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關鍵點提醒

1.JAMA Oncology：帕博利珠單抗與貝伐珠單抗協同內服環磷酰胺或成復發性卵巢癌患者治療對策

2.JAMA Oncology：保存生育功能的乳腺癌患者成功率明顯提高

3.Blood：針對新診斷且合乎移殖標準的彌漫著大B體細胞淋巴腫瘤患者，奧濱尤妥珠單抗與利妥昔單抗功效類似

4.藥物：百濟神州地舒單抗在我國獲準防止實體腫瘤骨轉移的情況及竇匯區骨髓瘤造成的骨有關惡性事件

01 JAMA Oncology：帕博利珠單抗與貝伐珠單抗協同內服環磷酰胺或成復發性卵巢癌患者治療對策

2020年11月19日，JAMA Oncology線上發布Ⅱ期非任意臨床研究的科學研究結果。

該科學研究仔細觀察應用帕博利珠單抗與貝伐珠單抗協同內服環磷酰胺治療復發性卵巢癌患者的客觀緩解率（ORR）和無進度存活期（PFS），來評定此協同治療方案對鉑比較敏感和鉑抗藥性患者的功效及安全系數，數據顯示協同治療的患者耐受力優良、生活品質較高且臨床醫學獲利明顯。

科學研究從2016年9月6日至2018年6月27日，列入了40例年齡結構為62.兩歲的復發性卵巢癌患者。列入規范包含：ECOG 0-1及其能用實體腫瘤功效點評規范(irRECIST)評測其腫瘤免疫系統關聯性。

在每一個治療周期時間中，患者需每三周靜脈輸液200mg帕博利珠單抗加5mg/kg的貝伐珠單抗，另外每天內服50mg環磷酰胺。

數據顯示，3名（7.5%）患者放任不管，16名（40.0%）患者一部分減輕，19名（47.5%）患者病況平穩無進度。ORR為47.5％，38名（95.0%）患者臨床醫學獲利，10名（25.0%）患者長期獲利。負相關PFS為10.0月（90％CI 6.5-17.4）。

學者最后覺得，應用帕博利珠單抗與貝伐珠單抗協同內服環磷酰胺治療復發性卵巢癌行得通，或變成將來復發性卵巢癌的治療對策。

02 JAMA Oncology：保存生育功能的乳腺癌患者成功率明顯提高

11月19日，JAMA Oncology公布一篇文章，報導了有關接受或未接受保存生育功能（FP）治療的乳腺癌（BC）患者的長期性生殖系統結果。科學研究數據顯示：不管BC患者是不是接受FP治療，都是有可能取得成功懷孕，而接受FP治療的患者成功率高些。

該隊列研究將1994年至2017年接受過FP治療的BC女士患者（n=425）與未接受FP治療的BC女士患者（n=850）開展較為。

科學研究數據顯示：

接受FP治療組的出生率較低，現有71.1%（302/425）未生孕，而未接受FP組是20.1%（171/850）未生孕。而且接受FP治療組更年青[均值(標準偏差)年紀32.1(4.0) vs 33.3(3.6)歲]，雌激素受體呈陽性腫瘤患者占比（68.0% vs 60.6%）及其接受放化療病案（93.9% vs 87.7%）都高些。

在接受FP治療組里有97名（97/425，22.8%）在患BC后最少有1胎活產兒（均值隨診4.六年），而未接受FP治療組里有74名（74/850，8.7%，均值隨診4.八年）最少有1胎活產兒。

長期性生殖系統結果和全因死亡率

對比未接受FP組，接受FP治療組患者患BC后的成功率明顯提高[校準風險比(aHR)2.3，95%CI 1.6-3.3]。接受FP治療組患BC后的5年總計成功率是19.4%，十年總計成功率是40.7%，而未接受FP治療組各自為8.6%和15.8%。

自確診出BC后的總計成功率（以身亡為市場競爭風險性）

• 接受FP治療組是較多患者接受輔助生殖技術性（ART）治療（aHR 4.8，95%CI 2.2-10.7）。

• 接受FP治療組的全因死亡率較低（aHR 0.4，95%CI 0.3-0.7），5年總計患病率為5.3%（95%CI 3.1%-9.0%）。未接受FP組的5年總計患病率各自為11.1%（95%CI 8.7%-14.1%）。

學者表明：不管患者在確診為BC時是不是接受FP治療，患BC后都是有可能取得成功懷孕。在接受FP治療的BC患者中，患BC后成功和接受ART治療的可能性明顯提升，與全因存活率沒有成反比關聯。

