安羅替尼+厄洛替尼有望成為NSCLC一線治療新策略

序言：此項研究是韓寶惠專家教授精英團隊進行的多序列研究(NCT 03628521)的一部分，該多序列研究關鍵探尋安羅替尼那樣一款小分子水毛細血管靶向治療藥物聯合放化療、TKI及免疫系統治療的功效及安全系數。

在其中，聯合免疫系統治療的序列，繼上年全球肺癌交流會初次以口頭上報告的方式開展數據信息公布外，2020年將再度以口頭上報告的方式在全球肺癌交流會開展升級后的數據展示。

聯合一代EGFR-TKI的數據信息一樣十分震撼，研究結果在2020年的我國腫瘤交流會(CCO)內以口頭上報告的方式開展展現。

研究內容

此項研究列入初治的部分末期或轉移癌非小細胞肺癌患者，患者均帶上19del或21L858R突然變化。研究容許無癥的腦轉患者入組。兩藥均給與全使用量治療，即厄洛替尼150mg內服，每日一次聯合安羅替尼10mg，內服，每日一次，持續內服兩個星期，歇息一周的治療對策。做為探究性研究，關鍵終點站為安全系數和ORR，主次研究終點站為DCR、PFS及OS。

研究共入組60例患者，25%的患者基準線有腦轉，56例患者構成意向剖析群體。數據信息顯示信息，組內患者 ORR做到91.1%，DCR做到100%，20個月PFS率是56.75%，中位PFS及OS并未做到。

患者治療后的瀑布圖

患者總體耐受力優良，最普遍3度及之上治療有關副作用，包含疹子15.3%、口腔內部粘膜炎10.2%、拉肚子8.5%。15.3%的患者因安羅替尼的副作用造成 使用量調增，并造成 了6.8%的患者永久停止安羅替尼的治療。5.1%的患者因副作用造成 易瑞沙的使用量減少。

筆者思考

現階段，在一代EGFR-TKI的基本上聯合毛細血管靶向治療治療是十分普遍的治療對策。包含JO25567、NEJ-026、CTONG-1509及RELAY研究均有有關探尋，中位PFS廣泛在16-19個月，最好是的數據信息來源于RELAY研究——雷莫蘆單抗聯合易瑞沙，中位PFS為19.4個月。

即便是三代藥品聯合毛細血管靶向治療，2020年JAMAOncology發布的一項探究性研究顯示信息，患者的中位PFS都沒有超出20個月。在此項雙臂的研究中，患者20個月的PFS率超出50%，代表著中位PFS毫無疑問超出20個月，這也是現階段所得到的最多的PFS數據信息。

充分考慮研究仍未出現非預估的副作用，因而，這一組成將是一種具有市場前景的治療對策。

自然，充分考慮探究性研究自身的局限，根據隨機對照研究來確認其功效及安全系數亟需進行。

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