癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網目前，癌癥仍然是人類的頭號公敵。根據2020年《美國醫學會雜志》發布的最新的全球癌癥負擔報告顯示，2017年，全球新發癌癥病例2450萬，癌癥死亡病例960萬。其中，肺癌、結直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌等癌癥是死亡人數最多的，全球科學家都在研發能夠攻克所有實體腫瘤的“特效”藥物。
2018年11月，用于治療所有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤成人和兒童患者廣譜“治愈系”抗癌藥-VITRAKVI正式獲批上市，改寫了腫瘤治療史。而自從它出現，已經給一個又一個家庭帶來了希望。而現在，這種新型藥物每年可以幫助成千上萬的人！
成人實體腫瘤
一，晚期唾液腺癌-已恢復健康
2014年，61歲的Keith Taggart被診斷為罕見的唾液腺癌，在經歷了多次手術之后，他的病情開始超乎想象的迅速進展，癌癥開始在體內蔓延，CT顯示肺，肝和腎中有腫瘤，他已經完全被癌癥吞噬了。
緊接著醫生告訴他，他現在的第一選擇是化療，可以多活三四個星期。這意味著他的生存期只剩下一個月左右了，Keith第一次意識到自己和死神的距離這么近，他的意志瞬間被摧毀。
第二個選擇是一項新的靶向藥的臨床試驗，在成功入組后，Keith開始每天兩次服用一種叫做Larotrectinib的靶向藥，讓人無法想象的是，僅僅4天后，Keith的頸部，面部和胸部的腫瘤縮小了大半，以至于他已經摸不到了。一個月后的CT掃描顯示，除一個腫瘤外，其他所有腫瘤均消失。僅剩的那個也縮小了65％！并且隨著時間的流逝，它不斷縮小。現在他已經恢復健康。
前一秒即將吞沒他的腫瘤，就像變魔術般被變走了。隨后的兩年，Keith的體內再未發現腫瘤。
二，軟組織肉瘤-填滿雙肺的腫瘤病灶被全部清除！
喜悅的淚水從Nichol Miller的眼中涌出。她不可置信的看著自己最新的CT掃描結果，是清晰和健康的肺部結構，當初雙肺大大小小，密密麻麻的腫瘤如今已消失殆盡。
Nichol Miller不敢相信的看著自己最新的CT結果，馬上把這個好消息告訴丈夫，并給了自己的醫生一個感激的擁
就在四個月前，腫瘤已經填滿了她雙肺的90%，她連呼吸都困難，需要一直吸氧才能維持，她的生命即將走到盡頭。而美國一種新型的抗癌藥物完全改變了她的生死！
在2014年秋天，Nichol Miller被診斷出腿部患有高級別的軟組織肉瘤之后，她在波特蘭家附近的俄勒岡健康與科學大學醫院接受了最好的全身化療和手術，但是都無法阻止快速擴散的癌癥。
那時，米勒（Miller）只能坐在輪椅上，依靠補充氧氣進行呼吸，因為腫瘤充滿了90％的肺部，她需要一直吸氧，否則就無法呼吸，疼痛在她的胸部蔓延，米勒知道自己快死了。
Miller絕望的說，“我有三個孩子，他們還那么小，分別只有14歲，12歲和10歲。他們需要媽媽，我也需要他們，我還沒準備好…”
幸運的是，醫生沒有放棄她。她的醫生重新對她的腫瘤樣本進行了全面的基因組測序。他們發現她的腫瘤有一個罕見的突變，稱為NTRK基因融合-并告訴她現在有一個專門針對這種突變的臨床試驗，但是這項試驗剛剛開始，一切都是未知的。
米勒（Miller）決定放手一搏，不會有比現在的情況更糟的了。
2015年3月初，米勒和她的丈夫從俄勒岡州波特蘭的家中開車去了奧羅拉。
米勒（Miller）成為首位接受這種融合治療的患者，成功入組了這項代號為LOXO-101的藥物的臨床試驗。
在開始每天兩次服用這種藥的三天內，米勒可以坐下來并完整地講話；
一個月后，她呼吸完全正常了；
到了六個星期，她可以騎馬了；
…..
