癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網2023年ASCO Breakthrough會議于8月3-5日在日本橫濱舉辦。ASCO Breakthrough是ASCO主辦的一年一度的科學會議，旨在探討腫瘤學領域的新進展和突破。本次會議上III期臨床試驗PRODIGY公布了最終分析，提示多西他賽+奧沙利鉑+S-1（DOS）新輔助治療可改善局部晚期胃癌（LAGC）患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），或可為亞洲LAGC患者提供更多的治療選擇。
隨機對照、III期PRODIGY研究旨在評估在韓國LAGC患者中，DOS新輔助治療聯合手術及S-1輔助化療對比直接手術序貫S-1輔助化療的療效和安全性。該研究于2021年公布的分析提示DOS新輔助治療可改善患者的PFS，研究人員在此公布了研究的長期隨訪結果，并披露了最終的OS分析結果。
研究的納入標準為經組織學確診的臨床T2-3N+或T4Nany原發性胃或胃食管交界腺癌患者，患者被隨機分配（1:1）接受D2手術聯合S-1（SC組；S-1口服40-60 mg，bid，d1-28，q6w，共8個周期）輔助治療，或接受DOS（多西他賽50 mg/m2，奧沙利鉑100 mg/m2靜脈輸注，d1；S-1 40 mg/m2，bid，d1-14；q3w，共3個周期）新輔助治療序貫D2手術及S-1輔助治療（CSC組）。研究的主要終點是PFS，次要終點為OS。
研究共納入530例患者，SC組和CSC組各納入264例和266例患者，其中246名和238名患者接受治療并納入完整分析集（FAS）。截至2022年9月，存活患者的中位隨訪時間為99.5個月。
SC組和CSC組的5年PFS率分別為56.9%和60.6%，DOS新輔助治療顯著改善了CSC組患者的PFS（調整后HR=0.71；95%CI：0.53-0.94，分層log-rank P=0.019）。SC組和CSC組的5年OS率分別為63.0%和66.8%，CSC組患者的OS存在顯著獲益（調整后HR=0.72；95%CI：0.54-0.97，分層log-rank P=0.028）。
亞組分析顯示，cT4Nany組患者接受DOS新輔助化療的OS風險降低最為顯著（HR=0.69；95%CI：0.51–0.95）。
PRODIGY研究提示，將DOS新輔助化療納入圍手術期治療可顯著改善亞洲LAGC患者的OS和PFS，研究人員認為DOS新輔助化療應被視為亞洲LAGC 患者的標準治療選擇之一，且cT4的LAGC患者應優先考慮新輔助化療。
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