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CCR：RC48-ADC醫治部分末期或轉移癌尿路上皮癌合理且安全系數優良
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CCR：EGFR突然變化的克隆構形與EGFR-TKI在末期非小細胞肺癌患者中的療效有關
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BJC：Belotecan可能會取代托泊替康用以比較敏感發作小細胞肺癌
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藥物：K藥初次獲準醫治三呈陰性乳腺癌，與放化療聯用減少病癥進度風險性35%
01 CCR：RC48-ADC醫治部分末期或轉移癌尿路上皮癌合理且安全系數優良
11月13日，一項有關抗HER兩人源化抗原偶聯反應藥品RC48-ADC醫治部分末期或轉移癌尿路上皮癌（UC）患者的II期臨床實驗（NCT03507166）發布在Clinical Cancer Research上。
結果顯示，RC48-ADC在最少接受過一線系統軟件放化療不成功的HER2 部分末期或轉移癌UC患者中顯示信息出催人奮進的療效，且安全系數優良。
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在此項多管理中心、雙臂、II期臨床實驗中，學者征募了HER2 （免疫組化結果3 或2 ）且最少接受過一線系統軟件放化療不成功的部分末期或mUC的患者。
關鍵終點站為由盲態單獨審查聯合會（BIRC）評定的客觀緩解率（ORR），主次終點站包含無進度存活期（PFS）、病癥控制率、減輕延遲時間、總存活期（OS）和安全系數。
數據顯示，負相關隨診20.3個月時，BIRC評定的ORR為51.2％（95%CI：35.5%-66.6％），在肝遷移亞組及其此前接受過PD-1/PD-L1免疫療法的亞組中也獲得了相近的結果。PFS和OS的中位值各自為6.9個月（95％CI：5.6-8.9個月）和13.9個月（95％CI：9.一個月-NE）。
最普遍的醫治有關不良反應（TRAE）是覺得遲緩（60.5％）、掉發（55.8％）和白細胞偏低癥（55.8％），25名（58％）患者發生了3級TRAE，包含覺得遲緩（23.3％）和單核細胞降低（14.0％），沒有產生四級或5級TRAE。
02 CCR：EGFR突然變化的克隆構形與EGFR-酪氨酸激酶緩聚劑在末期非小細胞肺癌患者中的療效有關
一項探尋EGFR突然變化的克隆構形與EGFR-酪氨酸激酶緩聚劑（EGFR-TKIs）在末期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的療效中間的關聯的科學研究（NCT03059641）發布在Clinical Cancer Research上。
結果顯示，EGFR突然變化并不一直末期NSCLC中的優點克隆，這與EGFR-TKIs在NSCLC中的療效相關。
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此項多管理中心、創新性新項目的目地是科學研究患者的匹配機構和循環系統腫瘤DNA（ctDNA）是不是能夠表述NSCLC的克隆構形以及與患者臨床醫學結果的關系。學者對匹配的腫瘤和血液ctDNA開展靶向治療捕捉轉錄組測序并應用PyClone開展克隆優點剖析。
數據顯示，學者從14個管理中心征募了300名初治IIIB-IV期NSCLC患者。在94例能用ctDNA數據信息開展EGFR克隆構形剖析的患者中，有72例（76.6％）顯示信息EGFR為優點克隆。
這種患者的負相關無進度存活期（mPFS）比EGFR非優點克隆的22位患者更長（11 vs 10個月；HR=0.46，95%CI：0.24-0.88，p=0.02）。
假如機構和ctDNA都將EGFR界定為優點克隆（n=43），對比于非優點克隆（n=8），則差別更加明顯（11 vs 6個月；HR=0.13，95％CI：0.04-0.50，p=0.003）。
除此之外，多自變量Cox占比風險比分析表明EGFR克隆構形是EGFR-TKIs療效的單獨愈后指標值。
學者表明，匹配機構和ctDNA能夠剖析末期癌病的克隆構形。EGFR突然變化的克隆種類與EGFR-TKIs的療效相關。
03 BJC：Belotecan可能會取代托泊替康用以比較敏感發作小細胞肺癌
11月16日，一項較為喜樹堿的類似物Belotecan與托泊替康醫治比較敏感發作小細胞肺癌（SCLC）的療效和安全系數的IIb期科學研究（NCT01497873）發布在British Journal of Cancer上。
結果顯示，Belotecan可能會取代托泊替康用以比較敏感發作小細胞肺癌，尤其是＜65歲、病癥末期和主要表現較弱的患者。
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在此項對外開放標識、隨機對照、IIb期臨床實驗中，學者將144名患者按1：1占比任意分派，每三周持續五天每天靜滴托泊替康（1.5μmg/m2）或belotecan（0.5μmg/m2），共六個周期時間。