一切都在不停不停的好轉。
現在，她的隨訪掃描結果顯示，在過去三年她都已經沒有癌癥的跡象！
目前她仍然使用這種藥物，因為這個藥沒有引起很多副作用，米勒偶爾會出現輕度的身體疼痛-但是，只要它可以阻止癌癥，她就可以繼續服用該藥物。
治療前 治療3周期第1天 治療13周期第1天
現年45歲的米勒（Miller），這位三位少年的母親，正在全國各地旅行，她在癌癥相關會議上講述了自己的故事：
檢測到NTRK基因融合的測試才真正改變了我的生死，這種新藥在我身上顯示出了奇效。
三，三陰乳腺癌-治療6周腫瘤消退大半
分泌性乳腺癌是一種罕見的乳腺癌（BC）組織學亞型，具有獨特的病理特征，通常屬于三陰性乳腺癌譜圖，但卻有比較明確的基因突變特征。具體說來，在這種癌癥的細胞中，染色體上有兩個地方發生了互換，導致了兩個基因的融合，產生了一個叫做ETV6-NTRK3的融合基因，這種基因突變是乳腺分泌性癌的特征之一。臨床上對這種癌癥的診斷通常就是通過組織病理檢查和對ETV6-NTRK3融合基因的檢測來進行的。
據《臨床乳腺癌》雜志報道了一篇關于具有ETV6-NTRK3融合表達初次接受化療的成人患者采用拉羅替尼治療的臨床研究，經6周治療后患者PETCT顯示腫瘤已消散大半。此外文章中還提及，乳腺分泌癌的腫瘤組織中超過90%的細胞都攜帶ETV6-NTRK3融合基因。所以，針對這種融合基因的靶向藥物——拉羅替尼，對治療分泌性乳腺癌有非常好的治療效果。
圖為患者治療前CT及拉羅替尼治療6周后PETCT對比圖
四，其他類型癌癥
乳腺癌
胃腸間質瘤（GIST）
肺癌
兒童腫瘤
一，高級神經膠質瘤完全緩解
3歲的女孩H，她在5個月大時被診斷出患有高級神經膠質瘤，在接受了手術和放化療后，病情持續惡化，臨床醫生說已經沒有更好的治療辦法。但是她的父母不肯放棄，用她的手術組織切片做了全基因組測序，結果顯示存在ETV6-NTRK3融合，幸運的是，她入組了larotrectinib（拉羅替尼）的臨床試驗。僅4周后，她的嗜睡，頭痛或嘔吐的情況明顯好轉，飲食良好，說話清晰。6周后，她能夠獨立行走，可以正常交流，并且精力充沛。到第8周時，她跑步，跳舞并繼續學習。下面的CT檢查證實了她腦部的病灶已接近完全緩解！
紅色箭頭：腦部腫瘤治療2個月后消退，并在5個月后持續緩解；
黃色箭頭：2個月時明顯改善，5個月時接近完全緩解；
紅色圓圈：腦室內病變在2個月后好轉，并在5個月后完全消退。
二，嬰兒纖維肉瘤-開啟全新的人生
來自貝爾法斯特的夏洛特·史蒂文森（Charlotte Stevenson）是最早受益于新藥LOXO-101的患者之一，她的父母也沒有想到，這款藥物完全改寫了她的人生。
夏洛特在當地被診斷出患有嬰兒纖維肉瘤時只有14周，胸部X光檢查顯示她的肺部腫瘤已經長到9厘米了。
在接受了9個月的化療后，腫瘤繼續生長，醫生和她的父母決定最后一搏，在2018年4月為她做了手術，盡可能將腫瘤切除，但令大家失望的是，很快腫瘤又長回來了。夏洛特的父母做好了最壞的打算。
倫敦的皇家馬斯頓·薩頓醫院當時在開展一項新藥的臨床試驗，這款藥物當時的代號是LOXO-101。夏洛特（Charlotte）的醫生決定再為她做最后的嘗試。
醫生馬上用夏洛特的手術組織進行了全基因測序，驚喜的發現，夏洛特的腫瘤真的存在鉆石靶點TPM3-NTRK1融合，可以參加LOXO-101的臨床試驗。醫生興奮的對夏洛特的父母說，這根關鍵的救命稻草簡直出現的太及時！
接受治療后，夏洛特的病情迅速好轉，現在她已經兩歲了，醫生預言她將和其他孩子一樣，健康活潑，熱愛生活，開啟全新的人生。因為當發現具有這種藥物的鉆石靶點時，它幾乎每次都會有神奇的療效！
三，24小時起效-清除惡性梭形細胞肉瘤
2017年10月，克里斯蒂娜（Christina）和她的丈夫喬（Joe）第一次注意到他們的女兒米歇爾（Michelle）脖子上有一個腫塊，確診為一種低分化的梭形細胞肉瘤當時她才2歲多。
在接受了一系列治療后，父母只能眼睜睜的看著死神悄然降臨，將他們的摯愛一點點從身邊奪走。
最終，醫生對米歇爾的腫瘤進行基因測序后驚喜的發現，米歇爾的腫瘤真的存在TPM3-NTRK1融合，可以參加LOXO-101的臨床試驗。醫生興奮的說，這根關鍵的救命稻草簡直出現的太及時！僅在米歇爾的基因檢測報告出來后的17個小時，米歇爾就接受了第一次治療，而這個過程通常最快也需要1~2周，每個人都在拼命的將米歇爾從死神手中搶回來。
