在2020年AACR（美國癌癥研究協會）年會上，一項新型的個體化癌癥疫苗公布了其一期的臨床數據后引起廣泛關注。

研究人員之所以感到振奮，是因為參加這項研究近一半的患者都是極晚期伴有轉移病灶的患者，并且這些患者已經接受過免疫治療或者是PD-L1低表達的患者，

可以說是臨床上沒有任何辦法走投無路的患者，接受疫苗治療后，可以激活自身的免疫系統，近一半的患者病情穩定，并且疫苗安全可控。

初識新型癌癥疫苗RO7198457

RO7198457是一種基于信使RNA（mRNA）的癌癥疫苗，是根據每個患者量身定制的，制備疫苗前需要通過對腫瘤和血液樣品進行測序并鑒定腫瘤特異性新抗原來生產。

倫敦癌癥研究所的腫瘤學家Juanita Lopez博士在新聞發布會上說：癌癥患者體細胞突變產生的新抗原可以成為癌癥免疫治療的有效靶標，因為它們被免疫系統識別為異物。

每個患者的突變抗原都是獨有的，因此，這種新型的抗原特異性療法需要針對每個患者定制。

她說，在選擇了多達20種新抗原后，就會產生相應的mRNA，主要是針對抗原呈遞細胞，包括脾臟中的樹突狀細胞。這種疫苗通過靜脈回輸到人體后會產生兩大功效：

第一，mRNA會刺激先天的免疫系統；第二，mRNA會編碼新抗原，這些新抗原在抗原呈遞細胞（DC細胞）上表達，加工和展示，目的是刺激一種抗原，激活抗腫瘤免疫反應

針對晚期實體腫瘤-RO7198457疫苗曙光初現

在AACR會議上最新公布的1B期臨床試驗中，使用個性化癌癥疫苗RO7198457結合羅氏PD-L1抑制劑atezolizumab的治療對各類晚期實體惡性腫瘤患者顯示出臨床益處。

實驗設計

這項試驗一共納入了144例晚期實體瘤患者，包括非小細胞肺癌（NSCLC），黑素瘤，三陰性乳腺癌和尿路上皮癌。近40％的患者接受過接受免疫治療，大多數患者PD-L1陰性或低表達。

在誘導期的12周期間，每周一次或每兩周一次靜脈內輸入9劑RO7198457，在維持期中，每24周一次。在每個周期的第1天加用1200 mg阿特珠單抗。

研究結果

在可評估的108例患者中，有9例有反應，總體反應率為8％。

1例結直腸癌患者完全緩解，其中53例患者（占可評估患者的49％）病情穩定。

該疫苗在77％的患者中誘導了新抗原特異性T細胞反應。

大多數不良反應為1級或2級。

值得一提的是，在一例三陰乳腺癌中出現部分緩解，這位患者之前已經接受了PD-1治療，并且出現了淋巴結轉移。再接受了疫苗的治療后，并所有的腫瘤全部縮小或消失。

研究人員分析后發現，這位患者的體內在接受疫苗后出現了新抗原特異性T細胞的數量達到2.2％，目前這位患者在一年半后仍處于良好的研究狀態。

在這項試驗中，證明了使用個性化的癌癥疫苗結合PD-L1能夠在大多數可評估患者中產生腫瘤特異性免疫反應。盡管總體臨床反應率很低，可能是因為接受治療的患者病情過重，并且已經接受了過多治療。

目前這款疫苗的兩項臨床試驗正在進行中：Keytruda聯合用于一線黑色素瘤的II期試驗Imcode-001以及手術后肺和結直腸癌的兩項隨機研究，我們期待這款疫苗能有更多優異的臨床數據出爐，早日實現臨床轉化，造福患者。

癌癥疫苗-攻克癌癥的新希望

看了上面的研究，相信大家會好奇究竟什么是癌癥疫苗。

癌癥疫苗是屬于癌癥免疫療法中最新的一種治療方式，也是免疫治療的第三張王牌。

與免疫檢查點抑制劑和過繼性細胞療法不同，癌癥疫苗使用目的基因改造的基因或新抗原來增強更強的免疫反應，識別特定癌細胞上存在的蛋白質，阻止癌細胞生長，防止癌癥復發，清除治療后殘留的癌細胞；

