前言
2023年IASLC世界肺癌大會(WCLC)于9月9-12日在新加坡舉行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議,每屆都有來自全球100多個國家的7000多名專業人士參會,共同探討肺癌和其他胸部惡性腫瘤的前沿診療進展。在迷你口頭報告專場,中國醫學科學院腫瘤醫院畢楠教授報告了一項關于大分割放療對比傳統分割同步放化療治療局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的研究成果,醫脈通整理如下。
研究背景:
同步化放療是局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)的標準治療方法,但最佳放療計劃和劑量仍存在爭議。近來,調強適形放射治療(IMRT)以改善劑量腫瘤靶點的劑量適形性和減少正常組織暴露為特點,得到了廣泛應用,使大分割放射治療(HypoRT)LS-SCLC成為可能。本研究旨在LS-SCLC中確定為期3周的HypoRT方案是否與為期6周的常規分割放療(ConvRT)聯合同步化療方案一樣安全有效。
研究方法:
這項多中心、3期非劣效研究納入了病理確診為LS-SCLC、年齡為18-70歲、ECOG PS 0-1的患者,按照1:1的比例隨機分配,在開始順鉑-依托泊苷或卡鉑-依托泊苷化療(兩組均為4-6個周期,每3周為1周期)后,從第1周期開始至第3周期分別接受 60 Gy 放療,分 30 次,每次 2Gy,為期 6 周(ConvRT);或接受45 Gy,分 15 次,,每次3Gy,為期 3 周(HypoRT)。所有患者均接受了 IMRT 治療。建議應答者接受25 Gy 的預防性顱腦照射,分 10 次進行。主要終點是總生存期(OS)。次要終點包括無進展生存期(PFS)、局部PFS和安全性。根據《不良事件常用術語標準》4.0版,急性不良事件是指從治療開始到治療結束后3個月內發生的不良事件。遲發性不良事件指治療結束后 3 個月內發生的不良事件。
研究結果:
2016年11月至2022年12月期間,來自中國16家醫院的540例患者接受了隨機治療,其中530例患者符合標準并接受了初步分析(ConvRT組269例患者,HypoRT組261例患者),基線特征均衡。ConvRT組和HypoRT組分別有241例(89.6%)和220例(84.3%)患者按照方案完成了化療。兩組分別有223例(82.9%)和249例(95.4%)患者完成了規定的胸部放療。
兩組患者的治療相關不良事件相似且可接受。ConvRT組的3、4、5級治療相關不良事件發生率分別為48.3%、13.4%和0.7%,,HypoRT組分別為40.6%、9.2%和0.8%,3、4、5級非血液學毒性發生率在ConvRT組分別為6.7%、0.7%和0.7%,而在HypoRT組分別為8.8%、1.5%和0.4%。ConvRT組有6 例(2.2%)患者出現 3-4 級急性肺炎 ,而 HypoRT 組中有 3 例(1.1%)(P=0.267)。ConvRT組有9例(3.3%)患者發生3-4級急性食管炎,而 HypoRT 組中有16例(6.1%)(P=0.131)。3-4 級遲發性不良事件很少見。ConvRT組有1例患者(0.4%)發生3-4級遲發性肺炎,HypoRT組中有2例(0.8%)。ConvRT 組僅有 1例患者出現 3 級遲發性食管炎,而未報告 3-4 級遲發性食管炎。4 例患者因治療導致死亡(ConvRT 組 2例死于急性放射性肺炎,HypoRT 組 2 例死于血小板減少癥和遲發性食管炎)。
研究結論:
初步數據表明,ConvRT 和 HypoRT 同步放化療治療 LS-SCLC 的毒性相似且可接受。當達到所需的事件數量時,將進行基于OS的療效分析
參考文獻:
Preliminary Safety and Treatment Data of A Phase 3 Trial: Hypofractionated vs Conventional Fractionated Concurrent Chemoradiation for LS-SCLC.2023 WCLC.Abstract MA18.03.
編輯:Faline
排版:Faline
執行:Babel
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