2020年的春節到現在，新型冠狀病毒肺炎相關的信息似乎占據了所有關注點，很多行業也因這次疫情基本處于停擺狀態。然而，無論什么洪水猛獸也沒能阻止我們國家加快抗癌藥審批上市的步伐，2020年2月13日，國內小細胞肺癌患者終于迎來了春天！

根據中國國家藥品監督管理局公布的最新消息，正式批準了羅氏旗下重磅腫瘤免疫創新藥物atezolizumab（Tecentriq）聯合化療用于一線治療廣泛期的小細胞肺癌，同時這款藥物也有了自己的中國名字-泰圣奇（阿替利珠單抗），這是泰圣奇在中國獲批的第一個適應癥，對于國內小細胞肺癌患者來說具有重大意義：

這是目前國內第一款也是目前唯一一款聯合化療用于小細胞肺癌一線治療的藥物；

30年來廣泛期小細胞肺癌一線治療的首次重大突破，免疫療法成為廣泛期小細胞肺癌的一線治療新標準。

肺癌中的“夢魘”-小細胞肺癌

小細胞肺癌是肺癌的一種特別侵襲性形式。約三分之二的被診斷為小細胞肺癌的人都已經是晚期，非常容易轉移和擴散，預后很差。

有50％至70％的SCLC患者對初始化療有反應，但不幸的是，小細胞肺癌的復發幾率極高，一旦復發，化療的效果會大打折扣。

盡管醫學界一直不斷嘗試改善SCLC的標準治療方法，但此前20至30年中都沒有改變。 診斷后平均生存時間為1至2年，只有5％的患者的生存期可以超過2年，而五年生存率僅為2%，是所有肺癌類型中最低的……這一切，終于被改寫！

首個一線治療小細胞肺癌的免疫療法-阿替利珠單抗

2019年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準atezolizumab（阿特朱單抗，Tecentriq）與卡鉑和依托泊苷聯合用于廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。僅不到一年的時間，這款對于小細胞肺癌來說意義重大的藥物就來到了國內，不得不說，近年來隨著我們國家對抗癌新藥的重視，審批速度大大加快，各類新藥的上市緊跟國際步伐。

“阿替利珠單抗是第一個批準用于初期治療廣泛期小細胞肺癌的癌癥免疫療法！到目前為止，這種疾病的治療進展有限，我們很高興為患者帶來一種潛在的新標準治療方案，與化療相比，這種方案已被證明可以提高生存率。”

此次國內獲批是基于著名的試驗IMpower133試驗的結果，與單純化療方案（卡鉑和依托泊）相比，廣泛期小細胞肺癌患者加入PD-L1抑制劑聯合標準治療方案-卡鉑和依托泊苷可提高生存率。中位隨訪13.9個月后，實驗組的中位總生存期（OS）為12.3個月，而單獨化療為10.3個月。

這項全球隨機III期試驗表明，與單純化療方案（卡鉑和依托泊）相比，廣泛期SCLC患者加入PD-L1抑制劑聯合標準治療方案-卡鉑和依托泊苷可提高生存率。

2019年第一版NCCN指南將該方案作為廣泛期小細胞肺癌一線治療的優選推薦。之前，廣泛期小細胞肺癌常用的標準治療方案是鉑類+依托泊苷，而現在PD-L1 的加入，將改寫小細胞肺癌20多年的一線方案，小細胞肺癌患者迎來了免疫治療時代。

阿替利珠單抗（atezolizumab）用藥信息

阿特珠單抗(Atezolizumab)是一種單克隆抗體，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱單抗與腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的PD-L1結合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，可以激活T細胞消滅腫瘤細胞。

藥品名稱：阿替利珠單抗(阿特朱單抗、Atezolizumab)

商品名稱：泰圣奇

商品名稱：Tecentriq(T藥)

適應癌種：

推薦劑量：阿特珠單抗1200 mg，每3周靜脈輸注至少60分鐘。當同一天聯合化療藥使用時，在給化療藥前給予阿特珠單抗。

如果可以耐受第一次用藥，則所有后續靜脈輸注時間可以減少到30分鐘以上。

阿特朱單抗獲批歷程：

01

2019年3月8日：FDA加速批準阿特朱單抗聯合白蛋白-紫杉醇聯合用于PD-L1陽性、轉移性三陰性乳腺癌的一線治療

02

2018年12月6日：FDA批準阿特朱單抗聯合貝伐單抗和化療治療轉移性非鱗狀無EGFR或ALK突變的非小細胞肺癌的一線治療

03

2017年4月17日：FDA加速批準阿特朱單抗用于無法順鉑治療的晚期膀胱癌患者的初始治療

04

2016年10月18日：FDA加速批準阿特朱單抗用于鉑類化療耐藥(EGFR或ALK陽性靶向治療耐藥后)的轉移性非小細胞肺癌患者

05

2016年5月18日：FDA批準阿特朱單抗治療用于在輔助或新輔助鉑類化療耐藥或進展的的尿路上皮癌(最常見的膀胱癌類型)的治療

小細胞肺癌的免疫治療時代已經全面開啟，相信隨著越來越多抗癌藥物的研發上市，小細胞肺癌患者將獲得更長的生存期和更高的生活質量，也期待納武單抗和派姆單抗能盡早在國內獲批小細胞肺癌的治療，并納入醫保造福更多的患者。