讓醫生更加震驚的是，米歇爾僅僅在治療后的24小時內，就對藥物做出了響應，癥狀迅速好轉，這遠遠超出了醫生的預期，周六來醫院的時候她還在重癥監護室，而周二，她就和爸爸媽媽回家了，他們抓住最后一根救命稻草，這簡直是個奇跡！
治療兩個月后，第一次掃描發現她的腫瘤已經縮小了約60％，放射科的醫生說腫瘤已經小的很難進行測量了，米歇爾會繼續接受治療直到她對藥物耐藥或腫瘤完全“滾蛋”為止。
2019年11月最新消息： 米歇爾的腫瘤現在縮小到在她最近的3場MRI掃描中都無法檢測到的程度。米歇爾（Michelle）的父親喬（Joe）說：“當米歇爾人生的旅程重新開始時，我們希望她每一天都有最好的生活。
四，晚期甲狀腺癌-病灶幾乎全消失
阿什頓4歲時確診為4期甲狀腺癌，腫瘤已經轉移到雙肺。手術和化療治并沒有阻止疾病的發展。甚至醫生也說，他們已經無能為力了。
他的父母說，我們只能一直陪著阿什頓。
直到2017年春天，醫生來電話說西雅圖兒童醫院有關一種新的抗癌新藥臨床試驗-一款代號為LOXO-101的藥物，這個電話改變了一切。
西雅圖兒童醫院的兒科腫瘤學家凱蒂·艾伯特說：“loxo-101（拉羅替尼）實際上是針對特定癌癥類型NTRK基因融合的改變。很幸運，阿什頓存在這種突變”
每月他們從加拿大艾伯塔省的家中開車700英里到西雅圖兒童醫院接受治療，但這一切都是值得的，阿什頓的治療效果非常明顯。
“這是他最近的掃描。基本上幾乎所有東西都消失了”艾伯特醫生說。
最近一次掃描
莫菲特癌癥中心（Moffitt Cancer Center）的兒科腫瘤學家達蒙·里德（Damon Reed）博士說：“當發現具有這種藥物靶向突變的患者時，它幾乎每次都會有神奇的療效。”
這種藥物可以為像阿什頓這樣的數千人提供新的希望。
五，軟組織肉瘤-再無需化療
14歲女孩Emma Levine曾在2016年8月被診斷出患有未分化的軟組織肉瘤。父母本已做好了最壞的打算。
再無需化療！
在2018年6月22日，艾瑪（Emma）腫瘤的基因分析顯示她存在NTRK基因融合，可以參加一項抗癌新療法larotrectinib（Vitrakvi）的臨床試驗。
艾瑪順利入組了，在開始使用larotrectinib的一個月內，Emma的健康狀況開始好轉，治療1個月掃描顯示腫瘤縮小了50％。一個月后，腫瘤進一步縮小。對她來說這是一種奇跡藥。截至2019年7月31日，她的癌癥幾乎沒有了，重新回到了學校。
右邊是治療前，左邊是治療后
并且接受拉羅替尼和接受化療的生活質量完全是天壤之別，艾瑪的父母說，接受化療時，她的身體非常虛弱，而接受拉羅替尼的治療后，艾瑪的體種增加了近30磅，已經重回校園開始初一的生活，并且開始學習跳舞。
Larotrectinib挽救了Emma的性命。
適用所有NTRK融合實體瘤的廣譜抗癌藥-拉羅替尼
2018年11月26日，整個醫療界和癌友圈都為一款FDA新批準上市的抗癌藥物沸騰，這就是全球首個不區分腫瘤來源用于初始治療的靶向藥–Vitrakvi ?（拉羅替尼，larotrectinib，下文統稱拉羅替尼），用于成人和小兒具有神經營養受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的實體瘤治療。
這在腫瘤治療史上是一個振奮人心的里程碑。
這款藥物之所以讓人印象深刻，最大的三個看點在于：
第一，不限癌種。這意味著，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等17種癌癥類型，同時對成人和兒童都是可以使用的。
各類癌癥的客觀緩解率和中位緩解時間
第二，總緩解率高達75%。在TRK融合癌患者的三項大型臨床試驗匯總數據顯示，拉羅替尼的總緩解率高達ORR為75％，其中22％的患者完全緩解。
第三，快速持久的響應。這款藥物的神奇之處在于，起效非常快，并且一旦有效，帶來的緩解往往是出乎意料的。數據顯示，平均的起效時間僅為1.84個月，73%的患者響應的持續時間超過6個月。（一個案例報道顯示，2歲的梭形細胞肉瘤女孩再接受拉羅替尼治療后24小時內就出現了快速響應，癥狀迅速改善。原文鏈接：美國新型抗癌藥物24小時起效，讓米歇爾的腫瘤“滾蛋”！）
+表示正在進行的響應。截至數據發表時，還有患者處于持續緩解中
藥物名稱：Vitrakvi(Larotrectinib，拉羅替尼，又名LOXO-101)
美國上市時間：2018年11月26日
藥物功效：有效對抗由單一罕見基因（NTRK）突變驅動的各種癌癥
