癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網前言
2023年10月20~24日，歐洲腫瘤內科學會年會（ESMO 2023）于西班牙馬德里召開。ESMO年會是全球久負盛名的腫瘤領域盛會，大會涵蓋基礎研究、轉化研究以及最新臨床研究進展，將為臨床實踐、多學科討論等提供廣闊、卓越的學術平臺。
本次會議上，中山大學腫瘤防治中心張力教授口頭報告了國產首創新藥——EGFR x HER3 雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）BL-B01D1 用于非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床I期研究更新數據（摘要號1316MO），醫脈通編輯將研究整理如下，以饗讀者。
研究背景
BL-B01D1 是一種首創性的新型ADC，由EGFR x HER3雙特異性抗體和新型TOP-I抑制劑通過可裂解連接體相結合而成。該研究旨在探索BL-B01D1 治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的療效和安全性，研究者在本次ESMO大會上報告I期研究的最新結果。
研究方法
研究結果
截至2023年8月17日，該研究共有102例標準治療失敗的NSCLC患者入組，并接受了至少1劑BL-B01D1治療，且療效可評價，其中 EGFR 突變型 40 例、野生型 62 例。
統計數據顯示，EGFR 突變型和野生型 NSCLC 患者的中位緩解持續時間（DOR）分別為 8.5 個月（95% CI: 2.8-NR）和未達到（95% CI: 5.6-NR）、中位無進展生存期（PFS）分別為5.6（95% CI: 3.9-9.7）和 5.4 個月（95% CI: 4.0-6.8）。
存在/不存在中樞神經系統（CNS）轉移患者的療效
EGFR 突變型 NSCLC 患者的療效
EGFR 野生型 NSCLC 患者的療效
此外，研究者還將安全性分析范圍擴大到所有實體瘤患者，目前納入的患者為 369 例，BL-B01D1 治療的主要不良反應（≥ 3 級 TRAEs 發生率均超過 20%）為血小板減少、貧血、白細胞減少和中性粒細胞減少。出現 了1 例 2 級間質性肺疾病 （ILD），經激素處理 3 天后好轉，未影響患者后續用藥。
研究結論
參考文獻：
1.L. Zhang et al. BL-B01D1, a first-in-class EGFRxHER3 bispecific antibodydrug conjugate, in patients with non-small cell lung cancer: Updated results from first-in-human phase I study. 2023 ESMO 1316MO
撰寫：Squid
審校：Babel
排版：Squid
執行：Uni
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