關鍵結果為ORR、病癥控制率（DCR）、PFS、OS、耐受力和毒副作用。數據分析方案是以ORR為終點站的非劣效性設計方案。
數據顯示，在Belotecan和托泊替康組里，ORR（關鍵終點站）各自為33％和21％（p=0.09），DCR各自為85％和70％（p=0.03），2組的PFS沒有差別。
Belotecan的負相關OS明顯善于托泊替康組（13.2 vs. 8.2個月；HR=0.69，95％CI：0.48-0.99），尤其是在＜65歲、病癥末期（比如普遍期）和主要表現較弱（ECOG得分≤2）的患者中療效更為明顯。
大量接受Belotecan的患者完成了全部醫治周期時間（53％vs 35％；p=0.022）。
學者表明，Belotecan的療效和安全系數還必須在III期臨床研究中進一步評定。
04 藥物：K藥初次獲準醫治三呈陰性乳腺癌，與放化療聯用減少病癥進度風險性35%
11月13日，默沙東（MSD）公布，英國國家藥品食品類監管局（FDA）已加快準許其重磅消息PD-1緩聚劑帕博利珠單抗與放化療聯用，用以經FDA準許的檢驗明確腫瘤表述PD-L1（CPS≥10）的不能摘除部分反復性或轉移癌三呈陰性乳腺癌（TNBC）患者。
它是帕博利珠單抗初次在醫治乳腺癌這一適應證層面得到 FDA的準許，意味著著其產品研發過程中的一個關鍵里程碑式。
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本次加快準許是根據名叫KEYNOTE-355的期臨床研究的結果。在這里一實驗中，累計323名腫瘤表述PD-L1的TNBC患者接受了帕博利珠單抗與放化療組成的組成治療法，或安慰劑效應與放化療組成的組成治療法的醫治。
帕博利珠單抗組和安慰劑效應組對比，將病癥進度和身亡風險性減少35%（HR=0.65，95%CI：0.49-0.82；p=0.0012）。帕博利珠單抗組的PFS為9.7個月，對照實驗為5.6個月。
帕博利珠單抗組的負相關減輕延遲時間為19.3個月，對照實驗這一標值為7.3個月。
參照來源于：
1.Sheng,X.,et al.Open-label,Multicenter,Phase II Study of RC48-ADC,a HER2-Targeting Antibody–Drug Conjugate,in Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma[J].Clinical Cancer Research,2020,10.1158/1078-0432.Ccr-20-2488
2.Ai,X.,et al.Clonal architecture of EGFR mutation predicts the efficacy of EGFR-Tyrosine Kinase Inhibitors in advanced NSCLC:a prospective multicenter study(NCT03059641)[J].Clinical Cancer Research,2020,clincanres.3063.2020 10.1158/1078-0432.Ccr-20-3063
3.Kang,JH.,Lee,KH.,Kim,DW.et al.A randomised phase 6b study comparing the efficacy and safety of belotecan vs.topotecan as monotherapy for sensitive-relapsed small-cell lung cancer.Br J Cancer(2020).https://doi.org/10.1038/s41416-020-01055-5
4.FDA Approves Merck’s KEYTRUDA急性白血病(pembrolizumab)in Combination With Chemotherapy for Patients With Locally Recurrent Unresectable or Metastatic Triple?Negative Breast Cancer Whose Tumors Express PD-L1(CPS≥10).Retrieved November 13,2020,from https://www.businesswire.com/news/home/20201113005691/en
5.Merck Announces Two US Regulatory Milestones for KEYTRUDA急性白血病(pembrolizumab)in Triple-Negative Breast Cancer(TNBC).Retrieved November 13,2020,from https://www.merck.com/news/merck-announces-two-us-regulatory-milestones-for-keytruda-pembrolizumab-in-triple-negative-breast-cancer-tnbc/
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