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    國產PARP抑制劑獲批上市;國際大型直腸癌“Watch \u0026 Wait”數據公布|腫瘤情報

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    國產PARP抑制劑獲批上市;國際大型直腸癌“Watch & Wait”數據公布|腫瘤情報

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    關鍵點提醒

    1.Lancet Oncol:臨床醫學放任不管的直腸癌病人接受“Watch&Wait”管理方法的有標準無發作存活率較高

    2.JCO:用以預測分析初期乳腺癌愈后的新專用工具——RSClin,能夠 具體指導淋巴結節呈陰性乳腺癌的精確放化療

    3.Ann Oncol:與PD-1單抗對比,Cobimetinib協同PD-L1單抗無法改進黑色素瘤PFS

    4.藥物:合源微生物CD19靶向治療CAR-T擬列入開創性治療法,用以醫治發作/不易治ALL

    5.藥物:恒瑞醫藥PARP抑制劑宣布獲批發售,醫治卵巢癌!

    01 Lancet Oncol:臨床醫學放任不管的直腸癌病人接受“Watch & Wait”管理方法的有標準無發作存活率較高

    12月11日,The Lancet Oncology引發熱議,匯報了國際性“Watch & Wait”(觀查并等候)數據庫查詢(IWWD)中,直腸癌新輔助化療后臨床醫學放任不管的病人接受“Watch & Wait”管理方法的有標準無發作存活率較高。科學研究提議,若直腸癌病人在逐漸“Watch & Wait”方式 管理方法的前三年內,便已做到并保持臨床醫學放任不管,便可減少其積極檢測的抗壓強度。

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    論文封面截屏

    1991年11月25日起至2015年12月31日,該科學研究搜集了15個我國共47個門診所的數據信息,開展了一項描述性研究的多管理中心申請注冊科學研究。該科學研究應用標準存活實體模型,來可能病人在保持臨床醫學放任不管或從決策逐漸“Watch & Wait”生效日的一年、三年和5年內,無部分再造或遠方遷移的可能性。

    該科學研究在IWWD中國共產黨明確了793名在新輔助化療后臨床醫學放任不管并接受了“Watch & Wait”策略管理的、18歲以上的直腸癌病人,在其中位隨診時間55.2個月(IQR 36.0-75.6)。

    不斷一年臨床醫學放任不管的病人,2年內不部分發作的幾率為88.1%(95%CI 85.8-90.9),三年為97.3%(95%CI 95.2-98.6),5年為98.6%(95%CI 97.6-100.0)。不斷一年臨床醫學放任不管且無遠方遷移的病人,2年內無遠方遷移的可能性為93.8%(95%CI 92.3-95.9),三年為97.8%(95%CI 96.6-99.3),5年為96.6%(95%CI 94.0-98.9)。

    02 JCO:用以預測分析初期乳腺癌愈后的新專用工具——RSClin,能夠 具體指導淋巴結節呈陰性乳腺癌的精確放化療

    2020年12月11日,Journal of Clinical Oncology線上發布一篇文章,發布了一個能夠 預測分析初期乳腺癌放化療功效和愈后的新專用工具——RSClin。RSClin根據融合病人的臨床醫學病理學及分子生物學結果,對淋巴結節呈陰性的乳腺癌病人的放化療功效、長期發作(DR)及病癥愈后開展風險評價和預測分析。科學研究結果確認,此項新專用工具不但能夠 出示大量的人性化信息內容,在未來還能充分發揮具體指導精確放化療的功效。

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    論文封面截屏

    科學研究共列入了10004例淋巴結節為呈陰性的乳腺癌女士病人,列入規范還包含生長激素蛋白激酶呈陽性且人外皮細胞生長因子蛋白激酶2(HER2)呈陰性。

    其中有577例和4854例病人各自在B-14實驗和TAILORx實驗中接受內分泌治療,此外4573例病人在TAILORx實驗中接受放化療。應用發作得分(RS)、臨床醫學病理學特點評定及其RSClin對這種病人的功效及其愈后開展評定,隨后運用似然比檢驗較為三者的評定結果。

    數據顯示,與單純性的RS或臨床醫學病理學特點評定對比,RSClin可以出示大量有關DR的愈后信息內容。RSClin能夠 用以預測分析DR風險性(P<0.001),且評定精確度與十年觀查值相符合。

