）治療 EGFR 外顯子 20 插入的非小細胞肺癌患者的試驗數據，結果非常鼓舞人心。

疾病控制率高達100%！國研肺癌新藥伏美替尼征服EGFR“鉆石”突變

伏美替尼是一款國研的口服、具有強大入腦活性的EGFR抑制劑 (TKI)，專為針對EGFR突變而設計的3代靶向藥，具有廣泛的活性和選擇性，之前在高達 240 mg 每天一次 (QD) 的劑量研究中顯示出良好的耐受性。

本次世界肺癌大會上公布了代號為FAVOR 的 1b 期 臨床研究。納入實驗的EGFR 20ins 晚期非小細胞肺癌患者分別接受不同劑量的治療。其中30 名初治患者接受了伏美替尼240 mg治療，60 名既往接受過治療的患者被隨機分配到 2 個隊列，分別接受伏美替尼 240 mg (n = 30) 或160 mg (n = 30）。

結果顯示：無論是初治還是經治的患者，伏美替尼均顯示出良好的抗癌活性。更值得一提的是，所有初治的患者均顯示靶病灶腫瘤顯著縮小或控制穩定，疾病控制率高達100%！

在初治患者中，確認的客觀緩解率（ORR）為 78.6%；在既往治療的患者中，240 mg 和 160 mg 劑量均有效，客觀緩解率分別為 46.2% 和 38.5%。

在這些隊列中，疾病控制率（DCR） 分別高達 100%、92.3%和 84.6%。這意味著伏美替尼一線治療EGFR 20ins 晚期非小細胞肺癌患者，所有患者病灶均顯著縮小或控制穩定。

好消息是：

2021年3月，伏美替尼正式在中國獲批上市，用于治療既往接受過EGFR靶向治療失敗的，T790M突變陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。

2022年6月，再次傳來喜訊，伏美替尼斬獲EGFR外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21（L858R）晚期非小細胞肺癌一線治療適應癥，媲美奧希替尼！

此外，在今年4月，伏美替尼獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）突破性治療指定，針對臨床治療棘手的EGFR 20ins，伏美替尼也展現出了卓越的實力！伏美替尼針對各種亞型療效卓越！

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在EGFR突變，可以馬上提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療，看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

喜訊！國內多中心啟動伏美替尼臨床研究！

相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻，好消息是，伏美替尼治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌初Ib 期臨床研究已在國內啟動，目前正在招募患者。

藥品名稱： 甲磺酸伏美替尼(AST2818，艾弗沙)

作用靶點：EGFR 20ins

研發公司：艾力斯

藥物介紹：第三代EGFR抑制劑。2021年3月在國內獲批上市，治療EGFR T790M突變型非小細胞肺癌。相關閱讀：七款新藥攻破晚期非小細胞肺癌 EGFR難治型突變！

適應癥：EGFR突變20ins陽性肺癌

招募信息（部分）：　

ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌，且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變（包括重復突變），初治或一線治療失敗后的患者（除TAK-788及JMT-101耐藥，不能接受過奧希替尼治療）。

我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列！除了伏美替尼，針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中，如DZ9008、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天，希望這些國研新藥早日獲批，落地醫保，造福更多國內的肺癌患者。

參考資料：

Han B, Zhou C, Zheng W, et al. A phase 1b study of furmonertinib, an oral, brain penetrant, selective EGFR inhibitor, in patients with advanced NSCLC with EGFR exon 20 insertions. Presented at: International Association for the Study of Lung Cancer 2023 World Conference on Lung Cancer; September 9-12, 2023; Singapore. Abstract OA03.04.

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