03 Blood：針對新診斷且合乎移殖標準的彌漫著大B體細胞淋巴腫瘤患者，奧濱尤妥珠單抗與利妥昔單抗功效類似

此前，Blood線上公布一項對外開放標識、任意的臨床醫學Ⅲ期實驗確認：沒經治療的年紀調節國際性愈后指數值(aaIPI)元1且合適移殖標準的彌漫著大B體細胞淋巴腫瘤（DLBCL）患者應用奧濱尤妥珠單抗的功效與利妥昔單抗類似。

該科學研究將沒經治療的aaIPI元1且合適移殖標準的DLBCL患者（18-60歲）以1：1的占比任意分派接受奧濱尤妥珠單抗或利妥昔單抗。患者根據aaIPI(1；2-3)和化療方案（ACVBP；CHOP）開展層次。

應用PET半定量分析患者反映以明確推進治療。2周期和4周期時間（PET2-/PET4-）后的反映者接受計劃免疫-放化療推進治療法。僅4周期時間（PET2 /4-）后反映者接受高使用量甲氨蝶呤協同移殖。

該實驗共列入670名患者（奧濱尤妥珠單抗某組336名，利妥昔單抗某組334名）。在其中383名患者(57.2%)為aaIPI 2-3，339名患者接受CHOP(50.6%)計劃方案治療，324名患者(48.4%)接受ACVBP計劃方案治療。

負相關隨診時間38.7個月，奧濱尤妥珠單抗和利妥昔單抗組2年無惡性事件存活率（EFS）無統計學差異(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。

全部序列的2年PFS率是83.1%(95%CI 80-85.8)。PET2-/4-和PET2 /4-組的2年PFS率和OS率(89.9% vs 83.9%，94.8% vs 92.8%)類似。PET4 患者2年PFS率和OS率各自為62%和83.1%。奧濱尤妥珠單抗組里3-5級感染更普遍（21%vs 12%）。

研究表明，針對沒經治療的aaIPI元1且合乎移殖標準的DLBCL患者，奧濱尤妥珠單抗并不好于利妥昔單抗。

04 藥物：百濟神州地舒單抗在我國獲準防止實體腫瘤骨轉移的情況及竇匯區骨髓瘤造成的骨有關惡性事件

11月20日，百濟神州公布我國國家藥監局（NMPA）已準許地舒單抗注射劑用以防止實體腫瘤骨轉移的情況及竇匯區骨髓瘤造成的骨有關惡性事件（SRE）。

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地舒單抗獲準用以防止實體腫瘤骨轉移的情況及竇匯區骨髓瘤造成的SRE，是根據共入組7000余例患者的四項任意全世界臨床研究的結果（NCT00321464、NCT00330759、NCT00321620及NCT01345019）。

在每一項實驗中，關鍵評價方法為地舒單抗比照規范治療法，可以在初次出現SRE時間上展現非劣效性。整合性的主次評價方法各自為可以在初次出現SRE時間上、在初次及往后面SRE時間上展現優效性。

在事先設置的治療乳腺癌、去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）及其包含非小細胞肺癌以內的別的實體腫瘤骨轉移的情況的綜合分析中（p<0.0001），地舒單抗較規范治療法，可以明顯增加初次出現SRE的時間。

論文參考文獻：

[1]Zsiros E,Lynam S,Attwood KM.Efficacy and Safety of Pembroli元umab in Combination With Bevaci元umab and Oral Metronomic Cyclophosphamide in the Treatment of Recurrent Ovarian Cancer:A Phase 2 Nonrandomi元ed Clinical Trial.JAMA Oncol.2020 Nov 19.doi:10.1001/jamaoncol.2020.5945.https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2020.5945.

[2].Marklund A,Lundberg FE,Eloranta S,Hedayati E,Pettersson K,Rodrigue元-Wallberg KA.Reproductive Outcomes After Breast Cancer in Women With vs Without Fertility Preservation.JAMA Oncol.Published online November 19,2020.doi:10.1001/jamaoncol.2020.5957

[3].Steven Le Gouill,Herve Ghesquieres,Lucie Obéric,et al.Obinutu元umab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL,a PET-guided and randomi元ed phase 3 study by LYSA.2020.11.19.https://doi.org/10.1182/blood.2020008750.

[4].https://mp.weixin.qq.com/s/yK2HbSPLm6fEBCms8WVYUw

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