有“鉆石基因”但是療效不佳？新方案帶來新希望！

醫脈通e招募｜讓新藥觸手可及

▍“不限癌種”靶向藥，劍指“鉆石突變”！

1986年，人們在結直腸癌組織中首次發現神經營養因子酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合，通過對其臨床前和臨床的研究，證實了NTRK基因融合是許多成人和兒童腫瘤的致癌驅動因素。總的來說，其發生率在所有的實體瘤中占比不足５％，被譽為“鉆石突變”，但在一些罕見腫瘤中，其發生率高達90%以上。

表格數據來源：NTRK基因融合的檢測及TRK抑制劑研究進展

雖然NTRK基因融合常見于罕見腫瘤，且在常見實體瘤中的發生率極低，但也有治療腫瘤效果不錯的NTRK靶向藥物出現，廣譜抗癌藥拉羅替尼和恩曲替尼是第一代針對TRK蛋白的抑制劑，目前，拉羅替尼和恩曲替尼獲美國食品藥品監督管理局或歐盟批準上市，其中拉羅替尼于2022年獲得中國國家藥品監督管理局批準上市。

靶向治療藥物耐藥是腫瘤治療領域很難避免的一個難題，部分患者經第一代TRK抑制劑治療一段時間后會產生耐藥現象。

好消息是，目前有一項針對NTRK基因融合的實體瘤項目正在開展，試驗藥物ICP-723不僅在TRK的腫瘤中顯示出強大的體外療效，還克服了第一代TRK抑制劑治療后經常出現的抗性突變，我們誠邀您參加，研究項目相關的檢查和用藥免費，并且在公立三甲醫院接受治療和隨診，有需要的患者可以點擊下方報名鏈接聯系我們報名。

免費用藥（一）

一項評價ICP-723在實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學的多中心、非隨機、開放性Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗

藥物名稱：ICP-723

藥物介紹：ICP-723是我國自主研發的新一代NTRK抑制劑，可以治療攜帶NTRK融合基因的晚期或轉移性實體瘤，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對第一代NTRK抑制劑拉羅替尼和恩曲替尼耐藥的患者

用藥方案：

>試驗組：ICP-723

>對照組：無

基本入選條件：

1.經組織病理學證實的局部晚期不可切除或者轉移的惡性實體瘤，已知的治療方式無效或復發的；標準治療下仍發生進展、不耐受標準治療或不存在標準治療的患者

2.根據RECIST1.1 / RANO或INRC標準至少有一個可測量病灶

3.良好的器官功能，無嚴重合并疾病及病毒感染

[Ⅰ期]

（隊列1）年齡≥18 周歲，ECOG評分0-1分；

（隊列2）12周歲≤年齡<18周歲，Karnofsky或Lansky體能狀態評分 > 60。

[Ⅱ期]

（隊列1）攜帶NTRK基因融合，既往未接受過其他NTRK抑制劑治療；

（隊列2）NTRK耐藥基因突變，既往接受過第一代NTRK抑制劑治療；

（隊列3）攜帶ROS1基因融合的非小細胞肺癌，既往未接受過其他ROS1抑制劑治療；

（隊列4）ROS1耐藥基因突變的非小細胞肺癌，既往接受過第一代ROS1抑制劑治療；

（隊列5） NTRK或 ROS1信號通路異常，既往未接受過其他 NTRK 或 ROS1 抑制劑治療。

研究所在地區：北京、廣東、河南、安徽等，全國各地共計27家中心

點擊申請臨床免費用藥

▍晚期消化道腫瘤新療法，項目正在進行！

胃腸道腫瘤在我國依舊處于一個高發病率、高死亡率的狀態，多數患者確診時，疾病分期較晚，其有進展迅速、轉移率高、侵襲性強的特點。

自然殺傷細胞，也就是NK細胞，自20世紀70年代以來,有多項研究表明NK細胞具有天然的抗腫瘤能力，能夠直接或間接地殺傷腫瘤細胞或抑制腫瘤細胞的生長和增殖。

以下一項研究，采集患者外周血，分離出NK細胞進行體外擴增，在NK細胞檢測達標后再給輸注回患者體內，基于NK細胞療法在胃腸道腫瘤的治療中表現出巨大的應用潛力，我們誠邀您參加，研究項目相關的檢查和用藥免費，并根據實際情況給予相應的交通和營養補貼。有需要的患者可以點擊下方報名鏈接聯系我們報名。

免費用藥（二）

評估E10H在晚期消化道癌患者中安全性與耐受性的 I期臨床研究

藥物名稱：自體自然殺傷細胞注射液

藥物介紹：E10H系用自體外周血中分離的外周血單個核細胞經過細胞培養、擴增等處理后制成，對多種腫瘤細胞具有良好的殺傷效果。

用藥方案：

>試驗組：自體自然殺傷細胞注射液

>對照組：無

基本入選條件：

1.年齡≥18周歲且≤75周歲，ECOG評分0-2分；

2.據組織病理檢查結果診斷為晚期胃癌或結直腸癌，并經末線治療失敗的患者。

3.曾經未接受過免疫細胞治療

4.有良好的器官功能，無合并嚴重疾病及感染。

研究所在地區：廣東

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配圖來自：攝圖網

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END

聲明：所有臨床試驗項目均由國家藥品監督管理局(NMPA)以及本研究機構醫學倫理委員會批準開展，具備國家藥品監督管理局藥物臨床試驗通知書編號可在政府部門公示平臺上查詢。