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    奧布替尼在中國獲批上市;阿貝西利即將獲批丨腫瘤情報

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    奧布替尼在中國獲批上市;阿貝西利即將獲批丨腫瘤情報

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    關鍵點提醒

    1. JNCI:腹部肥胖提升絕經前、后乳腺癌風險性

    2. 藥物:奧布替尼在我國獲批發售

    3. 藥物:國內貝伐珠單抗生物類似藥獲批醫治反復性膠原纖維母細胞瘤

    4. 藥物:阿貝西利將要獲批,中國第二款CDK4/6緩聚劑

    01 JNCI:腹部肥胖提升絕經前、后乳腺癌風險性

    12月26日,Journal of the National Cancer Institute線上公布一項科學研究表明,腹部肥胖與絕經前、后乳腺癌的產生風險性呈成正比,且不會受到體重指數值(BMI)的危害,提醒保持健康的臀圍是防止乳腺癌的重要。

    奧布替尼在中國獲批上市;阿貝西利即將獲批丨腫瘤情報

    論文封面截屏

    該科學研究選用護理人員健康研究(The Nurses’ Health Studies)數據信息。剖析發覺,在調節BMI后,臀圍和腰圍與絕經前乳腺癌風險性不相干,而身材比例與絕經前乳腺癌風險性呈成正比,尤其是雌激素受體呈陰性/雌激素蛋白激酶呈陰性(ER-/PR-)乳腺癌和底材體細胞樣乳腺癌。與身材比例最少的1/5病人對比,身材比例較大 的1/5病人的絕經前乳腺癌風險性提升27%(HR 1.27,95%CI 1.04-1.54,Ptrend=0.01)。

    絕經前臀圍、腰圍和身材比例均與閉經后乳腺癌風險性不相干,且不會受到BMI危害。閉經后臀圍、腰圍和身材比例均與閉經后乳腺癌呈成正比,但是在調節BMI后,僅臀圍仍有統計學意義。與臀圍最少的1/5病人對比,臀圍較大 的1/5病人的閉經后乳腺癌風險性提升38%(HR 1.38,95%CI 1.15-1.64,Ptrend=0.002)。

    該科學研究表明,腹部肥胖與絕經前和閉經后乳腺癌風險性呈成正比,且單獨于BMI,提醒除開雌性激素以外的別的體制也┍Ⅳ?在腹部肥胖和乳腺癌中間的關聯中充分發揮。

    02 藥物:奧布替尼在我國獲批發售

    12月25日,我國國家藥監局(NMPA)官網公示公告,已根據優先選擇評審審批程序附標準準許奧布替尼片發售,適應證為:(1)以往最少接受過一種醫治的成年人套體細胞淋巴腫瘤(MCL)病人。(2)以往最少接受過一種醫治的成年人漫性網織紅細胞敗血癥(CLL)/小網織紅細胞淋巴腫瘤(SLL)病人。

    奧布替尼在中國獲批上市;阿貝西利即將獲批丨腫瘤情報

    NMPA官方網站截屏

    奧布替尼為可選擇性Bruton酪氨酸激酶(BTK)緩聚劑。該種類發售為成年人套體細胞淋巴腫瘤、成年人漫性網織紅細胞敗血癥、小網織紅細胞淋巴腫瘤病人出示了新的醫治挑選。國家藥監局規定該種類發售批準持有者按應附標準和規定再次進行有關發售后科學研究工作中。

    03 藥物:國內貝伐珠單抗生物類似藥獲批醫治反復性膠原纖維母細胞瘤

    12月28日,由信達生物自主研發的貝伐珠單抗注射劑(達攸同)宣布得到NMPA準許,用以醫治成年人反復性膠原纖維母細胞瘤(GBM),它是其在中國獲批的第三個適應證。2020年6月17日該藥初次得到NMPA發售準許,用以醫治末期非小細胞肺癌和轉移癌結直腸癌。

    04 藥物:阿貝西利將要獲批,中國第二款CDK4/6緩聚劑

    前不久,阿貝西利的發售申請辦理進到行政審批制度環節,這代表著中國第二款CDK4/6緩聚劑將要獲批面世。

    奧布替尼在中國獲批上市;阿貝西利即將獲批丨腫瘤情報

    NMPA官方網站截屏

    阿貝西利于2019年11月在中國申請審核,申請的適應證為:協同芳香化酶緩聚劑或氟維司群適用HR /HER2-的部分末期或轉移癌乳腺癌女士,做為原始內分泌治療,或是以往曾接受內分泌治療的病人的醫治。

    參考文獻:

    [1]Serena C Houghton, PhD MPH, Heather Eliassen, ScD, Rulla M Tamimi, ScD, Walter C Willett, MD DrPH, Bernard A Rosner, PhD, Susan E Hankinson, ScD, Central adiposity and subsequent risk of breast cancer by menopause status, JNCI: Journal of the National Cancer Institute, , djaa197, https://doi.org/10.1093/jnci/djaa197

    [2]國家藥監局準許奧布替尼片發售. Retrieved 2020-12-25, from https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201225204130191.html

    [3]https://mp.weixin.qq.com/s/QHtJf2vkMYAL5jKce_6qHw

    [4]https://mp.weixin.qq.com/s/XoXbfltTo4CfNbpTZX8hPw

    奧布替尼在中國獲批上市;阿貝西利即將獲批丨腫瘤情報

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