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1.Lancet Oncol：TME前近程放化療序貫放化療或變成高風險直腸癌病人新的治療方案
2.Lancet Oncol：皮內注射硼替佐米協同panobinostat可提升 R/R MM的治療耐受力
3.CCR：吉西他濱預備處理后 白蛋白融合型紫杉醇，可改進胰腺癌功效
4.CCR：提升后的ADC有可能變成AML的合理療法
5.藥物：一線治療高風險大B體細胞淋巴腫瘤病人，CAR-T治療法做到74%放任不管率
6.藥物：雙特異性抗體中國獲準，急性淋巴細胞白血病病人邁入新曙光
01 Lancet Oncol：TME前近程放化療序貫放化療或變成高風險直腸癌病人新的治療方案
12月7日，The Lancet Oncology報導了RAPIDO研究結果，該研究討論了全腸系膜摘除（TME）前近程放化療序貫放化療和手術前放療化療＋TME＋可選擇性輔助放化療的好壞性。
論文封面截屏
該研究將列入的末期直腸癌病人，按1:一分為實驗組和規范治療組：
實驗組：采用近程放化療（5骨巨細胞瘤5Gy/8天），再開展6個周期時間的CAPOX放化療或9個周期時間FOLFOX4放化療，接著開展TME；
規范治療組：手術前開展同歩放療化療治療（放化療：總使用量50.4gy、分次使用量為1.8Gy或總使用量50Gy、分次使用量為2Gy；放化療方案：每天內服卡培他濱825mg/m2，bid），接著開展TME。若有醫院門診現行政策要求，可接受八個周期時間的CAPOX或12個周期時間的FOLFOX4輔助放化療。
關鍵研究終點站是三年病因學治療不成功。
數據顯示，任意隨診三年后，實驗組病因學治療不成功的積累率是23.7%（95%CI 19.8-27.6），規范治療某組30.4%（95%CI 26.1-34.6）（HR：0.75）。實驗組和規范治療組產生比較嚴重不良反應的比例各自為38%和34%。
總而言之，實驗組病因學治療不成功的幾率小于規范治療組，因而，TME前近程放化療序貫放化療或可能被做為高風險部分進度期直腸癌新的規范治療方案。
02 Lancet Oncol：皮內注射硼替佐米協同panobinostat可提升 R/R MM的治療耐受力
12月7日，The Lancet Oncology雜志發表了PANORAMA3臨床醫學研究結果。該研究是對外開放標識、隨機對照的Ⅱ期臨床醫學研究，致力于評定不一樣使用量panobinostat協同硼替佐米和阿昔洛韋治療發作/不易治竇匯區骨髓瘤（R/R MM）的功效和安全系數。
論文封面截屏
該研究列入的病人為開展過1～4線治療的R/R MM病人。病人被等占比任意分派，各自內服panobinostat 50mg、一周三次；50mg、一周2次；10mg、一周三次。另外協同皮內注射硼替佐米及其內服阿昔洛韋開展治療，全部的研究藥品均以二十一天為周期時間開展應用。研究的關鍵終點站是八個治療周期時間后的總減輕率（ORR）。
研究數據顯示，八個治療周期時間后，panobinostat 3個使用量組的ORR各自為62.2%（95%CI 50.8-72.7）、65.1%（95%CI 53.8-75.2）和50.6%（95%CI 39.4-61.8），3～四級不良反應發病率各自為91％、83%和75%。
研究者表明，皮內注射硼替佐米能夠提升 panobinostat協同硼替佐米和阿昔洛韋的耐受力，panobinostat 50mg、一周三次和50mg、一周2次組的ORR最大，panobinostat 10mg/一周三次組的耐受力更強。
03 CCR：吉西他濱預備處理后 白蛋白融合型紫杉醇，可改進胰腺癌功效
12月花了7天時間，Clinical Cancer Research公布文章內容，報導了在胰腺癌的臨床醫學前實體模型中，與規范當期治療對比，“先用吉西他濱預備處理，后用白蛋白融合型紫杉醇治療”這一調節計劃方案可改進功效。在臨床醫學前和臨床研究中，調節吉西他濱和白蛋白融合型紫杉醇治療方案是有效的。
研究公布截屏
該研究在一組PDAC（熒光素酶胰腺癌）細胞株和不一樣的移殖實體模型中，研究了不一樣吉西他濱和白蛋白融合型紫杉醇治療方案的敏感度，并與規范當期治療開展較為。
研究數據顯示，與當期治療對比，在白蛋白融合型紫杉醇以前用吉西他濱預備處理，可提升Caveolin-1（Cav-1）和白蛋白攝入，并明顯減少細胞的增殖和克隆產生工作能力，這一結果與細胞壞死水準提升相關。
已經知道Cav-1減少會白蛋白的攝入，但再用吉西他濱預備處理體細胞后，應用白蛋白融合型紫杉醇解決時可觀查到治療優點。除此之外，在應用白蛋白融合型紫杉醇時，用吉西他濱預備處理會造成 G2-M期體細胞一部分同步化，這為調節吉西他濱和白蛋白融合型紫杉醇的治療方案出示了另一種體制。
該研究說明，在紊亂和原點不一樣的移殖實體模型中，與當期給藥對比，“先用吉西他濱預備處理，后用白蛋白融合型紫杉醇治療”這一調節計劃方案明顯減緩了Ⅰ的生長發育，且不提升毒副作用。與規范當期治療對比，吉西他濱預備處理明顯提升了Ⅰ對白蛋白融合型紫杉醇的攝入，并與臨床醫學前實體模型中的治療實際效果和存活經濟效益有關。
04 CCR：提升后的ADC有可能變成AML的合理療法
12月花了7天時間，Clinical Cancer Research公布文章內容報導了新一代提升的CD33、CD123抗體藥物結合物（ADC）的治療實際效果和安全系數。提升后的ADC有可能變成對于亞急性髓系白血病（AML）新的合理治療方案。
研究公布截屏
該研究提升了ADC設計方案的全部構成部分，以開發設計一種有可能轉換為治療AML的合理療法。該研究評定了新一代ADC的治療指數值（TI）和安全系數，并對AML抗原體CD33和CD123開展了立即較為。
在AML的臨床醫學前實體模型中，與別的目前CD33靶向治療ADC對比，新式ADC具備更強的安全系數和TI。
