剛剛過去的2020年注定是被歷史銘記的一年。這一年無論多么艱辛，國內外的醫療工作者始終堅定不移地致力于癌癥患者，并盡一切努力加快腫瘤學產品的開發。

值得病友們振奮的是，在2020-2021年度，FDA批準了共51款抗癌新療法，包括化療，靶向，免疫檢查點抑制劑，過繼性細胞免疫療法等等，覆蓋了幾乎全部的癌癥種類，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。

醫學部每年都會參照美國FDA官網及美國國家癌癥研究院的藥品獲批信息，為大家整理更新所有癌癥獲批的靶向藥物，給大家帶來戰勝癌癥的信心。（以下信息僅供參考，具體的用藥方案需遵醫囑，也可致電全球腫瘤醫生網醫學部）

FDA批準的17款抗癌新藥一覽（2020-2021）

以下是全球腫瘤醫生網醫學部按時間順序整理的FDA批準的17種抗癌新藥，每款藥物在獲批時都整理了詳細的文章，想了解詳情的病友可以點擊藍字鏈接或直接咨詢醫學部：

1.胃腸間質瘤-Avapritinib（Ayvakit）：用于患有不可切除或轉移性GIST的成年人，其攜帶PDGFRA外顯子18突變，包括D842V突變；原文鏈接：84%腫瘤縮小或消失！胃腸間質瘤新藥Avapritinib獲批上市！

2.肉瘤-Tazemetostat（Tazverik）：適用于16歲及以上患有轉移性或局部晚期無法完全切除的上皮樣肉瘤的成人和小兒患者；原文鏈接：20年磨一劍，肉瘤新藥Tazemetostat獲批上市！

3.骨髓瘤-Isatuximab-irfc（Sarclisa）+pomalidomide（Pomalyst）+地塞米松：用于已接受至少2種療法（包括來那度胺（Revlimid）和蛋白酶體抑制劑）的成年多發性骨髓瘤患者；

4.1型神經纖維瘤-Selumetinib（Koselugo）：適用于2歲及以上患有1型神經纖維瘤病且有癥狀，無法手術的叢狀神經纖維瘤的小兒患者；

5.乳腺癌-圖卡替尼（Tukysa）聯合曲妥珠單抗（赫賽汀）和卡培他濱：治療晚期無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，包括腦轉移患者，這些患者已接受過一種或多種抗HER2的治療方案;原文鏈接：喜訊！圖卡替尼提前四個月獲批，晚期乳腺癌患者迎來重磅新藥！

6.膽管癌-培米替尼（Pemazyre）：用于通過FDA批準的檢測證實具有FGFR2融合或其他重排的不可切除，局部晚期或轉移性經治的膽管癌成人患者；原文鏈接：重磅！提前獲批！膽管癌史上首款靶向藥Pemigatinib閃亮登場！

7.三陰乳腺癌-Sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）：用于患有轉移性三陰性乳腺癌的成年患者，至少接受過2種先前治療；原文鏈接：挑戰三陰性乳腺癌！多款重磅藥物破除難治魔咒！

8.非小細胞肺癌-Capmatinib（卡馬替尼，Tabrecta）：用于轉移性NSCLC的成年患者，攜帶MET外顯子14跳變的突變；原文鏈接：速遞|FDA今日批準首款METex14抑制劑-Capmatinib上市

9.非小細胞肺癌/甲狀腺癌/甲狀腺髓樣癌-Selpercatinib（Retevmo）：轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌的成年患者（至少12歲）；需要全身治療的晚期或轉移性RET突變甲狀腺髓樣癌的成年和小兒患者；成年及12歲以上兒童患者對放射性碘療法無響應或對放射性碘療法耐藥的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者；原文鏈接：提前獲批！傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市，這三個問題一定要了解

10.胃腸間質瘤-Ripretinib（Qinlock）：用于已接受過3種或3種以上激酶抑制劑（包括伊馬替尼（Gleevec））治療的晚期胃腸間質瘤成年患者；

11.小細胞肺癌-Lurbinectin（魯比卡丁，Zepzelca）：用于轉移性小細胞肺癌（SCLC），在鉑類化療中或治療后疾病進展的成人患者；原文鏈接：30年磨一劍！小細胞肺癌重磅新藥lurbinectin獲批上市！