與化療和放療相比，癌癥疫苗通常不會產生嚴重的副作用。在過去的30年中，已經在動物模型和人類中對癌癥疫苗進行了廣泛的研究，涉及多種不同類型的癌癥。

時至今日，全球癌癥“ 治療性疫苗 ” 研發遍地開花，除了上文中介紹的針對所有實體瘤的新抗原疫苗，各類癌癥的癌癥疫苗都紛紛問世，并取得了令人振奮的臨床數據。個體化癌癥疫苗迎來井噴時代！

肺癌：

1.古巴EGF疫苗聯合O藥延長生存期至13.7個月

2020ASCO會議上報道了古巴EGF疫苗聯合O藥治療NSCLC的I期研究結果。該研究納入13例患者，大部分患者PD-L1表達為0。

結果顯示，古巴EGF疫苗聯合O藥之后患者可以更快達到足夠的抗EGF效果，4劑古巴EGF疫苗聯合O藥后100％的患者抗EGF抗體滴度> 1：4000，而在以前的研究中單獨使用古巴EGF疫苗時為56％。

這意味著，即使PD-L1為陰性，疫苗聯合免疫檢查點抑制劑也能起效。

2.新型肺癌疫苗TedopiⅢ期試驗數據公布，竟能破解PD-1耐藥！

2020年4月1日，OSE Immunotherapeutics公司宣布其新型抗癌疫苗Tedopi在非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗（代號為Atalante 1）取得了陽性結果，入組的所有患者在免疫檢查點抑制劑（PD-1）耐藥或失敗后，二線或三線使用Tedopi疫苗，一年的總生存率達到46%，遠超預設的25%！

3.NEO-PV-01個體化新抗原疫苗初現曙光

這是 一種個體化新抗原疫苗，是根據每個患者的獨特突變定制設計和制造的。 其設計包括多達20種新抗原靶向肽，旨在產生抗腫瘤免疫應答，指導T細胞靶向患者腫瘤中的特定癌癥新抗原。

NEO-PV-01個體化癌癥疫苗與OPDIVO?（nivolumab）聯合用于晚期或轉移性黑色素瘤，吸煙相關非小細胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌患者，可顯著延長患者的無進展生存期。

4.總緩解率大幅提升！DCVAC/LuCa疫苗進軍晚期非小細胞肺癌一線治療

DCVAC/LuCa是由SOTIO研發的針對非小細胞肺癌患者的樹突狀細胞疫苗。通過將樹突狀細胞與裂解死亡后的患者自體肺癌細胞所釋放的抗原物質融合，使樹突狀細胞獲得識別肺癌細胞的能力，并經過體外擴增后回輸入患者體內進行治療。

乳腺癌

1.美國梅奧診所：HER2疫苗研發成功，進入初期臨床試驗

梅奧診所研發成功了一種新的癌癥疫苗，第一例使用該疫苗的早期乳腺癌癌癥患者，腫瘤已經全部消失了。目前，該疫苗正在臨床試驗中。

2.杜克大學：VRP-HER2疫苗聯合PD-1二期研究啟動

杜克大學的Lyerly及其同事構建了一種疫苗，使用中性的病毒載體攜帶針對HER2蛋白的基因信息。一旦進入人體，疫苗就會瞄準癌細胞中的HER2蛋白，從而激發免疫系統對癌癥發起攻擊。

VRP-HER2疫苗可以增加HER2特異性記憶CD8 T細胞，并在臨床前和臨床研究中具有抗腫瘤作用。

目前杜克大學的研究人員正在啟動二期臨床試驗(NCT03632941)將VRP-HER2與PD-1（派姆單抗）結合，在晚期HER2+中進行試驗。

3.挑戰三陰！FDA授予NeuVax疫苗快速通道資格！

NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前稱E75）是(美國)研發的乳腺癌HER-2蛋白疫苗。這是一種基于肽的癌癥免疫療法，是來源于HER2蛋白的一種免疫原性肽。