在安全系數研究中，觀查到CD33和CD123靶向治療ADC中間的差別。在同樣使用量和曝露標準下，觀查到CD33靶向治療ADC造成比較嚴重血液學毒副作用，而CD123靶向治療ADC僅有輕度血液學毒副作用。靶向治療CD123的ADC比靶向治療CD33的ADC的毒副作用更強，這與CD123在一切正常機構中的表述受限制的結果是一致的。
研究者表明，該研究代表著提升后的ADC有可能轉換為針AML的合理療法。
05 藥物：一線治療高風險大B體細胞淋巴腫瘤病人，CAR-T治療法做到74%放任不管率
此前，吉利德科學（Gilead Sciences）集團旗下Kite企業公布，其CAR-T治療法Yescarta（axicabtagene ciloleucel），做為一線治療法，在治療高風險大B體細胞淋巴腫瘤（LBCL）病人的II期臨床研究中得到 積極主動結果。接受一次滴注后，85%的病人得到 臨床醫學減輕（n=27），在其中74%的病人得到 放任不管。新聞稿件強調，它是CAR-T治療法做為一線治療法得到 的第一個積極主動臨床醫學結果。
在名叫ZUMA-12的多管理中心、對外開放標識、雙臂II期臨床研究中，該CAR-T治療法在隨診時間最少一個月時做到74%的放任不管率。并且，在中國位隨診時間為9.3個月時，70%得到 減輕的病人依然處在減輕中。在中國位隨診時間為9.5個月時，負相關無進度存活期、總存活期和減輕延遲時間均并未做到。
06 藥物：雙特異性抗體中國獲準，急性淋巴細胞白血病病人邁入新曙光
12月8日，百濟神州公布全世界第一個且唯一的CD3-CD19雙特異性抗體——貝林妥歐單抗已得到 我國國家藥監局（NMPA）準許，用以治療成年人發作或不易治前體B體細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）。
本次，中國獲準用以治療成年人發作或不易治前體B體細胞急性淋巴細胞白血病，關鍵根據二項臨床醫學研究的結果，一個是較為貝林妥歐單抗和規范放化療（Standardof Care）的TOWER國際性III期研究，另一個是在中國成人病人中點評貝林妥歐單抗的功效和安全系數的多管理中心雙臂研究。
參考文獻：
1.Renu R Bahadoer,et al.Short-course radiotherapy followed by chemotherapy before total mesorectal excision(TME)versus preoperative chemoradiotherapy,TME,and optional adjuvant chemotherapy in locally advanced rectal cancer(RAPIDO):a randomised,open-label,phase 3 trial.The Lancet Oncology.s1470-2045（20）30555-6
2.Jacob P Laubach,et al.Efficacy and safety of oral panobinostat plus subcutaneous bortezomib and oral dexamethasone in patients with relapsed or relapsed and refractory multiple myeloma(PANORAMA 3):an open-label,randomised,phase 2 study.The Lancet Oncology.s1470-2045（20）30680-x
3.Adam R.Wolfe,Ryan Robb,Ahmad Hegazi,Laith Abushahin,Linlin Yang,Duan-Liang Shyu,Jose G.Trevino,Zobeida Cruz-Monserrate,John R.Jacob,Kamalakannan Palanichamy,Arnab Chakravarti and Terence M.Williams.Altered Gemcitabine and Nab-paclitaxel Scheduling Improves Therapeutic Efficacy Compared with Standard Concurrent Treatment in Preclinical Models of Pancreatic Cancer.Clin Cancer Res December 7 2020.DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1422
4.Yoon-Chi Han,Jennifer Kahler,Nicole Piché-Nicholas,Wenyue Hu,Stephane Thibault,Fan Jiang,Mauricio Leal,Madan Katragadda,Andreas Maderna,Russell Dushin,Nadira Prashad,Manoj B.Charati,Tracey Clark,L.Nathan Tumey,Xingzhi Tan,Andreas Giannakou,Edward Rosfjord,Hans-Peter Gerber,Lioudmila Tchistiakova,Frank Loganzo,Christopher J.O’Donnell and Puja Sapra.Development of Highly Optimized Antibody–Drug Conjugates against CD33 and CD123 for Acute Myeloid Leukemia.Clin Cancer Res December 7 2020.
DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-2149
5.https://mp.weixin.qq.com/s/4IIzOp三維5QvgHzdcQmOmQQ
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