埃萬妥單抗的全球通用名是amivantamab-vmjw(代號JNJ-6372),商品名為Rybrevant,是一種直接針對EGF受體和MET受體的雙特異性抗體,當埃萬妥單抗被輸注之后,它可以與癌細胞的EGFR和MET的細胞外區域結合,同時對EGFR和MET信號通路進行抑制。
埃萬妥單抗是如何發揮抗腫瘤作用的
如上面的圖示,正常情況下,癌細胞表明的EGFR和MET受體會接受到EGF和HGF配體,然后傳遞癌細胞的增殖信號。如果埃萬妥單抗緩和EGFR和MET結合了,就將位置占住了。阻斷了EGFR和MET兩條信號通路的傳遞,同時還能把免疫細胞招募過來,攻擊癌細胞。我們看上面的圖示可以了解,為何EGFR的靶向藥很多時候出現MET的問題,很多的患者使用EGFR和MET靶向藥聯合治療,現在埃萬妥單抗同時阻斷EGFR和MET,這就是非常理想的藥物作用機制了。
一、臨床試驗數據
埃萬妥單抗在2021年5月被美國FDA批準上市,用于EGFR基因20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌。I/IB期CHRYSALIS臨床研究中,81名經過埃萬妥單抗治療的EGFR基因20插入突變的肺癌(這些患者都是二線治療),客觀緩解率40%,中位緩解持續時間是11.1個月。
2021年虛擬國際肺癌研究協會(IASLC)世界肺癌大會上,使用埃萬妥單抗治療MET基因14外顯子跳躍突變的肺癌也展示了顯著療效,在14名可評估療效的患者中,64%的患者腫瘤病灶縮小評估為部分緩解。
埃萬妥單抗的臨床試驗
當然埃萬妥單抗最關鍵的還是作為EGFR的第四代靶向藥來用,因為這款藥對幾乎所有的EGFR突變都有一定的治療效果,比如三代靶向藥使用期間出現的C797S突變。CHRYSALIS臨床試驗的另一個隊列中,EGFR基因常見突變的患者在用奧希替尼耐藥之后,分別接受埃萬妥單抗聯合拉澤替尼,或單藥埃萬妥單抗治療。單獨使用埃萬妥單抗的治療應答率是19%,聯合第三代EGFR靶向藥拉澤替尼的治療應答率是36%。如上面的圖示,他們正在準備將埃萬妥單抗、拉澤替尼和化療藥物培美曲塞、卡鉑一起組合來用,這項臨床試驗正在開展。
埃萬妥單抗在肺癌的臨床試驗
上面是這款藥在肺癌的臨床試驗,大家可以報名去參加,積極去申請。可以在癌度APP,癌度公眾號點擊臨床試驗去申請臨床試驗,也可以搜索“全球臨床試驗”微信小程序進行報名。以爭取免費使用該藥的機會。
二、用法和用量
埃萬妥單抗與PD-1抑制劑類似,都是蛋白大分子藥物,需要冷藏(2°C-8°C),一般體重80公斤以上需要輸注1400毫克,體重低于80公斤輸注1050毫克(也就是3支)。
第一周的第1天和第2天分次給予推薦劑量,第二周至第四周,每周給藥一次,四周后,每兩周給藥一次。
這款藥在咱們國家還沒獲批,如果不能參加臨床試驗免費使用,只能從海外購置,分別有土耳其版本和香港版本。我們了解到一些海外購藥渠道,埃萬妥單抗350mg的土耳其版本的售價為13000元,香港版本的則為15000元。大家可對照上面的劑量用藥表格看看這得需要多少錢,如果有商保報銷則還好説。
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