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    2023 WCLC | PD-LI抑制劑鞏固治療在晚期NSCLC中的應用

    2023 WCLC | PD-LI抑制劑鞏固治療在晚期NSCLC中的應用

    前言

    2023年IASLC世界肺癌大會(WCLC)于9月9-12日在新加坡舉行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議,每屆都有來自全球100多個國家的7000多名專業人士參會,共同探討肺癌和其他胸部惡性腫瘤的前沿診療進展。一項探索度伐利尤單抗鞏固治療局部晚期非小細胞肺癌(NSCLC)有效性的研究入選口頭報告專場,醫脈通整理編譯如下。

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    2023 WCLC | PD-LI抑制劑鞏固治療在晚期NSCLC中的應用

    研究背景

    III期PACIFIC 試驗(NCT02125461)將12個月的度伐利尤單抗鞏固治療確立為不可切除、鉑類放化療后無進展的III期NSCLC患者的全球標準治療。PACIFIC-R 研究(NCT03798535)針對全球性PACIFIC試驗早期參與計劃中接受度伐利尤單抗治療的患者開展,證實了上述方案在現實世界中的有效性。然而,EGFR突變型NSCLC患者免疫鞏固治療的有效性仍存在不確定性,研究者根據EGFR突變狀態報告了PACIFIC-R研究的結果。

    研究方法

    PACIFIC-R是一項國際觀察性研究,對已建立的醫療記錄進行回顧性審查。入組標準包括年齡≥18歲;患有不可切除的III期NSCLC(AJCC第7版或第8版);接受基于鉑類藥物的同期或序貫化療后無進展;并在2017年9月至2018年12月期間,在早期獲取計劃中開始接受度伐利尤單抗(10 mg/kg IV;Q2W)治療。研究終點為真實世界無進展生存期(RwPFS;研究者評估)和總生存期(OS)。研究的探索性目標為根據EGFR狀態評估的RwPFS和OS。

    研究結果

    截至2021年11月30日,研究分析了10個國家的1154例患者。總體而言,466例患者具有基于局部檢測的已知EGFR狀態(44例EGFR突變型患者和422例EGFR野生型患者)。與EGFR野生型NSCLC患者相比,EGFR突變型NSCLC患者年齡≥70歲(40.9% vs 27.3%)且從未吸煙(20.5% vs 10.9%)的比例更高。在可獲取PD-L1檢測結果的患者中, EGFR突變型組和EGFR野生型組分別有76.3%和76.9%的患者表達水平≥1%。

    結果顯示,EGFR突變型組的RwPFS低于EGFR野生型組,而兩組的OS相似(表1)。EGFR突變型組中,20例患者發生遠處轉移,其中15例接受EGFR抑制劑作為度伐利尤單抗后的第一次后續治療。

    2023 WCLC | PD-LI抑制劑鞏固治療在晚期NSCLC中的應用

    研究結論

    EGFR突變型NSCLC患者的RwPFS低于EGFR野生型NSCLC患者,而兩者的OS相似。PACIFIC-R研究的 EGFR突變型NSCLC患者的預后與太平洋地區EGFR突變型NSCLC患者的PFS和OS結果一致。

    由于EGFR突變型的患者數量較少,且PACIFIC-R研究具有回顧性,故應仔細解讀這些數據。一項進行中的III期試驗(LAURA;NCT03521154)正在評估奧希替尼維持治療不可切除、III期EGFR突變且放化療后無進展的NSCLC患者的療效和安全性。

    參考資料:

    S. Peters, et al. Real-World Outcomes with Durvalumab After Chemoradiotherapy in Unresectable Stage III EGFR-Mutated NSCLC (PACIFIC-R). WCLC 2023 OA17.03.

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