降價超50%！這個藥HER2陽性早晚期都可用

近日，據遼寧省藥品和醫用耗材集中采購網發布《關于執行注射用恩美曲妥珠單抗等20個藥品主動降價結果的通知》，羅氏對其HER-2 ADC藥物Kadcyla（T-DM1）采取了主動降價措施。

T-DM1目前共上市兩個劑型規格，分別為160mg/瓶和100mg/瓶，根據此次公布的價格，160mg/瓶劑型由現行掛網價27632.04元降至13184.05元，100mg/瓶劑型由19282.00元降至9200.00元，兩款降幅均為52.3%，這也是此次公布的20個產品中主動降幅最大的品種，

T-DM1是全球首個且目前唯一獲批可用于HER2陽性早期和晚期乳腺癌的ADC藥物。

此前，2020年2月T-DM1已被獲批于HER2陽性早期乳腺癌患者接受了紫杉烷類聯合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的的輔助治療。

2021年6月23日，國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準羅氏的赫賽萊?（英文商品名：Kadcyla?，通用名：恩美曲妥珠單抗，T-DM1）適用于HER2陽性晚期乳腺癌。

T-DM1是什么藥物？

T-DM1是一款抗體偶聯藥物（ADC），由HER2靶向的曲妥珠單抗、抑制微管聚集化療藥物美坦新（DM1）通過硫醚連接子MCC連接而成。

T-DM1

曲妥珠單抗具有靶向定位作用，能夠“鎖死”癌細胞，發送準確的定位。

DM1是一種微管蛋白活性抑制藥，它的作用機制和紫杉醇類藥物類似，能使癌細胞在有絲分裂時，不能正常形成紡錘體（細胞分裂時的一種特殊細胞器），從而抑制癌細胞的生長。

再配合使用不可斷裂的硫醚連接子，讓藥物被癌細胞內吞后，抗體部分經過溶酶體降解才能釋放出DM1，既能發揮化療藥強大的殺傷力，又能發揮曲妥珠單抗的“生物導彈”功能，還能保證藥物穩定性。

T-DM1優良數據展示

T-DM1的一炮而紅基于KATHERINE III期研究。

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2018年SABCS大會上報道了中位隨訪41個月的初次分析顯示，相較于對照組，T-DM1組患者的3年無病生存期（DFS）顯著提高了11.3%，乳腺癌侵襲性復發風險或死亡的降低了50%。

另一項EMILIA研究III期臨床試驗則為第二次獲批奠定了基礎。EMILIA研究旨在評估T-DM1在HER2陽性晚期乳腺癌二線治療中的療效和安全性，其結果表示：

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與對照組相比，T-DM1顯著改善了患者的中位無進展生存期（9.6 vs. 6.4個月）和中位總生存期（30.9 vs. 25.1個月）。T-DM1治療腦轉移患者，OS顯著延長1倍達26.8個月， 死亡風險下降62%。

EMILIA研究表明，T-DM1應是HER2陽性轉移性乳腺癌重要的治療選擇。

END

T-DM1兼具特異性靶向、高效殺傷、結構穩定的特點，能發揮雙重抗腫瘤作用，這種創新和選擇性的作用機制，既提高了療效，又降低了毒性，極大程度提高了藥物治療窗。這一次的大幅降價也為HER2陽性乳腺癌患者帶來治療獲益！

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