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要點提示
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JCO：臨床試驗中社會經濟貧困的癌癥患者預后更差
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JCO：LDH大于正常上限的2.5倍為轉移性精原細胞瘤的另一不良預后因素
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Ann Oncol：黑色素瘤新輔助免疫治療后組織病理呈現纖維化預示無復發生存期更長
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JNCI：生活質量評分是卵巢癌患者長期生存的預測指
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新藥：Avapritinib進入NMPA「在審批」
01 JCO：臨床試驗中社會經濟貧困的癌癥患者預后更差
近日，JCO在線發表了一項研究，結果顯示在臨床試驗中接受治療的癌癥患者社會經濟水平越低，則預后越差。
論文封面截圖
研究人員通過地區貧困指數（ADI）相關的受試者住宅郵政編碼來衡量其社會經濟貧困水平，使用Cox回歸模型，調整受試者年齡、性別和種族，并考慮保險狀況、預后風險及其為農村或城市居民，分析5年總生存（OS）率、無進展生存（PFS）率和癌癥特異性生存率。
通過分析來自55個臨床試驗的41109例患者的相關數據，結果顯示，相比于最富裕地區（ADI，0%-20%）的患者，來自社會經濟貧困程度最高地區（ADI，80%-100%）的患者OS（HR=1.28，P<0.001）、PFS（HR=1.20，P<0.001）及癌癥特異性生存率（HR=1.27，P<0.001）均更差。在調整受試者保險狀況、預后風險及農村或城市居民等因素之后，結果類似。
在臨床試驗中接受治療的癌癥患者，社會經濟貧困程度越高，生存率越差。未來研究應進一步探究導致這種差異的原因，是否與獲得支持性照護或后續治療機會減少和/或臨床試驗方案納排標準未能反映的健康狀況差異有關。
02 JCO：LDH大于正常上限的2.5倍為轉移性精原細胞瘤的另一不良預后因素
近日，JCO在線發表了一項研究，結果顯示乳酸脫氫酶（LDH）可作為轉移性精原細胞瘤的一個額外的不良預后因素。
論文封面截圖
研究人員納入了1990-2013年間，來自澳大利亞、歐洲和北美的30個機構或協作組共2451名接受了以順鉑和依托泊苷為基礎的一線化療的男性轉移性精原細胞瘤患者，主要終點是從治療第1天開始計算的PFS和OS。評估初始國際生殖細胞癌協作組（IGCCCG）分類對預后的影響，并用另外獨立的764名患者來驗證結果。
研究結果顯示，與初始IGCCCG分類數據相比，本研究中被劃分為預后良好組的患者5年PFS率從82%提高至89%，5年OS率由86%提高至95%；預后中等組的患者5年PFS率從67%提高至79%，5年OS率由72%提高至88%。
LDH被證明是一個額外的不良預后因素，按照IGCCCG分類被劃分為預后良好組的患者，如果其LDH高于正常上限的2.5倍，其3年PFS率和OS率分別為80%和92%，而LDH未達此水平的患者，其3年PFS率和OS率則分別為92%和97%。
與初始IGCCCG分類數據相比，轉移性精原細胞瘤的PFS和OS在現代研究中顯著改善，初始IGCCCG分類可繼續延用，但可以通過增加LDH大于正常上限的2.5倍作為一個額外不良預后因素來進一步細化分類。
03 Ann Oncol：黑色素瘤新輔助免疫治療后組織病理呈現纖維化預示無復發生存期更長
2021年3月17日，Annals of Oncology在線發表了一項研究，結果顯示III期黑色素瘤患者接受新輔助免疫治療后，如腫瘤組織病理呈現高纖維化形態，則患者無復發生存期（RFS）更長。
論文封面截圖
國際黑色素瘤新輔助治療聯合會（INMC）制定了新輔助治療后標本病理反應分類的病理學評估指南。為了探究INMC病理反應分類的信度，確定與復發和RFS相關的免疫治療后腫瘤床組織病理學特征，評估INMC病理反應分類是否可預測復發和RFS，研究者對83例OpACIN-neo臨床試驗患者術后淋巴結標本的臨床病理特征進行了評估。
結果顯示，高纖維化的免疫治療后反應形態與無復發（p=0.008）和RFS延長（p=0.019）的相關性最強。在符合病理無反應（pNR，>50%存活腫瘤）標準的患者中，所有復發的患者都有70%以上的黑色素瘤存活。治療后瘤床組織呈現高纖維化形態的患者B淋巴細胞數量顯著增加（p=0.046）。
使用INMC標準評估病理反應具有很強的可重復性。免疫治療后瘤床的纖維化形態預示著更好的RFS，而B細胞對纖維化發展的潛在貢獻值得進一步研究。將>70%存活黑色素瘤作為新的pNR分類閾值，并結合<10%纖維化反應可能有助于判定復發風險最高的患者，但需要進一步研究驗證。
04 JNCI：生活質量評分是卵巢癌患者長期生存的預測指標
2021年3月17日，JNCI在線發表了一項研究，結果顯示卵巢癌長期存活患者與短期存活患者的生活質量（QoL）基線和縱向評分差異顯著，生活質量評分是長期生存的可靠預測指標。
