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在今年歐洲臨床腫瘤學年會（ESMO）上，研究人員公布了首個TIL療法治療實體瘤（晚期惡性黑色素瘤）的臨床試驗結果[1]。

研究將168名晚期黑色素瘤患者按1：1隨機分為兩組，一組患者接受CTLA-4抑制劑伊匹木單抗治療，另外一組患者使用TILs免疫療法。

結果顯示，接受TILs療法和伊匹木單抗患者的中位無進展生存時間分別為7.2個月 vs 3.1個月；客觀緩解率分別為48.8% vs 21.4%；完全緩解率20.2% vs 7.1%。總體來看，TILs療法的療法更優，也更能提高腫瘤患者的生活質量。

總之，本次臨床結果證明了TILs療法療法對實體癌患者有效且有益，意味著各種轉移性實體瘤患者或將迎來新的治療選擇！

圖片來源：

01、什么是TIL療法？

TIL，全稱腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes），是一種從腫瘤組織中分離出的對腫瘤細胞有反應的浸潤免疫細胞。這些免疫細胞具有識別和攻擊腫瘤細胞的能力，可深入到腫瘤組織內部。

而TIL療法，簡單來說就是一種利用腫瘤自己的免疫細胞來殺死腫瘤的方法，主要有3步驟：

1.取出患者的腫瘤組織，從中提取出免疫細胞，主要是T細胞；

2.在體外篩選出能精準識別和殺傷癌細胞的T細胞，并進行外培養和大量擴增；

3.把擴增好、具有超強戰斗力的T細胞輸回患者體內，并最終實現從內部消滅腫瘤[2]。

圖：TIL細胞療法流程圖[3]

02、TIL療法為乳腺癌患者重獲新生

TIL療法作為當下最被看好的抗癌療法，目前已在大多數實體瘤中開展研究，例如胃腸道惡性腫瘤、卵巢癌或乳腺癌等。

在乳腺癌中，2018年6月4日，頂尖期刊《Nature Medicine》就曾發表過一篇關于“TIL免疫療法首次成功應用于晚期乳腺癌并重獲新生”的研究論文[5]。

圖：參考資料[5]

文章指出，研究人員將一位患有乳腺癌、且最多還有幾個月生命的患者，通過提取并分離出她的腫瘤浸潤性免疫細胞后，進行體外大量擴增，再輸回到患者體內。

當900億個免疫細胞被輸回患者體內后，奇跡發生了。在6個月的第一次隨訪時，這位乳腺癌患者的腫瘤正在逐漸縮小；在治療后的22個月，醫學影像上顯示，患者胸腔內的腫瘤都消失了。

黃色箭頭表示腫瘤已消失了 圖：參考資料[5]

這項研究雖然是個例研究成果，但對于癌癥治療領域而言，是一個歷史性的突破；對于乳腺癌患者而言，意味著有望通過此方法擺脫腫瘤。

03、TIL療法的優勢與局限性

與其他免疫療法相比，如CAR-T、TCR-T細胞療法以及PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑，TIL療法具有以下幾點優勢：

1.可針對性地殺死癌細胞：TIL本身來自腫瘤，經過體外篩選和“改造”后，具有識別腫瘤細胞的能力以及更強的殺傷力，回輸體內后可以針對性地殺死癌細胞；

2.適用于多種實體瘤：TIL療法適應癥廣，目前在肺癌，乳腺癌，黑色素瘤，肉瘤等實體腫瘤中已取得了卓越的臨床數據；

3.可聯合其他藥物使用：目前已有研究人員將TIL療法與PD-1抑制劑聯合進行抗腫瘤治療，并取得了驚艷成果[3]。

4.安全性強：TIL是由腫瘤組織中分離出來的，且經過了體外篩選和“改造”后，僅能識別腫瘤細胞抗原，而不會影響正常細胞，具有良好的安全性。

5.治療后復發率低：首位接受TIL療法的幸存者Melinda Bachini，雖然腫瘤沒有徹底消失，但她生活和常人無異，目前已成功健康生活了10年之久。

看到這里，可能有患者朋友會說了：既然TIL療法如此“神奇”，那么是不是意味著所有癌癥都能被消滅呢？事實上，目前TIL療法仍有很大的局限性。

首先，TIL療法需要提取新鮮的腫瘤組織，分離出特異性的T細胞，才能進行下一步，但是這個操作過程難度很大，且目前沒有形成統一的規范方法。

其次，目前大規模擴增T細胞存在技術難點，比如分離出TIL細胞后還需要進行篩選，需要一定的時間，而培養和擴增T細胞的時間也很長，對于病情危急的癌癥患者，時間就是生命，根本沒時間等待。

最后，腫瘤組織中的TIL細胞的數量和活性通常被免疫微環境抑制，若分離出來的T細胞數量太少，抗腫瘤活性不高，那么治療效果會不佳。因此，TIL療法還需要繼續優化。

圖片來源：攝圖網

04、展望

TIL療法作為一種新型免疫細胞療法，在多種癌癥類型中展示出了不俗的療效，而且無論是單獨使用還是與其他治療方式或藥物聯合使用，都取得了突破性進展。

也有好消息告訴大家，在今年的5月30日，美國愛文思生物宣布，美國 FDA批準了著名的TIL治療方案LN-144，并預計在2023年11月25日正式批準該方案。這也就意味著，如果在2023年底通過審批，那么它將成為世界上第一個在臨床上使用的TIL。

雖然目前TIL療法大多還是用于黑色素瘤的治療，而且它還有很多的局限性，不過咱們乳腺癌患者也不用灰心，醫學時刻在進步，相信它的局限性很快就能得到解決，同時也期待TIL療法能夠早日為我們乳腺癌患者帶來持久的緩解。

責任編輯：乳腺癌互助君

圖片來源：攝圖網

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