津優力 聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子： 長效優選，經濟安全

2011年10月17日，由石藥集團有限公司研發的聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液（商品名：津優力）獲得國家食品藥品監督管理局批準正式上市，自此我國擁有了自主知識產權的長效重組人粒細胞刺激因子注射液。

津優力是直鏈型PEG修飾的經典長效結構獲得國內外權威指南（NCCN、CSCO等）推薦；自上市至今共發表文章63篇，擁有Ⅳ期大樣本臨床研究的長效品牌，對比短效顯著降低ANC恢復時間及Ⅳ度ANC減少癥持續時間療效更佳；其專利技術榮獲中國專利金獎、國家科技進步獎等多項榮譽；津優力上市十余年惠及數百萬患者，安全性及療效可靠，是國內長效優選。

津優力分子量38.8kD不易通過腎小球的濾過作用，從而延長了G-CSF的作用時間，半衰期為47h；NCCN骨髓生長因子指南^[1]及CSCO升白指南^[2]均推薦PEG-rhG-CSF用于雙周化療方案的患者。

津優力規格3mg/1ml能夠滿足更多臨床患者的升白需求。按照指南推薦，體重≥45kg的患者可使用固定劑量6mg（2支津優力）^[1]；此外，由中山大學附屬腫瘤醫院張翼鷟教授牽頭進行的津優力（聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）在預防兒童腫瘤患者化療后中性粒細胞減少的安全性和有效性多中心研究，中期成果已于《Cancer Medicine》（IF：4.711）雜志發表^[3]，研究顯示津優力在兒童實體瘤或非霍奇金淋巴瘤患者中具有良好的耐受性和有效性，可適用于兒童患者。

石藥集團有限公司研發的長效重組人刺激因子注射液（商品名：津優力）開啟了長效升白的新時代，生產工藝、原輔料、生產設備全流程保障產品質量；上市12年來，積累了大量的臨床證據及真實世界患者使用情況，63篇臨床研究共納入患者近5千例，未見嚴重過敏反應，其Ⅲ期實體瘤臨床研究結果顯示：中性粒細胞減少癥恢復時間顯著優于短效（8.99天vs9.64天，P=0.001）^[4]；津優力Ⅳ期乳腺癌臨床研究同樣顯示：Ⅳ度中性粒細胞減少癥持續時間顯著優于短效（2.22天 vs 3.0天，P=0.0166）^[5]；研究也證實，津優力最常見的不良反應為骨痛、關節痛、肌肉酸痛，一般持續 2～3 d，能夠耐受。臨床療效及安全性得到充分驗證，被列入多部國內外指南、共識推薦用藥。

津優力入選了《中國抗腫瘤新藥臨床試驗60年發展歷程和主要成果（1960—2020）》，并先后獲得了中國專利金獎、山東省科學技術獎一等獎、國家科技進步獎二等獎、中國工業大獎表彰獎等國家重點創新獎項，得到國家的高度認可。未來津優力將繼續秉承石藥集團“做好藥 為中國 善報天下人”的使命，為越來越多的腫瘤患者保駕護航！