胰腺癌患者迎來新曙光！近日，中國藥品監督管理局藥品審評中心授予 glecirasib（格西拉西，JAB-21822）突破性療法認定，用于治療攜帶 KRAS G12C 突變且經一線標準治療后病情進展的胰腺癌患者。

長久以來，胰腺癌因為沒有有效的治療方案，預后差等因素被封為“癌中之王”！近年來，隨著分子靶向免疫治療的進展，胰腺癌的治療也從療效不佳的單純化療和放療進階到更精準更有效靶向免疫治療，各種新藥物、新療法向“癌中之王”發起挑戰，獲得了眾多的突破。

胰腺癌患者新曙光！國研新藥Glecirasib獲突破療法認定

腫瘤學家們經過多年的研究發現，大約 90% 的胰腺癌存在 KRAS 突變，其中有一種特定的KRAS亞突變-KRAS G12C，約占所有KRAS突變的44％，全球每年超過100000人確診為KRAS G12C突變，其中胰腺癌占2％。

近日，針對這一特定的突變類型，一款國研新藥因數據卓越被中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）授予突破性療法認定（BTD），用于治療攜帶 KRAS G12C 突變且在一線標準后取得進展的胰腺癌患者護理（SOC）治療，存在這一突變類型的胰腺癌患者迎來新曙光！

2023 年 7 月，中國藥品監督管理局藥品審評中心（CDE） 批準了 glecirasib 的一項關鍵試驗，使其成為全球首個KRAS G12C 突變胰腺癌注冊臨床研究。

此外，之前一項首次人體 1/2 期試驗 (NCT05009329) 的數據表明，glecirasib 在 KRAS G12C突變晚期實體瘤（包括非小細胞肺癌和胰腺癌）患者中具有良好的耐受性，且沒有劑量限制性毒性。

結果顯示：在所有可評估的患者（n = 49）中，總體緩解率為40.8%，疾病控制率（DCR）高達91.8%。

值得一提的是，在 非小細胞肺癌患者 (n = 32) 中，ORR 和 DCR 分別為 56.3% 和 90.6%。在每天接受 400 mg 或 800 mg 格萊西拉西治療的 NSCLC 患者中 (n = 12)，ORR 和 DCR 分別為 66.7% 和 100%。

目前，JAB21822的臨床試驗仍在進行中。值得國內病友們振奮的是，這項研究在國內正在招募針對KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者，已有大量病友通過全球腫瘤醫生網醫學部申請成功入組。

多款新藥讓胰腺癌患者迎來春天！“癌王”終將被攻克！

隨著過去十年更新的靶向療法的出現，我們現在終于有了用靶向藥物治療 KRAS 突變胰腺癌的新選擇。通過結合 KRAS 的直接抑制劑和下游抑制劑，該領域正在進入一個激動人心的創新臨床試驗時代，有可能改善這種突變患者的結果并提高其生存率。

除了JAB21822，由國內幾家知名的癌癥醫院牽頭，中國近期開展了多項KRAS新藥的臨床試驗，并且已經開始正式招募患者。想參加的患者可以聯系全球腫瘤醫生網醫學部進行評估申請。

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D-1553

藥品名稱：D-1553

作用靶點：Kras G12c突變

藥物介紹：D-1553是益方生物自主研發的一款KRAS G12C抑制劑，用于治療帶有KRAS G12C突變的非小細胞肺癌、結直腸癌等多種癌癥。

適應癥：二線治療KRAS G12C突變陽性實體瘤（膽管癌，胰腺癌）

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GH35

藥品名稱：GH35

作用靶點：Kras G12c突變

藥物介紹：GH35是一款KRASG12C抑制劑。臨床前實驗表明，GH35具有高選擇性、良好的代謝及安全性。

適應癥：二線治療KRASG12C突變實體瘤

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GFH925

藥品名稱：GFH925

作用靶點：Kras G12c突變

藥物介紹：GFH925 是一種 KRAS G12C 抑制劑，是針對 KRAS G12C 突變的靶向藥物。

適應癥：標準治療失敗的KRAS G12C陽性實體瘤

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HJ891

藥品名稱：HJ891

作用靶點：Kras G12c突變

適應癥：初治或標準治療失敗的KRAS G12C實體瘤

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ZG19018

藥品名稱：ZG19018

作用靶點：Kras G12c突變

適應癥：標準治療失敗的KRAS G12C實體瘤

史上最難攻破的基因突變KRAS已有眾多靶向藥問世，從此，無論是胰腺癌還是其他實體腫瘤等又將多了一個有治療希望的檢測靶點-KRAS！此外，隨著這些新藥、新治療方法的研發，癌癥的治愈率與癌癥患者的生存期均優于以往。國內的患者也有機會選擇更好的治療方法，獲得更好的治療結局，請大家一定要堅定信心，戰勝癌癥！

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