ADC藥物臨床試驗來了!控制率最高達64%!三陰乳腺癌患者不容錯過

不知道大家還記不記得三陰性乳腺癌的“神藥”戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan）？通過靶向Trop2精準釋放細胞毒性藥物SN38，一舉讓三陰性乳腺癌治療的有效率提高了7倍。

而在我們國內，其實也有一款與戈沙妥珠單抗十分相似的ADC藥物——ESG401，同樣靶向的是Trop2分子，同樣搭載的是細胞毒性藥物SN38。

目前，ESG401正在國內開展I/II期研究，參與研究就可以免費使用這一國產新型ADC藥物。

乳腺癌發病率居所有女性惡性腫瘤首位，被稱為“粉紅殺手”。根據《2020年全球最新癌癥負擔》數據顯示，乳腺癌已超越肺癌，成為“全球第一大癌癥”。同時，中國的乳腺癌發病率正以每年3%~4%的速度迅速增長。

在乳腺癌中，雌激素、孕激素和HER2表達均為陰性的三陰性乳腺癌（TNBC）是最難治療的一類。但TNBC也有它自己的命門，90%左右的TNBC都有中高水平的Trop2表達。

在今年的ASCO年會上，詩健生物公布其靶向TROP2 ADC（ESG401）的I期研究數據：

截至2023年2月3日，35名（年齡中位數為53歲）患者在劑量遞增試驗中（劑量為2-20mg/kg）接受了≥1劑量的ESG401治療。33名可評估療效的患者中，觀察到12例部分緩解（PR），4例患者達到SD≥24周。其中：

● 11名TNBC患者的ORR和DCR分別為36%（4/11）和64%（7/11）；

● 13名HR+/HER2-BC患者的ORR和DCR分別為62%（8/13）和77%（10/13）；

● 2名有腦轉移的患者都有明顯的顱內反應。

數據截止時，有11名（31%）患者仍在接受治療，3名患者的治療時間超過12個月，最長的治療時間達到12.9個月。

有效劑量組患者的療效

研究中最常見的治療相關不良反應（TRAE）是白細胞減少（80%），中性粒細胞減少（69%），貧血（66%），疲勞（54%），惡心（51%）和嘔吐（46%）。最常見的≥3級TRAE是白細胞減少癥（29%）和中性粒細胞減少癥（31%）。沒有≥3級的血小板減少癥、腹瀉、皮疹或口腔黏膜炎。沒有觀察到間質性肺病（ILD）。

本次臨床招募僅限乳腺癌患者，入選本研究的患者必須符合以下標準：

【1】隊列1：HR+/HER2-乳腺癌既往接受過1-2線化療。隊列2：三陰性乳腺癌初治。

【2】排除既往接受過含有靶向拓撲異構酶I化療藥物的任何治療（包括ADC）；或接受過靶向Trop2的治療（包括ADC）的患者。

注：以上為部分主要入組標準，最終入組標準由研究項目醫生掌握，與臨床試驗有關的具體信息以受試者的知情同意書為準。

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