癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網前言
2023年IASLC世界肺癌大會(WCLC)于9月9-12日在新加坡舉行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆都有來自全球100多個國家的7000多名專業人士參會，共同探討肺癌和其他胸部惡性腫瘤的前沿診療進展。壁報專場更新了一線卡瑞利珠單抗聯合化療治療伴有腦轉移的晚期非鱗狀非小細胞肺癌的研究數據，醫脈通整理編譯如下。
研究背景
II期CAP-BRAIN試驗表明，一線卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑對于晚期非鱗狀非小細胞肺癌 （NSCLC） 合并腦轉移（BM）的患者有效且耐受性良好。在這里，我們報道了隨訪時間延長后的更新結果。
研究方法
這項II期CAP-BRAIN試驗（NCT04211090） 在中國七個醫療機構進行，納入了晚期非鱗狀NSCLC、合并腦轉移、無EGFR或ALK變異且既往未接受全身治療的患者，每個周期第一天接受卡瑞利珠單抗 （200 mg） 聯合培美曲塞（500 mg/m2）和卡鉑（AUC5）靜脈注射，每21天一個周期，持續四個周期。然后用卡瑞利珠單抗和培美曲塞維持治療，直至出現疾病進展、不可耐受的毒性反應或死亡。腦轉移的患者應該是無癥狀或者具有經脫水治療后可控制的顱高壓癥狀。研究的主要終點是根據修訂版RECIST v1.1標準確定的顱內客觀緩解率 （iORR），主要在療效分析集 （EAS） 中進行分析。
研究結果
該研究納入并接受治療的45例患者（完整分析集，FAS）中，40例患者 （88.9%） 至少進行了一次基線后腫瘤評估 （EAS）。截止2023年4月3日 [ 中位隨訪時間為 20.3個月 （95% CI 15.3-24.9） ]，在EAS中更新后的iORR為57.5% （95% CI 40.9-73.0），在FAS中為51.1%（95% CI 35.8-66.3）。在45例患者中，更新的中位顱內無進展生存期 （iPFS） 為8.4個月（95% CI 6.2-NR），6個月時的iPFS率為66.8% （95% CI 51.2-82.4），12個月時的iPFS率為47.1% （95% CI 29.0-65.3）。中位總體PFS為7.2個月（95% CI 4.5-21.0），6個月和12個月的發生率分別為55.9% （95% CI 39.5-72.3）和35.5%（95% CI 18.7-52.3）。中位總生存期（OS）為19.7個月（95% CI 12.3-NR），預估12個月OS率為65.9% （95% CI 51.9-79.9）。
在16例患者中（35.6%）觀察到3級及以上治療相關不良事件。在長期隨訪期間沒有觀察到新的安全信號。根據蒙特利爾認知評估和癌癥治療功能評估-肺癌評分，患者的認知功能和生活質量保持積極趨勢（分別為p = 0.026和p < 0.001）。在20例疾病進展且接受后續抗腫瘤治療的患者中，最常見的二線治療策略是抗血管生成藥物加化療（35.0%），其次是單純化療（20.0%）和免疫治療加化療（15.0%）。共有9例患者在病情進展后接受了后續的腦部放射治療。
研究結論
隨著 CAP-BRAIN 試驗的隨訪延長，卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞和卡鉑作為一線治療繼續為晚期非鱗狀NSCLC合并腦轉移患者提供有前景的臨床療效。
參考文獻：
x. hou, et al. First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Updated Data from CAP-BRAIN. WCLC 2023 P2.06-04.
審校：Faline
排版：Squid
執行：Babel
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