12.淋巴瘤-Tafasitamab-cxix（Monjuvi）：一種CD19抗體，與來那度胺聯用，適用于復發或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）；

13.骨髓瘤-Belantamab mafodotin-blmf（Blenrep）：用于患有復發或難治性多發性骨髓瘤的成年患者，該患者已接受至少4種先前的療法，包括抗CD38單克隆抗體，蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑；

14.非小細胞肺癌-Gavreto：FDA批準的試驗檢測到的帕拉西替尼（Gavreto）用于患有轉移性RET融合陽性NSCLC的成年患者；原文鏈接：剛剛！全球第二款RET抑制劑BLU-667震撼上市！這些用藥信息一定要知道

15.神經母細胞瘤-Naxitamab-gqgk（Danyelza）：與粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子聯合用于1歲及1歲以上的骨或骨髓復發或難治性高危神經母細胞瘤的小兒患者；

16.乳腺癌-Margetuximab-cmkb（Margenza）：聯合化學療法治療已接受2種或更多種抗HER2方案的成年轉移性HER2陽性乳腺癌患者；

17.前列腺癌-Relugolix（Orgovyx）：第一個口服促性腺激素釋放激素受體拮抗劑，適用于成年晚期前列腺癌患者。

FDA擴大批準的33款新適應癥一覽（2020-2021）

1.膀胱癌-Pembrolizumab（Keytruda）：用于患有高風險，無肌浸潤性膀胱癌且原位癌伴或不伴乳頭狀瘤且不適合或已選擇不進行膀胱切除術的患者；

2.乳腺癌-Neratinib（Nerlynx）：聯合卡培他濱用于患有晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的成年患者，這些患者已接受了2種或以上抗HER2的治療方案；

3.肝癌-Nivolumab（Opdivo）加上ipilimumab（Yervoy）：用于以前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌患者（Nexavar）；

4.小細胞肺癌-Durvalumab（Imfinzi）：聯合依托泊苷和卡鉑或順鉑作為廣泛期SCLC患者的一線治療；

5.結直腸癌-康奈非尼（Braftovi）：與西妥昔單抗（Erbitux）聯合治療成年BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌患者；原文鏈接：結直腸癌有望添新靶向藥！BRAF突變新療法獲FDA優先審查

6.尿路上皮癌-絲裂霉素凝膠（Jelmyto）：用于成年低級上尿路尿路上皮癌患者；

7.淋巴瘤-依魯替尼（Imbruvica）：與利妥昔單抗（Rituxan）聯合用于成人慢性慢性淋巴細胞性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤的初始治療；

8.卵巢癌-Niraparib（Zejula）：用于維持治療對一線鉑類化學療法完全或部分反應的晚期上皮性卵巢癌，輸卵管或原發性腹膜癌的成人患者；

9.骨髓瘤-Daratumumab：加透明質酸酶-fihj（Darzalex Faspro）用于患有新診斷或復發/難治性多發性骨髓瘤的成年患者；

10.卵巢癌-奧拉帕尼（Lynparza）：與貝伐單抗（Avastin）聯合用于一線維持治療對成年上皮卵巢癌，輸卵管癌或原發性腹膜癌的成年患者，這些患者對一線鉑類化學療法完全或部分反應且同源重組缺陷陽性；

11.卡波西肉瘤-帕馬利度胺（Pomalyst）：用于艾滋病毒呈陰性的成年患者抗逆轉錄病毒療法失敗后與艾滋病相關的卡波西肉瘤成年患者；

12.前列腺癌-Rucaparib（Rubraca）：用于患有BRCA突變（生殖系和/或體細胞）相關的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的患者，這些患者已接受雄激素受體和紫杉烷類化學療法治療；

13.非小細胞肺癌-Nivolumab加ipilimumab：作為轉移性NSCLC患者的一線治療，患者的腫瘤表達PD-L1至少為1％，且無EGFR或ALK突變；

14.非小細胞肺癌-Atezolizumab（Tecentriq）：用于一線治療成年轉移性NSCLC，腫瘤中PD-L1表達高的成年患者，沒有EGFR或ALK基因組腫瘤異常；

