癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網前言
2023年IASLC世界肺癌大會（WCLC）將于9月9-12日在新加坡舉行。WCLC是致力于肺癌和其他胸部惡性腫瘤的多學科腫瘤學會議，每屆都有來自全球100多個國家的7000多名專業人士參會，共同探討肺癌和其他胸部惡性腫瘤的前沿診療進展。中山大學腫瘤防治中心陳靜教授將帶來“阿美替尼聯合安羅替尼治療腦轉移的NSCLC患者：一項單臂II期研究”（摘要號：OA03.03）口頭報告，部分數據已公布，醫脈通特整理如下。
NSCLC患者中腦轉移的發生率約為30%—50%，其中EGFR陽性患者腦轉移的風險更高。由于腦轉移患者的治療療效和預后更差，臨床上該患者群體的一線治療仍面臨挑戰。既往研究證實，第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）具有良好的顱內療效，加之EGFR-TKIs聯合貝伐珠單抗能夠進一步提升療效。研究者開展了一項前瞻性II期臨床研究，旨在探索阿美替尼聯合安羅替尼在腦轉移的NSCLC患者中的顱內療效。
入組的初治EGFR陽性NSCLC患者均具有≥3個顱內病灶，或1-2個顱內病灶但不適合或不愿接受局部治療。所有患者接受阿美替尼（110mg，口服，QD）聯合安羅替尼（12mg，BSA≥1.6m2，10mg，BSA<1.6m2，口服，QD，1-14天，21天為一個周期）治療，直至疾病進展或毒性不可耐受。主要研究終點為顱內無進展生存期（iPFS），次要研究終點包括顱內客觀緩解率（iORR）、顱內疾病控制率（iDCR）、無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和生活質量（QoL）。
至數據截止日期（2023年3月28日），本研究共納入40例患者（中位年齡為61歲），其中22例患者為女性，39名患者可評估顱內療效。經8.8個月中位隨訪（范圍：3.0-30.2個月），iORR和iDCR分別為74.4%（29/39；95%CI：57.9-87.0）和100%（39/39；95%CI：91.0-100）。顱內病灶的中位腫瘤緩解深度（DepOR）為42.86%。伴多發性腦轉移患者的iORR為77.4%（24/31；95%CI：58.90-90.41），寡轉移患者的iORR為62.5%（5/8；95%CI：24.5-91.5）。此外，所有患者根據基因型被分為兩個亞組——19del組和21L858R組，兩組的iORR分別為88.9%（16/18；95%CI：65.3-98.6）和61.9%（13/21；95CI：38.4-81.9）。另外，27例患者進行了NGS檢測。在并發突變組（TP53，EGFR擴增，MET擴增，PIK3CA，CCND1擴增等），iORR為74.1%（20/27；95%CI：53.7-88.9），其中TP53并發突變組的iORR為77.8%（14/18；95CI：52.4-93.6）。
阿美替尼聯合安羅替尼在EGFR突變的腦轉移NSCLC患者的一線治療中顯示出初步療效。亞組分析初步顯示，阿美替尼聯合安羅替尼對于多發性腦轉移或EGFR 19Del陽性的患者表現出活性優勢。盡管伴有并發突變，腦轉移的NSCLC患者仍能夠從阿美替尼聯合安羅替尼治療中獲益。據研究者檢索，本研究是目前首個報道的三代EGFR-TKI聯合安羅替尼治療腦轉移NSCLC患者的前瞻性研究。該項研究的入組仍在繼續，有待研究者進一步分析相關結果。
參考文獻：
1. L.k. chen, J. chen, m.c. li, et al. Aumolertinib Plus Anlotinib in Advanced NSCLC with Brain Metastasis: A Single-arm, Phase II Study. 2023WCLC. OA03.03
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