膠質母細胞瘤（GBM）是當之無愧的最致命的癌癥之一，因為這種腫瘤生長非常迅速，并且可以影響任何年齡的任何人，預后極差。

最近，美國媒體報道了一種正在克利夫蘭和羅斯維爾公園癌癥研究所進行臨床試驗的新型疫苗，專門針對腦瘤這種惡性程度極高，并且靶向和免疫檢查點抑制劑都很難起效的冷腫瘤，在一些患者中響應良好，引起了巨大轟動。

增強免疫系統，阻止腦瘤復發

最初，是Mark Fink的妻子Veronica發現了不太對勁，他們的交流出現了問題，Mark找不到正確的單詞來表達自己的想法，所以他們需要花比之前更多的時間。

Veronica說，那天他們要去參加女兒的生日聚會，他需要在生日卡片上寫上女兒的名字，但是無論如何他都寫不出來，盡管他很清楚女兒的名字。

Veronica馬上帶丈夫去了醫院，結果被診斷為晚期膠質母細胞瘤。

克利夫蘭診所的神經腫瘤學家曼米特·阿盧瓦利亞博士說：“膠質母細胞瘤極難治療，因為它們會以蜘蛛網或觸手的形式在大腦內，即使手術，也無法完全清除，100%的患者會面臨復發！

當時，Ahluwalia博士正在領導一項名為SurvaxM的臨床試驗。這是針對膠質母細胞瘤的免疫療法疫苗。SurvaxM是針對survivin的基于肽的疫苗，Survivin是一種癌細胞表達的蛋白質，在正常細胞中不存在。

Mark Fink在接受手術，化學療法和放射線治療后，開始每兩周接受一次疫苗接種，持續八周，然后縮減至每三個月注射一次進行維持治療。

Ahluwalia博士說：“當我們給病人注射這種疫苗時，它可以增強患者的免疫系統，從而持續的產生反應。”

接種疫苗后，有96.8％能夠生存26個月以上。而沒有疫苗，診斷后的平均生存期為15到18個月。在接受Survaxm治療之后，Mark的腫瘤至今未復發。

關于SurvaxM疫苗

看了上面的報道，相信很多人想知道這款疫苗究竟是何方神圣？

SurVaxM，也稱為SVN53-67 / M57-KLH，是一款全球首創的肽模擬腫瘤疫苗，可以靶向一種叫做Survivin的細胞存活蛋白。

Survivin是一種抗凋亡蛋白，可幫助癌細胞抵抗常規治療，在許多癌癥（包括95%的惡性神經膠質瘤，多發性骨髓瘤，神經內分泌，髓母細胞瘤，黑素瘤，腎臟，乳腺和卵巢腫瘤）中都高度表達。

SurVaxM具有獨特的細胞和抗體介導的抗腫瘤反應，能夠同時觸發T細胞和B細胞免疫以及抗體導向survivin通路抑制的雙重作用機制，刺激免疫系統殺死含有survivin的腫瘤細胞，控制腫瘤生長和預防或延緩腫瘤復發。

由于這是一種合成疫苗，是由天然氨基酸制成的，并且在產生免疫反應時會分解，因此副作用很小。

MimiVax公司的SurVaxM疫苗是羅斯維爾公園（Roswell Park）發明的，于2017年被美國食品和藥物管理局（FDA）授予了孤兒藥稱號。

生存期翻倍！新型腦瘤疫苗SurvaxM數據亮眼！

目前，已在I期研究中在惡性神經膠質瘤患者中證明了安全性和耐受性。

一項正在進行的Ⅱ期臨床研究的最新結果表明，免疫療法SurVaxM疫苗即使在最難治療的患者亞組中也具有安全性，良好的耐受性，并且能夠延長生存期延長的生存期。

II期試驗的一部分，對63例新診斷為膠質母細胞瘤的患者進行了標準護理加SurVaxM的治療。研究表明：

1. 該治療組合耐受良好。觀察到的副作用通常是輕度的，在這項研究中看到的唯一副作用是注射部位周圍的皮膚反應或皮疹；
2. 96.7％的患者在開始這種治療組合后的頭六個月內未經歷疾病進展；
3. 94.2％的研究參與者在診斷后一年還活著，這大大超過了僅標準護理的歷史研究（65％）；
4. 接受SurVaxM的患者的中位總體生存時間為30.5個月，而接受標準護理的患者為14.8個月。翻了一倍多。

基于最初的I期和II期研究的積極結果，研究小組希望在中國和美國都可以進行大型的多中心隨機II期臨床試驗。

研究的主要人員Ciesielski博士希望2020年春季的臨床試驗將在美國和中國的20個癌癥中心開放，其中以羅斯威爾公園（Roswell Park）癌癥研究所為中心。他們希望招募250名經過標準護理的新診斷GBM患者。

然后，研究人員計劃使用該試驗的數據向美國FDA提供，期待這款疫苗能夠早日獲批上市。

喜訊！SurvaxM疫苗登陸中國

目前一項SurVaxM疫苗的新研究在克利夫蘭診所和羅斯威爾公園癌癥研究所同時開始招募患者。

這項研究的主要目的是評估派姆單抗和SurVaxM治療復發性膠質母細胞瘤的臨床活性。

這項實驗將分為兩組，A組將患者為首次發生膠質母細胞瘤復發，先前的化學療法和放療均無效，但未接受任何免疫療法的患者。B組將招募10例先前抗PD1治療失敗的患者。

所有患者將接受SurVaxM和pembrolizumab（PEM）聯合治療。詳情可掃描文末二維碼在線咨詢或致電全球腫瘤醫生網醫學部。

部分入排標準：

1.經組織學確認IV級神經膠質瘤診斷；

2.既往采用一線療法，至少接受放線聯合或不聯合替莫唑胺治療；

3.活檢或影像證實GBM的首次復發。

4.不接受之前接受過抗PD-1（探索性藥物除外），抗PD-L1或抗PD L2藥物或針對另一種刺激性或共抑制性T細胞受體（例如CTLA）藥物的治療-4，OX 40，CD137）患者。

近期，美國MimiVax公司證實已與上海復星醫藥（集團）簽訂了SurVaxM的獨家許可協議，使復星醫藥能夠在國內將其產品組合并獲得創新的中樞神經系統（CNS）腫瘤治療。

根據協議條款，復星醫藥和MimiVax將合作開發SurVaxM在美國和中國特定地區的商業化。根據協議，MimiVax還將獲得1000萬美元的預付款，這將部分資助即將在美國和中國進行的關鍵性臨床試驗。

我們期待這款突破性的疫苗療法能早日在國內開展臨床試驗，獲批上市，造福更多的腦瘤患者。更多抗癌信息可掃描二維碼在線咨詢。

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