論文封面截圖
為了確定卵巢癌長期生存患者的特征，研究者運用癌癥治療的功能評估-卵巢試驗結果指數（FACT-O-TOI）來衡量患者的生活質量。將GOG218臨床試驗中生存時間超過8年的患者歸為長期生存（LTS）組，生存時間小于5年的患者歸為短期生存（STS）組，分別獲取兩組受試者在基線，治療周期4、7、13、21前及治療后6個月的生活質量數據。
研究結果顯示，生活質量在LTS組（N=260）和STS組（N=1115）之間存在顯著差異（p<0.001）。基線FACT-O-TOI和FACT-O-TOI變化與長期生存獨立相關（OR分別為1.05和1.07）。基線生活質量提高7分，則LTS發生概率增加38.0%；基線生活質量提高9分，則LTS發生概率增加67.0%。
隨著腫瘤治療相關不良事件（AE）增加，則生活質量顯著下降。與STS組相比，LTS組報告的生活質量顯著改善（治療周期4，p=0.03；治療周期21，p=0.01），在更高的AE分級中也有類似的發現。
該研究對臨床試驗設計和患者支持性照護具有指導性意義。
05 新藥：Avapritinib進入NMPA「在審批」
中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品注冊進度查詢結果最新公示，KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑Avapritinib新藥上市申請（NDA）審評審批狀態已更新為：在審批。
公開資料顯示，該藥本次申請的適應證為：用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）成人患者。如果獲批，它將有望成為中國首個PDGFRA外顯子18突變的GIST治療藥物。
在美國，該藥已于2020年1月被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，用于治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRAD842V突變）的不可切除性或轉移性GIST成人患者，這也是首個在美國獲批上市的GIST精準靶向藥物。在歐盟，Avapritinib也已獲批用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉移性GIST成人患者。
參考資料：
[1] Unger JM, Moseley AB, et.al. Persistent Disparity: SocioeconomicDeprivation and Cancer Outcomes in Patients Treated in Clinical Trials. J ClinOncol. 2021 Mar 17:JCO2002602. doi: 10.1200/JCO.20.02602. Epub ahead of print.PMID: 33729825.
[2] Beyer J, Collette L, Sauvé N, et.al.International Germ Cell CancerClassification Update Consortium. Survival and New Prognosticators inMetastatic Seminoma: Results From the IGCCCG-Update Consortium. J Clin Oncol.2021 Mar 17:JCO2003292. doi: 10.1200/JCO.20.03292. Epub ahead of print. PMID:33729863.
[3] R.V. Rawson, C. Adhikari, C. Bierman, et.al.Scolyer,Pathological response and tumourbed histopathological features correlate with survival following neoadjuvantimmunotherapy in stage III melanoma.,Annals of Oncology,2021,ISSN 0923-7534,https://doi.org/10.1016/j.annonc.2021.03.006.
[4] Lari Wenzel, PhD, Kathryn Osann, et.al.Qualityof Life and Adverse Events: Prognostic Relationships in Long-Term OvarianCancer Survival, JNCI: Journal of the National Cancer Institute, 2021;,djab034, https://doi.org/10.1093/jnci/djab034
[5] https://mp.weixin.qq.com/s/LaqI-UDKa6UclczKRriTQA
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