索凡替尼即將獲批上市；PI3K抑制劑用于外周T細胞淋巴瘤患者安全有效丨腫瘤情報

*僅作醫學類專業人員閱讀文章參照

每日1分鐘，讓你?④?圈里的技術專業“談論話題”！（如需參考文獻全文，可加我手機微信yxj-oncology獲得）

關鍵點提醒

1. Blood：放化療時加上吉妥珠單抗可減少NPM1突然變化AML患者的復發

2. Ann Oncol：Copanlisib協同吉西他濱用以發作/不易治頸靜脈T細胞淋巴瘤患者安全性合理

3. JCO：超出兩個周期時間的以鉑類為基本的放化療可明顯減少第二次睪丸癌的產生風險性

4. 藥物：和記黃埔索凡替尼膠襄將要獲準發售

01 Blood：放化療時加上吉妥珠單抗可減少NPM1突然變化AML患者的復發

日前，Blood線上公布一項科學研究確認，放化療 吉妥珠單抗協同醫治可減少NPM1突然變化亞急性髓系白血病（AML）患者的復發。

論文封面截屏

該科學研究剖析了469名NPM1突然變化的AML患者脊髓樣版和血細胞樣版。結果發覺，在放化療 吉妥珠單抗兩個醫治周期時間后和醫治完畢時，NPM1突然變化基因表達水準減少和細微殘余疾病（MRD）呈陰性與患者積累復發較低相關。

除此之外，MRD呈陽性是患者預后不良的要素。吉妥珠單抗醫治組的負相關NPM1突然變化基因表達水準明顯較低，醫治完畢時MRD呈陰性患者占比較高（56% vs 41%；P=0.01）。加上吉妥珠單抗兩個醫治周期時間后NPM1突然變化基因表達水準減少的MRD呈陽性患者，其積累復發較低（29.3% vs 45.7%；P=0.009）。

02 Ann Oncol：Copanlisib協同吉西他濱用以發作/不易治頸靜脈T細胞淋巴瘤患者安全性合理

日前，Annals of Oncology線上公布一項對外開放標識、Ⅰ/Ⅱ期科學研究確認：發作/不易治頸靜脈T細胞淋巴瘤（PTCL）患者接受copanlisib協同吉西他濱醫治安全性合理。

論文封面截屏

Copanlisib是一種磷脂酰肌醇3-蛋白激酶（PI3K）-α/-δ緩聚劑。該科學研究將Copanlisib協同吉西他濱用以醫治28名發作/不易治PTCL患者。

科學研究表明，Ⅱ期實驗挑選60mg Copanlisib做為干涉使用量，數據顯示：25名患者中3級之上不良反應（AEs）的發病率以下：血糖高（57%）、單核細胞降低（45%）、血小板低（37%）和一過性血壓高（19%）。AEs可控性且無造成了巨大。

總減輕率是72%，放任不管率是32%。負相關減輕延遲時間為8.兩個月，無進度存活期為6.9個月，負相關總存活期未做到。

與PTCL患者對比，毛細血管免疫系統纖維細胞性T細胞淋巴瘤患者應用該協同治療法的放任不管率較高（55.6% vs 15.4%；P=0.074），無進度存活期較長（13.0 vs 5.一個月；P=0.024）。TSC2突然變化僅出現在對醫治有回應的患者中。

03 JCO：超出兩個周期時間的以鉑類為基本的放化療可明顯減少第二次睪丸癌的產生風險性

日前，Journal of Clinical Oncology線上公布一項科學研究確認，超出兩個周期時間的以鉑類為基本的放化療可明顯減少第二次睪丸癌的產生風險性。

論文封面截屏

該科學研究中列入5620名1980年-2009年間第一次診斷為睪丸癌的患者，負相關隨診時間為18年。負相關隨診時間6.2年后，218名男士第二次診斷為睪丸癌。20年積累患病率為4.0%（95%CI 3.5-4.6）。

與手術治療（5.4%；95%CI 4.2-6.8）對比，放化療后（3.2%；95%CI 2.5-4.0）患者患病率較低。與第一次診斷睪丸癌時年紀低于三十歲（6.0%；95%CI 5.0-7.1）的患者對比，年紀≥三十歲的患者（2.8%；95%CI 2.3-3.4）第二次睪丸癌發病率較低。男士患第二次睪丸癌的風險性是一般男士患睪丸癌的13倍（95%CI 11.5-15.0）。

與手術治療對比，放化療可明顯減少第二次睪丸癌產生風險性（HR=0.55）。超出兩個周期時間的以鉑類為基本的放化療可明顯減少第二次睪丸癌的產生風險性。

04 藥物：和記黃埔索凡替尼膠襄將要獲準發售

近日，和記黃埔藥業1類藥物索凡替尼膠襄（審理號：CXHS1900034）在中國的發售申請辦理進到“在審核”環節，有希望于最近得到國家藥監局（NMPA）準許。擬發售適應證為醫治末期非肝脹神經系統內分泌失調瘤。

新聞報道截屏

參考文獻：

[1]Silke Kapp-Schwoerer,Daniela Weber,Andrea Corbacioglu,et al,Impact of gemtuzumab ozogamicin on MRD and relapse risk in patients with NPM1-mutated AML:results from the AMLSG 09-09 trial.2020.12.24.https://doi.org/10.1182/blood.2020005998

[2]H.-Y.Yhim,T.Kim,S.J.Kim,et al.Combination treatment of copanlisib and gemcitabine in relapsed/refractory PTCL(COSMOS):An open-label phase 1/2 trial.2020.12.25.https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.12.009.

[3]Ragnhild Hellesnes,Tor?ge Myklebust,Roy M.Bremnes,et al,Metachronous Contralateral Testicular Cancer in the Cisplatin Era:A Population-Based Cohort Study.2020.12.23.DOI:10.1200/JCO.20.02713 Journal of Clinical Oncology.

[4]https://mp.weixin.qq.com/s/DQVx0XnpJTLHv6w9MPHWrw

想了解癌癥的科普、預防及治療，癌癥心理咨詢等，請搜索我們的三個公眾號：1，女性癌健康；2，植物硒教授；3，癌友群，關注了解。