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1.Cancer Discovery:精準醫療治療可明顯改進末期胃食道腺癌患者存活
2.Blood:骨髓移植協同KRd計劃方案治療新確診竇匯區骨髓瘤安全性合理
3.藥物:卡瑞利珠單抗 蘋果酸法米替尼被列入擬開創性治療種類公示公告
4.藥物:FDA加快準許Naxitamab單抗用以治療發作/不易治神經系統母細胞瘤
01 Cancer Discovery:精準醫療治療可明顯改進末期胃食道腺癌患者存活
2020年11月24日,Cancer Discovery出文,報導了胃食道腺癌(GEA)精準醫療抗原治療的II期臨床實驗(PANGEA)結果。
畢業論文截屏
末期GEA患者的一年存活率約50%,負相關總存活期(OS)低于12個月。為了改進末期GEA患者存活,該科學研究精英團隊在患者最開始確診時運用人性化治療對策,將單克隆抗原和最好化療方案緊密結合來治療末期GEA患者,科學研究的關鍵終點站是患者存活狀況。
數據顯示:
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意愿治療的68例患者中,一年存活率為66%,負相關OS為15.7個月,做到關鍵功效終點站(一側p=0.0024)。
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一線高效率(74%)、病癥控制率(99%)與立位無進度存活期(PFS,8.2個月)均好于歷史時間對照實驗。
這一結果顯示,精準醫療治療對策明顯改進了患者存活。該精英團隊覺得這非常值得開展更規模性的任意科學研究。
02 Blood:骨髓移植協同KRd計劃方案治療新確診竇匯區骨髓瘤安全性合理
2020年11月26日,Blood雜志在線發布一篇有關骨髓移植協同卡非佐米 來那度胺 阿昔洛韋(KRd)計劃方案治療新確診竇匯區骨髓瘤(NDMM)的Ⅱ期多管理中心科學研究結果。
畢業論文截屏
它是一項多管理中心Ⅱ期實驗,從北美地區五個研究所征募了依照國際性骨髓瘤協作組(IMWG)統一標準必須全身上下放化療且合乎移殖標準的76例≥18歲的NDMM患者。
患者先接受歷時4周期時間(28天/周期時間)的KRd誘發治療,隨后接受自體干細胞移殖(ASCT),接下去是4周期時間的KRd推進治療,最終是10周期時間的KRd保持治療。也就是一共必須接受18周期時間的KRd治療。以KRd治療8周期時間后的嚴苛實際意義的放任不管(sCR)率是關鍵終點站,總減輕率(ORR)、OS、PFS為主次終點站。
結果發覺,科學研究做到了關鍵終點站,KRd治療8周期時間后的sCR率是60%,且減輕的深層隨時間流逝而提升 。在ITT群體中,sCR率是76%。根據改進ITT群體的細微殘余變病(MRD)率是70%。
負相關隨診56月后,ITT群體的5年PFS率和OS率各自為72%和84%,MRD呈陰性患者為85%和91%,體細胞細胞生物學高風險患者則為57%和72%。針對MRD呈陰性的高風險患者,5年PFS率和OS率各自為77%和81%。
科學研究工作人員表明,接受KRd協同ASCT治療的NDMM患者在KRd推進治療完畢時,具備較高的sCR率和MRD呈陰性率。而在推進治療后增加KRd保持治療可加重減輕并可能增加PFS和OS。并且,該計劃方案的安全系數和耐受力可控性。
03 藥物:卡瑞利珠單抗 蘋果酸法米替尼被列入擬開創性治療種類公示公告
前不久,恒瑞醫藥針劑卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼膠襄協同治療法被國家藥監局藥物審評中心列入擬開創性治療種類公示公告名冊,用以治療歷經一線級之上治療不成功的發作轉移癌宮頸癌。
卡瑞利珠單抗是國內自主研發并具備專利權的人源化PD-1單克隆抗原,可和人PD-1蛋白激酶融合并阻隔PD-1/PD-L1通道,修復人體的抗Ⅳ免疫能力,進而產生癌病免疫系統治療基本。自2019年5月發售至今,已陸續獲準霍奇金淋巴腫瘤、末期肝細胞癌、末期食管鱗癌和非鱗非小細胞肺癌四個適應證。
蘋果酸法米替尼膠襄是恒瑞醫藥自主研發的小分子水多靶標酪氨酸激酶緩聚劑,對多種多樣蛋白激酶酪氨酸激酶如 c-Kit、KDR、PDGFR、VEGFR3、Flt1、Ret、Flt3、c-Src、FGFR2、FGFR3和PDGFRα等有非常好的抑止特異性。
現階段,已經進行末期實體線Ⅳ、鼻咽癌、非小細胞肺癌、胃腸道間質瘤、神經系統內分泌失調瘤、腎透明細胞癌、結直腸癌等好幾個適應證的不一樣環節臨床實驗。
早期科學研究數據信息顯示信息,卡瑞利珠單抗協同法米替尼對于一線級之上治療不成功的發作轉移癌宮頸癌患者,主要表現出了突顯的功效和可控性的安全系數。
卡瑞利珠單抗與蘋果酸法米替尼相互用藥是一個重特大的里程碑式,代表著相互用藥有希望加快獲準,盡早為患者產生新的治療挑選。
04 藥物:FDA加快準許Naxitamab單抗用以治療發作/不易治神經系統母細胞瘤
11月25日,Y-mAbs Therapeutics企業(通稱Y-mAbs)公布英國FDA已加快準許其Naxitamab-gqgk(Danyelza)用以與粒細胞-巨噬細胞集落刺激性因素(GM-CSF)協同治療對以往治療主要表現出一部分減輕、輕度減輕或病癥平穩的發作/不易治高風險神經系統母細胞瘤少年兒童(一歲及之上)和成年人患者。
Naxitamab是一種靶向治療神經節苷脂(GD2)的人源化單克隆抗原,GD2在各種各樣神經系統外胚層Ⅳ和肉疙瘩中高寬比表述。其曾被FDA授于優先選擇評審資質、孤兒藥資質、開創性治療法評定和少見兒科常見病評定。
該治療法的準許獲得了二項至關重要科學研究的臨床研究直接證據的適用,這兩項科學研究在發作/不易治高風險神經系統母細胞瘤患者中進行。其耐受力優良,在臨床研究中非常少終斷治療,不良反應在臨床醫學上可管理方法。
發售申請辦理數據信息顯示信息,該治療法使患者做到78%的客觀緩解率,并使50%的患者PFS做到24個月。
參考文獻:
[1]Daniel V. T. Catenacci, et, al. Personalized antibodies for gastroesophageal adenocarcinoma (PANGEA): a phase 2 study evaluating an individualized treatment strategy for metastatic disease. Cancer Discov November 24 2020.
[2]Jasielec JK, et, al. Carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone plus transplant in newly diagnosed multiple myeloma. Blood. 2020 Nov 26;136(22):2513-2523. doi: 10.1182/blood.2020007522. PMID: 32735641.
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/E5T6PQq4WRhngM5ZZChshg
[4]https://www.wuximediatech.com/content/post/detail.html?sn=64890cf06f4d48d48fbd546c65427562&from=groupmessage
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