手術16年后,晚期癌癥患者M先生的腫瘤復發并且初夏肺部轉移,化療無效…幸運的是,在接受了美國抗癌藥恩曲替尼治療后僅6個月,原發病灶和肺部轉移灶全部消失,達到完全緩解!目前M先生已持續緩解長達30個月,重新回到了正常生活!
治療6個月腫瘤全部消失!革命性抗癌藥拯救晚期復發轉移患者
2001年,剛參加工作沒多久的M先生發現自己的左側臉頰和耳朵附近出現了一個腫塊,去醫院檢查后發現竟然是一種罕見但發展迅速的惡性腫瘤–腮腺癌(涎腺癌中發生率最高的一種惡性腫瘤)。
幸運的是發現的及時,腫瘤還沒有出現轉移,可以進行根治性切除。于是,M先生接受了左腮腺全切除術并清掃了左頸部淋巴結,手術后為了清除殘存的癌細胞,又接受了放療,治療結束后M先生順利的康復了,很快重新回到了正常生活。
就在M先生認為癌癥早已遠離自己的時候,2017年春天,M先生再次摸到左側腮腺令人恐懼的腫塊,他知道癌癥回來了!
去醫院進行詳細的檢查后證實,腮腺癌局部復發,更糟的是出現了頸淋巴結轉移,醫生說已經沒有手術機會了。M先生接受了化療來控制這種發展迅速的惡性腫瘤,不幸的是,治療無效,M先生的復發的腫瘤明顯增多并且還出現了肺部的轉移。
為了尋找更有效的靶向和免疫治療方案,醫生對M先生的腫瘤組織標本進行了全基因組測序,結果出來后,醫生興奮的告訴M先生他有救了!
他的基因幸運的存在一種罕見的突變類型–ETV6-NTRK3融合基因,針對這一靶點已上市的拉羅替尼和恩曲替尼數據都非常鼓舞人心,很多患者接受治療后重返正常生活。
M先生也因為存在這一鉆石靶點順利接受了全新抗癌藥物恩曲替尼的治療。
2019年初,M先生開始服用恩曲替尼。在治療前,他左側腮腺的腫瘤已經有橘子那么大(7公分),并且腫瘤已經破潰,需要始終纏著紗布。在恩曲替尼治療2個月后,病灶以肉眼可見的速度顯著縮小。更讓大家驚喜的是,在治療后6個月的復查結果顯示,M先生腮腺的病灶已經完全消失了,同時,肺部的轉移灶也全部消失,評效達到完全緩解(CR)!
截至醫生發表這個神奇的案例時,M先生已經持續接受治療30個月,并且持續保持完全緩解并繼續接受恩曲替尼治療。
(注:為保護患者隱私,文中均使用化名,病情及治療經過略有刪減,想查看原文獻的可以點擊文末鏈接。)
橫跨14類癌癥!泛癌種靶向藥恩曲替尼已在中美上市!
相信大家看完上面的案例,都想了解下這款針對特定靶點有著卓越療效的靶向藥。
據全球腫瘤醫生網專家介紹,恩曲替尼是一種具有中樞神經系統活性的酪氨酸激酶抑制劑(TKI),能夠穿過血腦屏障,是臨床上唯一一種被證明針對原發性和轉移性腦疾病具有療效的TRK抑制劑,并且沒有不良的脫靶活性。
2019年,恩曲替尼正式在美國獲批上市。
2022年7月29日,針對14類癌癥有效的廣譜抗癌藥恩曲替尼膠囊(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)終于在國內獲批上市,用于治療成人及12歲以上兒童患者NTRK融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤!中國病友迎來暨拉羅替尼后的第2款不限癌種靶向藥,同時它也有了響當當的中文大名–羅圣全?。
恩曲替尼的獲批數據顯示:在NTRK融合陽性實體瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客觀緩解率ORR(腫瘤縮小)為57.4%,并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解(腫瘤縮小)。存在腦轉移的患者中,entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%,其中超過1/4實現完全緩解(病灶全部消失)。
近期更新的綜合分析覆蓋了14 種腫瘤類型和至少 30 種不同組織學亞型的 121 名成人患者,中位隨訪時間為 25.8 個月。結果不負眾望,可評估患者的總客觀緩解率( ORR )為 61.2%。令研究人員驚喜的是,其中19 例患者出現了完全緩解,這意味著影像學證實他們的靶病灶已完全消失!55 例部分緩解,病灶顯著縮小30%以上。
2022年11月初,隨著恩曲替尼在全國多地藥房正式上架,國內病友們關注的價格也公布了,稅后為37000元/盒,規格為200mg×90粒/盒。
雖然恩曲替尼在國內的價格遠遠低于美國,但對于很多病友還是無法承擔,我們也希望這款藥物早日納入醫保,給更多的患者帶來“治愈”的機會。
中國患者福音!多家腫瘤中心開展臨床,NTRK融合患者可申請
值得所有病友們振奮的消息是,目前恩曲替尼針對NTRK實體瘤的試驗仍在國內進行臨床招募,已經有大量NTRK融合的患者通過全球腫瘤醫生網醫學部成功入組并接受抗癌新藥治療,成功逆轉了病情,我們希望有更多的病友知道這個好消息,有更多的病友能夠獲益于這些新型的抗癌藥物,戰勝癌癥!
此外需要提醒各位病友的是,NTRK基因已成為全球最火的抗癌靶點之一,因為這是目前在全球首個被發現的不區分癌種的可用藥基因,也是所有癌癥病友們都應該檢測的泛癌種“鉆石”靶點!
一項發表在《Nature Partner Journals》期刊上的重磅研究公布了NTRK融合基因的大型真實世界數據,結果顯示889例NTRK融合陽性病例覆蓋了 45 種癌癥類型,幾乎包含了所有的實體瘤類型,并且亞洲患者NTRK融合的頻率較高。
因此,確診腮腺癌以及其他實體腫瘤的患者一定要檢測這一靶點。
注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在NTRK融合,可以馬上提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部申請新藥臨床。
以前這些美國研發上市的抗癌新藥對于國內的患者來說遙不可及,近兩年隨著國家的重視,加快了各類抗癌藥物研發上市的審批速度,讓更多國外的新藥好藥,也能造福國內的癌癥患者。并且隨著國家和相關部門的重視,相信更多效果好的抗癌藥都會加快在我國上市和納入醫保的步伐,讓更多的百姓獲益,我們共同期待!
參考資料:
Moriyama E, Nagasu S, Tanaka T, Shimotsuura Y, Ono T, Umeno H, Akiba J, Kawahara A, Fujita F, Kawaguchi T and Miwa K (2023) Case Report: A case of complete response to entrectinib in NTRK fusion gene-positive parotid gland cancer. Front. Oncol. 13:1247435. doi: 10.3389/fonc.2023.1247435
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