癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網前言
2023年IASLC世界肺癌大會(WCLC)于9月9-12日在新加坡舉行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆都有來自全球100多個國家的7000多名專業人士參會，共同探討肺癌和其他胸部惡性腫瘤的前沿診療進展。來自同濟大學附屬上海市肺科醫院姜格寧、張鵬教授團隊開展的新輔助卡瑞利珠單抗聯合化療或阿帕替尼治療可切除或潛在可切除NSCLC的II期臨床研究入選本次大會壁報展示環節，為早期NSCLC的治療模式再添新章。
研究背景
PD-1抑制劑聯合鉑類雙藥化療新輔助治療已成為可切除非小細胞肺癌（NSCLC）的有效策略。研究者進行了一項Ⅱ期研究，以評估卡瑞利珠單抗（PD-1抑制劑）聯合鉑類雙藥化療或阿帕替尼（抗血管生成藥物）新輔助治療潛在可切除II-III期NSCLC的有效性和安全性。（NCT04379739）。
研究方法
這是一項開放標簽、多中心、Ⅱ期研究，在中國的六個醫院進行。納入可切除或潛在可切除 II-III 期 且無 EGFR/ALK 突變NSCLC患者。無論 PD-L1 表達如何，入組患者均接受 2-4 個周期的新輔助卡瑞利珠單抗（第 1 天 200 mg）和靜脈注射鉑類雙藥化療，每 3 周為一周期。PD-L1陽性腫瘤、無明顯出血傾向且無未控制的高血壓患者接受2-4個周期的新輔助卡瑞利珠單抗和口服阿帕替尼（250 mg每天一次）。主要終點為主要病理緩解(MPR)率，次要終點包括完全病理緩解(pCR)率、客觀緩解率(ORR)、無事件生存期(EFS)、安全性等。
研究結果
2020年9月11日至2022年6月29日期間，該研究共入組89例患者。其中，58 例患者接受了卡瑞利珠單抗聯合化療，其中 28 例患者（48.3%）為可切除疾病，30 例患者（51.7%）為潛在可切除疾病。其他31例患者接受卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療，其中10例患者（32.3%）為可切除疾病，21例患者（67.7%）為潛在可切除疾病。卡瑞利珠單抗聯合化療在可切除疾病患者中的手術率為 78.6% (22/28) ，在潛在可切除疾病中為 50.0% (15/30)，而卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼在可切除疾病患者中的手術率為 90.0% (9/10)， 在潛在可切除疾病中為42.9%（ 9/21）。
就潛在可切除疾病而言，未能進行手術的最常見原因是不可完全切除（卡瑞利珠單抗聯合化療為 33.3%，卡瑞利珠單抗聯合化療為 28.6%）。在接受手術的患者中，可切除和潛在可切除疾病的療效結果如表1所示。卡瑞利珠單抗聯合化療組≥3級新輔助治療相關AE（TRAE）發生率為25.9%，卡瑞利珠單抗加阿帕替尼組為12.9%。卡瑞利珠單抗聯合化療組最常見的≥3級TRAEs是中性粒細胞計數減少（13.8%），卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼組最常見的≥3級TRAEs是丙氨酸轉氨酶升高（6.5%）。
研究結論
新輔助卡瑞利珠單抗聯合鉑類雙藥化療或阿帕替尼在 II-III 期 NSCLC 患者中顯示出良好的病理緩解和可控的安全性，特別是在潛在可切除患者中。
參考文獻：
P1.25-11Phase 2 Trial of Neoadjuvant Camrelizumab Plus Chemotherapy or Apatinib for Resectable or Potentially Resectable NSCLC.2023 WCLC.
編輯：Faline
排版：Faline
執行：Faline
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