    學者最后覺得,對比獨立應用RS或臨床醫學病理學特點而言,融合了臨床醫學病理學及基因信息內容的RSClin能夠 出示更為人性化的信息內容,還能夠具體指導淋巴結節呈陰性乳腺癌的放化療醫治。

    03 Ann Oncol:與PD-1單抗對比,Cobimetinib協同PD-L1單抗無法改進黑色素瘤PFS

    此前,Annals of Oncology線上公布一項任意、對外開放標識的臨床醫學Ⅲ期科學研究確認,與帕博利珠單抗單藥對比,Cobimetinib協同阿替利珠單抗仍未改進BRAF V600野生型進度期黑色素瘤病人的無進度存活期(PFS),且不良反應發病率較高。

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    論文封面截屏

    該科學研究將446名病人以1:1的占比任意接受28天為一個周期時間的Cobimetinib(60mg,1-二十一天)協同阿替利珠單抗(每2周840mg)醫治(n=222)或帕博利珠單抗(每3周200mg)(n=224)。

    數據顯示,Cobimetinib協同阿替利珠單抗組和帕博利珠單抗組的負相關隨診時間各自為7.一個月(IQR 4.8-9.9)和7.2個月(IQR 4.9-10.1);負相關PFS各自為5.5個月(95%CI 3.8-7.2)和5.7個月(95%CI 3.7-9.6)(HR 1.15,95%CI 0.88-1.50;P=0.30)。2組中腫瘤突然變化負載較高與臨床醫學結果不錯相關。

    最普遍的3-5級不良反應為血清蛋白肌酸磷酸激酶提高(Cobimetinib協同阿替利珠單抗組和帕博利珠單抗各自為10.0%和0.9%)、拉肚子(7.7% vs 1.9%)、疹子(6.8% vs 0.9%)、血壓高(6.4% vs 3.7%)和痘痘樣過敏性皮炎(5.0% vs 0)。Cobimetinib協同阿替利珠單抗組里44.1%的病人出現比較嚴重不良反應,帕博利珠單抗某組20.8%。

    04 藥物:合源微生物CD19靶向治療CAR-T擬列入開創性治療法,用以醫治發作/不易治ALL

    12月11日,國家藥監局(NMPA)藥物審評中心(CDE)開創性治療法頻道升級,即日起合源微生物「抗CD19嵌合體抗原受體T體細胞注射劑」列入開創性治療法程序流程,擬訂適應證為發作或不易治急性淋巴細胞白血病。

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    新聞報道截屏

    合源微生物抗CD19嵌合體抗原受體T體細胞注射劑(即CNCT19體細胞注射劑),是具備獨立專利權的對于CD19靶標的CAR-T細胞治療商品,源于中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究室)。

    05 藥物:恒瑞醫藥PARP抑制劑宣布獲批發售,醫治卵巢癌!

    12月14日,恒瑞醫藥自主研發的PARP抑制劑氟唑帕利膠襄得到NMPA準許發售,用以以往歷經二線及之上放化療的伴隨胚系BRCA突然變化(gBRCAm)的鉑比較敏感反復性卵巢癌、宮頸腺癌或繼發性腹膜后腫瘤病人的醫治。

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    參考文獻:

    [1]Fernande克,Laura MAbdelra克eq,A.et al.Conditional recurrence-free survival of clinical complete responders managed by watch and wait after neoadjuvant chemoradiotherapy for rectal cancer in the International Watch&Wait Database:a retrospective,international,multicentre registry study.The Lancet Oncology,Volume 0,Issue 0.Published:December 11,2020.

    https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30557-X

    [2]Sparano JA,Crager MR,Tang G,Gray RJ,Stemmer SM,Shak S.Development and Validation of a Tool Integrating the 21-Gene Recurrence Score and Clinical-Pathological Features to Individuali克e Prognosis and Prediction of Chemotherapy Benefit in Early Breast Cancer.J Clin Oncol.2020 Dec 11:JCO2003007.doi:10.1200/JCO.20.03007.Epub ahead of print.PMID:33306425.

    [3]H.Gogas,B.Dréno,J.Larkin FRCP,et al.Cobimetinib plus ate克oli克umab in BRAFV600 wild-type melanoma:primary results from the randomi克ed phase 3 IMspire170 study.2020.12.10.https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.12.004.

    [4]https://mp.weixin.qq.com/s/p2xLa-KTQ3Qe5nqmTIvXSg

    [5]https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201214100312149.html

    國產PARP抑制劑獲批上市;國際大型直腸癌“Watch & Wait”數據公布|腫瘤情報

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