針對人群：患有實體腫瘤的成人和兒童患者
制造企業：Bayer(拜耳）和Loxo Oncology共同研發
價格：每月32,800美元（30天100mg），每年393600美元（約270多萬人民幣）
使用劑量：
成年人：Larotrectinib對成年人的劑量是每天口服100mg，每天兩次，直至疾病進展或出現不可接受毒性！；
兒童按年齡和體重使用劑量：體表面積小于1.0米的兒科患者，Vitrakvi的推薦劑量是100mg/m2 ,每日口服兩次，與或不與食物同服。
不良反應劑量調整：出現3級或4級不良反應，減少用量直至改善或不良反應1級。如果不良反應在4周內改善，則在下一次計量時恢復。如果4周內不良反應無法消退，則永久停用Vitrakvi。
這幾個國家已上市！國內免費用藥招募中
2018年11月，美國FDA提前批準拉羅替尼上市，用于治療患有NTRK基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤的成人和兒童患者。
2019年9月，拜耳公司宣布，歐盟委員會已在歐盟（EU）授予腫瘤精準治療藥物拉羅替尼的上市許可，該藥物適用于治療局部晚期、遠端轉移、無法手術切除或手術療效欠佳的、且無滿意替代治療方案的神經營養性受體酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的成人和兒童實體瘤患者。包括德國、法國、意大利等國家均可使用。
近日，我們得到拜耳公司的最新信息，目前“治愈系”抗癌藥拉羅替尼針對成人實體瘤和兒童實體瘤的兩項試驗終于正式在國內開始招募患者了！這意味著，國內的患者也終于有機會免費用上這款美國的抗癌“特藥”！
這項試驗由國內腫瘤領域權威的幾家醫院率先開展，評估口服TRK抑制劑拉羅替尼對NTRK陽性的不同種類腫瘤的成人和兒童患者的療效。
試驗分類：安全性和有效性
試驗范圍：國際多中心試驗
成人實體瘤招募信息
這項研究是為了驗證拉羅替尼對不同類型的腫瘤療效。這些腫瘤必須存在一種特定的基因變化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一種試驗性的藥物，可以阻止這些NTRK基因在癌細胞中的作用，因此可以用來治療腫瘤。
試驗分期：II期
主要終點指標：由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率
入組人數：總體140人中國13人
預計入組結束時間：中國2021年8月31日
兒童實體瘤招募信息
本研究是驗證拉羅替尼在兒童腫瘤患者中的安全性。該腫瘤必須存在特定(NTRK)基因改變。拉羅替尼旨在限制腫瘤細胞中NTRK基因的活性而治療腫瘤。研究的第一部分(I期)驗證兒童受試者中，劑量的安全性，藥物在體內的吸收和改變，對于腫瘤的作用。第二部分(II期)主要目的是藥物治療的作用及其時長。
主要終點指標：1期：受試者發生不良事件的例數，不良事件持續的時間；II期由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率。
入組人數：國際多中心試驗：總體159人中國5人
預計入組結束時間：中國2021年11月30日
由于NTRK融合基因檢測難度較大，為了幫助更多的癌癥患者能夠參加拉羅替尼在國內的臨床試驗，全球腫瘤醫生網開展“治愈系”靶點-NTRK大篩查活動！
活動時間：2020年6月15日-2020年6月30日
活動名額：50名
適合患者：
局部晚期或轉移性惡性腫瘤患者；
分泌型乳腺癌，嬰兒纖維肉瘤，腦橋膠質瘤等罕見腫瘤患者。
申請方式：
做過基因檢測的病友，請將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部，我們的專家將為您全面分析檢測報告，匹配能夠入組的臨床試驗，以及有無新藥可以使用。
1.請將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系。
2.直接致電全球腫瘤醫生網醫學部4咨詢相關醫生。
科技的進步，拉羅替尼 Vitrakvi（larotrectinib）等新藥物的研發成功是抗癌史上的一次飛躍，我們期待中國也能自主研發這類抗癌特藥，將會惠及到更多的中國老百姓。更期盼人類最終完全攻克癌癥的那一天！
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