用癌癥疫苗清除腫瘤，延長生存期的夢想照進現實！晚期肺癌患者接受癌癥疫苗后，病情穩定近4年！

2019年家住天津的張大媽確診為晚期肺癌，已經出現了縱隔和骨轉移，喪失了手術機會。為了尋找比化療更好的治療方案，張大媽做了全基因檢測，發現自己存在黃金突變-EGFR，這是肺癌中最常見，也是上市及在研靶向藥物最多的靶點之一，很多幸運的晚期患者依靠靶向藥得到了緩解。幸運的是，張大媽用上了3代“明星”藥物奧希替尼后出現明顯好轉，病情控制穩定。

為了進一步清除癌細胞，張大媽向古巴申請了專門用于晚期非小細胞肺癌維持治療的癌癥疫苗–CIMAvax。截至目前，張大媽病情穩定已經4年，并于近日再次成功申請了8個月的肺癌疫苗，她希望能依靠這款疫苗讓病情一直穩定下去，獲得更長的生存期。值得一提的是，除了張大媽，國內還有大量的病友用這款疫苗將晚期肺癌控制穩定，重回正常生活。

“耗竭”癌細胞，預防復發！肺癌疫苗Cimavax啟動Ⅱ期臨床試驗！

張大媽接受的這款肺癌CIMAvax – EGF? 疫苗是古巴生物技術的一項科學成果，在國際上享有盛譽。

2022年8月，第一次，美國終于公布肺癌疫苗CIMAvax-EGF臨床試驗的Ⅰ期數據，表明古巴開發的這種免疫療法安全，耐受性好，值得進一步研究。全世界各地已有大量晚期肺癌患者接受疫苗治療后顯著延長生存期，獲得更高的生活質量！

美國的Ⅰ期臨床研究在2016 年至 2018 年期間共招募了 13 名患者接受了肺癌疫苗cimavax聯合opdivo的治療。

結果顯示：12 名可評估患者中的總共4名患者有部分反應。客觀緩解率（ORR）為33%，2名患者病情穩定，疾病控制率達到50%，這意味著一半的晚期患者接受治療后病灶不同程度縮小或控制穩定。值得振奮的是，截至數據發表時，有2名長期有效患者仍在接受積極治療已超過 3 年。

基于此鼓舞人心的數據，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的信息顯示，古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF啟動了與派姆單抗聯合用于晚期非小細胞肺癌患者的一線和維持治療的 2 期臨床試驗！

研究人員說：肺癌疫苗CIMAvax-EGF 是一種新型生長因子消耗免疫療法，由人重組 EGF 與源自腦膜炎奈瑟菌的重組 P64k 綴合組成，可引發抗 EGF 抗體反應，從而“耗竭”體內循環 EGF 水平，導致癌細胞失去營養供應被“餓”死。

目前正在進行的這項多臂 II 期試驗中研究將肺癌疫苗 CIMAvax-EGF 與 pembrolizumab 組合作為PD-L1 > 50%晚期非小細胞肺癌的一線療法；以及作為 PD-L1 < 50%，術后完成化療和免疫治療后的維持治療方案。我們期待肺癌疫苗 CIMAvax-EGF在這項研究中也能取得卓越療效，早日上市，造福全球患者。

CIMAvax疫苗究竟是如何清除癌細胞的？

讓美國研究人員對古巴癌癥疫苗感興趣的是，它可以像許多免疫療法一樣攻擊癌細胞。

和靶向藥物不同，肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一種基于生物技術的疫苗，它治療晚期肺癌是生物免疫治療的方式：它有助于身體產生自己的免疫系統，從而遏制癌癥并阻止其增長，因此，基因檢測沒有突變的患者也能獲益！

簡單來說，正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質–表皮生長因子（EGF），肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子，這相當于是細胞生長的養料，當注射Cimavax肺癌疫苗后，會刺激機體產生大量的抗體，這樣，體內的表皮生長因子就會與抗體特性的結合而大量減少，這樣一來，癌細胞的養料就被清除了，這時，正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料，而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。并且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用，僅為注射部位的疼痛，發燒，嘔吐和頭痛是最常見的副作用。

古巴分子免疫中心的研發人員說，CimaVax可以靶向“關閉癌細胞”的EGFR受體。目的是將癌癥轉化為慢性，易于治療的疾病。在某些情況下，患者的腫瘤消失，在某些情況下，腫瘤只是縮小，而在其他情況下，它只是控制腫瘤不再生長 – 這意味著保持疾病穩定（無收縮，但沒有增長）。在某些情況下，它并不能阻止癌癥進展，但它有助于緩解疼痛，惡心和嘔吐等癥狀。

福音！中國肺癌患者可申請Cimavax疫苗

肺癌疫苗在古巴已經進行了好幾輪臨床試驗，2011年，已在古巴正式批準使用。古巴醫生Estévez說：“我們有病人已經治療了7年”。有些患者會直接發送病例報告給古巴醫生評估，而不是親自來古巴面診，如果古巴醫生無法判定他們是否能從古巴治療獲益，就會拒絕。但是，有些患者還是會堅持使用，因為這種疫苗可以聯合化療及靶向治療，并且沒有什么副作用。

根據泛美衛生組織（世界衛生組織美洲區辦事處）公布的信息，目前這種疫苗可在以下國家使用：古巴，秘魯，巴拉圭，哥倫比亞，阿根廷，哈薩克斯坦和波斯尼亞黑塞哥維那等。

此外，美國正在進行的肺癌疫苗試驗依舊招募病人，計劃招募60-90人。

好消息是，國內患者現在可通過全球腫瘤醫生網醫學部向古巴醫療部門申請肺癌疫苗，配合標準治療延長生存期，提高生活質量！

適合患者：接受過一線治療并且有效的非小細胞肺癌患者，希望接受疫苗治療達到延長生存期，提高生活質量的目的。

1、非小細胞肺癌患者。

2、肺癌患者沒有腦轉移病灶等。

3、一線化療后病情穩定的患者。

在提供該疫苗的古巴腫瘤學服務中，由臨床腫瘤學家主持的由內科醫生、放射科醫生、病理學家、血液學家、外科醫生等組成的多學科團隊會對患者進行評估，根據患者的病情分期制定個性化疫苗治療方案。

CIMAvax – EGF? 疫苗是肌肉內給藥的。它包括一個誘導階段，每14天注射一次，共接種五劑；此后為維持階段，每 28 天注射一次，直到患者的病情進展。

我們也希望這款成本低，副作用小的疫苗能盡快獲得更喜人的臨床數據，早日獲批上市造福患者。

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