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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    100%患者腫瘤縮小或穩定?!肺癌EGFR20ins國研新藥PLB1004初戰告捷

    在一項臨床研究中,超過一半(57.7%)的患者腫瘤顯著縮小30%以上,100%的患者靶病灶不同程度縮小或穩定!肺癌EGFR20ins國研創新藥PLB1004首次人體劑量遞增和擴展研究的中期結果鼓舞人心,初戰告捷!

    EGFR突變是肺癌患者中最常見的靶點之一,其中除了大家熟知的“黃金”突變EGFR外顯子19缺失(Ex19del)和外顯子21(L858R)突變占90%,國內外已經有9款藥物上市。此外還有一種亞型占了4%~10%,被稱為EGFR外顯子20插入突變(EGFR ex20in),對既往的EGFR靶向藥,化療,免疫治療等都沒有理想的效果,預后很差。

    隨著臨床越來越多化合物的探索及新型靶向藥物的獲批,該罕見靶點逐漸被關注。2023年1月,首個針對該類患者的口服靶向藥物琥珀酸莫博賽替尼在中國獲批,開啟了中國EGFR ex20ins突變NSCLC靶向治療的新紀元。此外,針對這一罕見靶點的眾多國研新藥也不斷傳來喜訊,給病友們帶來了新的希望!

    100%患者腫瘤縮小或穩定!肺癌EGFR20ins國研創新藥PLB1004初戰告捷

    PLB1004(安達替尼)是中國原研、具有全球知識產權的新型單苯胺基嘧啶小分子EGFR抑制劑,可有效且不可逆地靶向外顯子20插入突變,同時還有效針對經典 EGFR 突變 ExDel19、L858R 和 T790M,與野生型 EGFR 相比具有高度選擇性。這款藥物是在保持第三代EGFR TKI藥效優勢的前提下,針對EGFR Ex20插入設計的全新一代EGFR TKI。

    目前這款藥物正在開展針對EGFR/HER2外顯子20插入突變非小細胞肺癌患者的臨床研究,初步試驗數據顯示,藥物具有良好的療效和安全性,同時超過60%的肺癌腦轉移患者能夠獲益。

    近期,PLB-1004 在非小細胞肺癌患者外顯子 20 插入突變的首次人體劑量遞增和擴展研究的中期結果公布,數據非常鼓舞人心!值得一提的是,這項研究是完全在中國進行的,這意味著,國內的肺癌病友將有更多的國研好藥可以選擇!

    100%患者腫瘤縮小或穩定?!肺癌EGFR20ins國研新藥PLB1004初戰告捷

    截至2022 年 7 月 31 日,共有 65 名患者接受了 PLB1004 治療。需要強調的是,這些患者都是既往接受了化療或靶向治療失敗的臨床難治性患者,還有58%的患者存在腦轉移。

    結果顯示:

    在所有劑量組中,共有 38 名受試者出現 EGFR Ex20ins 突變,其中 29 名受試者劑量≥ 160 mg QD,其中 26 名受試者完成了至少 1 項腫瘤評估。在這26名患者中,確認的客觀緩解率為57.7%(15/26),疾病控制率(DCR)高達100%(26/26)。這意味著超過一半的的晚期患者接受治療后腫瘤顯著縮小30%以上,并且所有的患者腫瘤都達到不同程度的縮小或控制穩定。令人振奮的是,15例達到部分緩解(腫瘤至少縮小30%)受試者中,3例受試者緩解持續時間已超過240天,仍在持續獲益。

    100%患者腫瘤縮小或穩定?!肺癌EGFR20ins國研新藥PLB1004初戰告捷

    此外,這款藥物還具有強大的入腦活性,在8例基線有腦轉移的受試者中,3例達到部分緩解(PR),顱內ORR達到37.5%。

    一位幸運的EGFR ex20ins患者接受320mg QD劑量治療后,首次腫瘤評估時腦病灶較基線縮小5mm。

    100%患者腫瘤縮小或穩定?!肺癌EGFR20ins國研新藥PLB1004初戰告捷

    因此,這項初步的研究數據證實, PLB1004安全且耐受性良好,在攜帶 EGFR 外顯子 20 插入突變的 NSCLC 患者中具有良好的抗腫瘤活性。

    喜訊!安達替尼(PLB1004)臨床研究啟動,國內多家癌癥中心招募患者

    相信上面驚艷的數據讓大家都會對這款國研新藥印象深刻,好消息是PLB1004治療 EGFR 20 ins非小細胞肺癌Ⅰ/Ⅱ臨床研究已在國內啟動,目前正在招募患者。

    藥品名稱: 安達替尼(PLB1004)

    作用靶點:EGFR 20ins

    研發公司:鞍石生物

    適應癥:EGFR突變20ins陽性肺癌

    招募信息(部分): 

    ⅢB或Ⅳ期非小細胞肺癌,且證實具有EGFR 20號外顯子插入突變(包括重復突變)。

    注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在EGFR突變,可以可以提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部。

    我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列!除了PLB1004針對EGFR20ins突變的眾多新藥研發如均在如火如荼地進行當中,如舒沃替尼,伏美替尼、CLN-081給曾經無藥可治的患者帶來了春天,希望這些國研新藥早日獲批,落地醫保,造福更多國內的肺癌患者。

    參考資料:

    https://aacrjournals.org/cancerres/article/83/8_Supplement/CT102/725358/Abstract-CT102-Interim-results-of-a-first-in-human

    本文為全球腫瘤醫生網原創,未經授權嚴禁轉載

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