乳腺癌是全世界女士最普遍的惡變腫瘤，嚴重危害著女士的生命健康。近些年，伴隨著乳腺癌篩選的普及化和醫治方式發展，乳腺癌的愈后大幅度改進。殊不知，一部分初期乳腺癌病人仍承擔發作之苦。

前不久，禮來公司公布：其CDK4/6緩聚劑Abemaciclib（商品名：Verzenio）協同規范輔助內分泌治療（ET），在醫治高風險生長激素蛋白激酶呈陽性（HR ）、人外皮細胞生長因子蛋白激酶2呈陰性（HER2-）初期乳腺癌病人的3期臨床研究中做到了無浸潤性腫瘤發作存活率（IDFS）的關鍵終點站，明顯減少了乳腺癌發作或身亡風險性。

它是現階段唯一一個經臨床醫學確認能夠 明顯減少高風險HR 、HER2-初期乳腺癌病人發作風險性的CDK4/6緩聚劑。

早診早治乳腺癌，仍有發作風險性

近幾年來，伴隨著乳腺癌篩選的普及化，約90%的乳腺癌在初期時就已診斷。而早發現、早醫治提升了乳腺癌病人的存活率和生活品質。

乳腺癌最普遍的亞型為HR 、HER2-亞型，占數量的70%。在其中，約30％的病人診斷為HR 、HER2初期乳腺癌，但仍處在癌癥復發風險性中。發作風險性的提升是根據一些臨床醫學或病理學特點，比如乳腺癌已外擴散到淋巴結節、腫瘤容積很大和級別較高。

這就必須新的治療方案來協助避免初期乳腺癌的發作，甚至潛在性的癌轉移。而細胞周期蛋白質依賴感蛋白激酶4和6（CDK4/6）緩聚劑，有希望為高風險HR 、HER2初期乳腺癌病人出示一種新的醫治挑選。

CDK4/6緩聚劑Abemaciclib

CDK4/6緩聚劑是近些年在乳腺癌醫治行業冉冉上升的“大牌明星”，能明顯增加乳腺癌病人的存活期，已經快速更改HR 、HER2-末期乳腺癌的醫治布局。

目前為止，在乳腺癌行業一共有3款CDK4/6緩聚劑獲準發售，分別是：哌柏西利（Palbociclib，商品名：愛博新Ibrance）、瑞博西利（Ribociclib，商品名：Kisqali）和Abemaciclib。這3款CDK4/6緩聚劑對于的全是末期或轉移癌HR 、HER2-乳腺癌病人。

2018八月，哌柏西利首先在中國發售，變成首例獲準發售的CDK4/6緩聚劑，用以醫治HR /HER2-的部分末期或轉移癌乳腺癌，與芳香化酶緩聚劑合用做為閉經后女士病人的原始內分泌治療。

在雌激素受體呈陽性（ER ）的乳腺癌體細胞中，細胞周期蛋白質D1和CDK4/6推動眼底黃斑母細胞瘤蛋白質（Rb）的磷酸化，細胞周期過程和細胞的增殖。

Abemaciclib能抑止Rb的磷酸化，而且阻隔細胞周期從G1期向S期的進度，進而造成細胞衰老和細胞凋亡。本次在臨床研究中Abemaciclib已被確認，能夠 減少初期HR 、HER2-乳腺癌病人的發作風險性，遮蓋更廣的病人人群。

monarchE臨床研究

monarchE是一項多管理中心、任意、對外開放標識的3期臨床研究，列入了5,637例高危、淋巴結節呈陽性、HR 、HER2-初期乳腺癌的病人。病人按1：1的占比任意分派至Abemaciclib（150 mg，每日2次） 規范輔助內分泌治療組或單純性規范輔助內分泌治療組。

monarchE實驗預估將不斷到2027年6月。在開展中后期剖析時，IDFS結果明確。

實驗結果顯示，Abemaciclib組成治療法組與單純性ET組對比，能明顯減少病人的發作風險性。詳盡數據信息將在事后的學術會上發布，而且將向全世界管控組織 提交。

現階段，Abemaciclib早已得到 FDA準許用以醫治HR ，HER 2-末期或轉移癌乳腺癌，適用范圍為：

與芳香化酶緩聚劑協同運用于閉經后女性的內分泌失調基本醫治；

與氟維司群協同用以內分泌治療后病癥進度的女士；

可做為單一藥品，用以接受內分泌治療和以往放療后病癥仍進度的成年人病人。

今年10月，Abemaciclib片狀得到 國家藥品審查管理中心審理，并列入優先選擇審查，現階段已經審批中，有希望在2020年獲準。一旦獲準，這將是中國第二個發售的CDK4/6緩聚劑，有希望惠及我國眾多末期乳腺癌病人。

文中來源于：好醫友

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/verzenior-abemaciclib-significantly-reduced-risk-cancer

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