15.前列腺癌-奧拉帕尼：用于同源重組修復缺陷陽性（該檢測可致電全球腫瘤醫生網醫學部咨詢4006667998）的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的成年患者，這些患者在恩雜魯胺（Xtandi）或醋酸阿比特龍（Zytiga）治療后進展；

16.非小細胞肺癌-Brigatinib（Alunbrig）：用于ALK陽性轉移性NSCLC成人患者一線治療；

17.非小細胞肺癌-Nivolumab聯合ipilimumab：聯合化療作為一線治療轉移性或復發性NSCLC，無EGFR或ALK基因突變的患者；

18.肝癌-阿特珠單抗+貝伐單抗：未接受過全身性治療的不可切除或轉移性肝細胞癌患者；

19.非小細胞肺癌-Ramucirumab（Cyramza）：與厄洛替尼（Tarceva）聯合用于一線治療具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21突變的轉移性NSCLC；

20.食管癌-Nivolumab：用于先前化療后的無法切除的晚期，復發或轉移性食管鱗狀細胞癌患者；

21.白血病-Gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg）：用于1個月以上的小兒患者新診斷的CD33 +急性髓細胞性白血病；

22.實體瘤-派姆單抗（Keytruda）：用于治療具有不可切除或轉移性腫瘤TMB≥10的實體瘤的成年和小兒患者，這些患者在先前治療后已有進展;

23.淋巴瘤-Tazemetostat：適用于成年復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者，其腫瘤經FDA批準的檢測為EZH2突變陽性，并且至少接受過2種先前的全身療法;

24.皮膚癌-派姆單抗（Keytruda）：用于復發或轉移性皮膚鱗狀細胞癌的患者，不能通過手術或放療治愈；

25.結直腸癌-派姆單抗（Keytruda）：用于不可切除或轉移性微衛星不穩定性，高或錯配修復缺陷的大腸癌患者的一線治療；

26.尿路上皮癌：Avelumab（Bavencio）：用于維持治療尚未通過一線含鉑化療進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌；

27.黑色素瘤-Atezolizumab聯合cobimetinib（Cotellic）和vemurafenib（Zelboraf）：用于BRAF V600突變陽性，無法切除或轉移的黑色素瘤患者；

28.骨髓瘤-Carfilzomib（Kyprolis）和daratumumab（Darzalex）聯合地塞米松：用于成年復發或難治性多發性骨髓瘤患者，接受1至3線治療后進展；

29.間皮瘤-Nivolumab加ipilimumab：不可切除的惡性胸膜間皮瘤成年患者的一線治療；

30.淋巴瘤-Pembrolizumab：適用于成年復發或難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）的成年患者以及經2線或以上療法復發的難治性cHL或cHL的兒童患者;

31.白血病-Venetoclax（Venclexta）：與阿扎胞苷，地西他濱或小劑量阿糖胞苷合用，用于新診斷為75歲或75歲以上成人或合并癥不包括強化誘導化療的成人的急性髓細胞白血病；

32.三陰乳腺癌-Pembrolizumab聯合化學療法用于治療局部復發，不可切除或轉移性三陰性乳腺癌，PD-L1≥10；

33.非小細胞肺癌-奧西替尼（Tagrisso）：用于腫瘤切除后EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變的NSCLC患者的輔助治療。

FDA批準的全球第三款CAR-T療法

Brexucabtagene autoleucel（Tecartus），一種CD19定向的基因修飾的自體T細胞免疫療法，已被批準用于治療患有復發性或難治性套細胞淋巴瘤的成年患者。原文鏈接：重磅喜訊！國內首款CAR-T療法即將上市，這六點一定要知道！（價格，適應癥…）

寫給病友的話

除了上述寫到的FDA批準的抗癌新藥外，醫學部還將持續關注國內外的抗癌前沿信息，后續還會更新最近獲批的新藥，請各位癌友們持續關注。除此之外，還有多款正在研發的抗癌新藥也顯示出廣譜抗癌的實力。相信隨著醫學研究的不斷深入，越來越多的新藥即將研發上市，將有更多的病友跨過一個又一個5年！

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