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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    我想成為藥神

    我想成為藥神

    電影《我不是藥神》讓多少人催淚的同時,人們不禁也在思考一個問題,那就是小小的一瓶藥物憑什么就動輒幾千幾萬塊錢,甚至達到幾十萬元。難道就是因為這些藥是用來治病、救命的嗎?此時,有的人會懷念起“一毛錢掛號,全家人吃藥”的年代,也會在質疑“但愿世間人無病,何惜架上藥生塵”是說給誰聽的。

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    其實,在這其中大家忽略了一個“創新”的問題。那就是為什么只是能救命,別的藥物就不行;為什么只有這樣的化學結構具有治療作用,而其他的就不行。就是這個創新的過程,使得藥物研發變成了一個昂貴而又漫長,充滿著風險和不確定因素的過程,從一個化學結構的構想,到最終能夠成功上市的創新藥來說,用鳳毛麟角來形容是一點也不為過。創新藥,又稱原研藥、專利藥。

    一個創新藥的研發、試驗、上市的過程極為復雜,歷經10-20年也是常有的事情。更何況有多少品種、成千上萬種化合物經過層層篩選,實施嚴格的臨床試驗而最終敗下陣來,這對于開發者而言就是顆粒無收,因此,一個成功品種的研發沒有個幾十億美元的投入幾乎是無法想象的。

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    與創新藥物相對應的是仿制藥,又稱非專利藥,是指與原研藥具有相同、相近活性成分,相同的含量和藥效,給藥途徑、作用及適應證的一系列藥物。仿制藥沒有了前邊的過程,不需要做臨床試驗,只需進行生物等效性試驗等一些研究即可,而且試驗數據還被允許與創新藥有±20%的誤差,如此說來,其風險、難度、資金投入也就是顯而易見的了。

    創新藥在其研發階段,大體需要經過篩選先導化合物、臨床前研究、和臨床試驗等多個過程,只有在這些過程都順利的基礎上,才有可能獲得上市批準和生產銷售的機會。即便是藥品上市以后,仍然有一個相當長的時間進行監測,以確保藥品的治療療效和使用安全性,確保藥物具有保護公眾健康的作用。

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