Ⅰ期臨床試驗研究顯示，接種NeuVax乳腺癌患者對NeuVaxTM的耐受性良好，未出現嚴重不良反應；Ⅱ期臨床試驗研究表明，NeuVax可改善HER-2陽性乳腺癌患者的總生存率，且耐受性良好，不良反應輕微，僅表現為注射部位紅斑、瘙癢以及輕度流感樣癥狀、乏力、骨痛。

FDA在其反饋中指出，有足夠的安全信息支持NeuVax與曲妥珠單抗聯合使用。值得一提的是，NeuVax是目前唯一進行Ⅲ期臨床試驗的乳腺癌疫苗，想了解詳情的患者可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部。

結直腸癌

1.驚艷ASCO！PolyPEPI1018疫苗安全有效

PolyPEPI1018是一種現成的多肽疫苗，含有12種免疫原性表位，這些表位衍生自結直腸癌患者中經常表達的7種癌睪丸抗原（CTA）。

2020年6月的ASCO會議中，報告了PolyPEPI1018疫苗作為轉移性結直腸癌患者（mCRC）維持治療的補充的I期研究的最終結果。結果顯示：入組的11名MSS（微衛星穩定）的患者對疫苗耐受性良好。

腦瘤

1生存期翻倍！新型腦瘤疫苗SurvaxM橫空出世

SurVaxM，也稱為SVN53-67 / M57-KLH肽疫苗，是一種免疫療法，已在I期研究中在惡性神經膠質瘤患者中證明了安全性和耐受性。

這是一種合成疫苗，是由天然氨基酸制成的，并且在產生免疫反應時會分解，因此副作用很小。基于最初的I期和II期研究的積極結果，研究小組希望在中國和美國都可以進行大型的多中心隨機II期臨床試驗。

受疫情影響，一旦這款疫苗開始招募，我們將第一時間發布信息。

2新型樹突細胞疫苗AV-GBM-1曙光出現，15個月總生存期達76%！

AV-GBM-1是一種患者自體的特異性樹突狀細胞疫苗，旨在利用患者自身的免疫系統來尋找并消滅癌細胞這種樹突細胞疫苗能夠攜帶術后腫瘤組織中提取的特定抗原信息，注射后，將抗原信息傳遞給T細胞，激發起殺瘤活性。

針對患者的自體疫苗雖然在邏輯上很復雜，但是是一種可行的方法，能夠與替莫唑胺和放射治療同時進行；也可以從化療和放療中恢復后再注射AV-GBM-1疫苗。

患者如果能夠成功進行單科白細胞收集，則年齡在70歲以下都有資格參加研究。

2020年4月8日，新型樹突細胞療法AV-GBM-1的II期臨床試驗數據公布，在接受AV-GBM-1治療的50例可評估患者的15個月的總生存率為76%，而對照組的287例接受標準治療的患者的12個月和15個月的總生存率分別為61%和48%。

這表明，接受AV-GBM-1治療的患者15個月的總生存率提高了28%，療效格外顯著。

3新診斷膠質瘤–有望獲批上市的DCVax-L疫苗

生物科技公司Northwest Biotherapeutics的DCVax?-L疫苗相信大多腦瘤患者都不陌生。

此前公布的III期臨床研究的中期試驗數據。入組臨床超過三年的患者中，67例(30％)存活超過30個月，44例(24.2％)存活超過36個月。預計這些患者的中位生存期為46.5至88.2個月。在分析時，參加試驗的331名患者中有108名(32.6％)仍然保持存活。

原文鏈接：2020實體腫瘤癌癥疫苗最新數據匯總（覆蓋八大腫瘤）

上文中已的癌癥疫苗，大部分目前都處于早期的臨床試驗階段，想接受治療只有通過申請臨床試驗入組，像NeuVaxTM疫苗已經進入到三期臨床試驗，有望上市，大家可通過全球腫瘤醫生網醫學部評估申請是否符合入組條件。

此外，全球在研的抗癌疫苗臨床試驗有200多項，大家可以添加文末二維碼或致電，通過醫學部匹配適合自己的抗癌疫苗臨床試驗。”科學家們說。“如果成功，在隨后的試驗中，個體化疫苗將被用于各類癌癥，擁有足夠數量的新抗原接種疫苗具有巨大潛力。”

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