終結全球第一大癌癥！2款抗腫瘤藥物登場，乳腺癌患者值得關注

肝癌、肺癌、胃癌、胰腺癌……

一直以來，這些發病率高、死亡率高的癌癥類型始終占據了癌癥發病率排行榜的前幾位。無論是發病率還是死亡率，在我們的認知中，它們都屬于“兇名赫赫”的難治性腫瘤。

然而，還有一類腫瘤隱秘且高發，同時很容易被我們所忽略——婦科腫瘤。隨著發病人數的不斷上升，婦科腫瘤已經逐漸在這個腫瘤發病率越來越高的時代當上了“主角”的位置。

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隱秘且高發，最為危險的女性殺手

成為了“全球第一大癌癥”

近日，世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布了2020年全球最新癌癥負擔數據。數據顯示：

2020年，全球新增癌癥人數共計約1,929 萬人。其中，中國新增癌癥患者 457 萬人，占比 23.7%，以超五分之一的比例“當之無愧”的成為癌癥新增人數最多的國家。

2020年全球癌癥新增病例（圖源：WHO）

而在所有癌癥類型的發病率中，最值得關注的一個重要知識點是：在癌癥分布類型上，乳腺癌新增人數達226萬，首次超過肺癌（221萬），成為「全球第一大癌癥」。

要知道，所有人群均有可能罹患肺癌，但乳腺癌的發病人群絕大部分都為女性。僅從這一點，我們就能看出乳腺癌在女性群體中令人發指的發病率。

乳腺癌，這個最容易被我們忽略的癌癥，正在給越來越多的女性帶來傷害與痛苦。

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兩款劃時代抗腫瘤藥物登場

乳腺癌進入“治愈時代”

對于乳腺癌，行業中它有個特殊的稱呼：“粉紅殺手”。這個稱呼把乳腺癌的殘酷描述得非常形象：

《2015中國癌癥統計數據》顯示，乳腺癌已經成為我國女性發病率最高的惡性腫瘤，約占所有女性癌癥總發病率的16.5%——也就是說，每6位女性腫瘤患者中，就有一位是乳腺癌患者。

所幸，隨著現代醫學的進步，我們擁有了足夠的醫學力量，阻擋“粉紅殺手”的步伐。從1896年第一例乳腺癌患者的卵巢切除術開始，到一百多年后的今天乳腺癌患者最高可達到80%的五年生存率，這是我們的醫學取得最偉大的成就。

在IARC發布的2020年全球癌癥負擔數據中，乳腺癌雖然成為了「全球第一大癌癥」，但它的死亡率卻遠低于肺癌、肝癌等傳統癌癥。

而乳腺癌死亡率降低的原因，部分得益于患者們進行的日常篩查，讓更多患者在乳腺癌早期就能夠得到確診，大幅提高生存率；而另一個重要的原因，則是乳腺癌患者的治療藥物正在不斷革新，刷新患者的生存期上限。

今天，我們要給大家介紹兩個近期“風頭正勁”的乳腺癌新藥，為乳腺癌患者帶來了全新的“治愈”希望：

①癌癥疫苗GP2，乳腺癌患者五年無一例復發，迎來治愈新曙光

GP2是一種臨床試驗中的抗腫瘤疫苗，目前用于HER2突變的乳腺癌術后患者。

最令人印象深刻的就是這張乳腺癌患者5年復發率為零，堪稱臨床治愈的藥物K-M曲線：

我們可以直觀的看到，圖中的癌癥疫苗GP2組HER2+乳腺癌患者，其無病生存率（DFS）是一條完美的一字直線，DFS達到了100%，而且0%的復發率。也就是說，試驗隨訪的5年中，患者不僅有5年的無病生存期，而且無一例外，全都沒有復發。

對于乳腺癌患者來說，GP2實現的治療效果是所有藥物的終極目標。

在GP2腫瘤疫苗的臨床實驗中，研究者們共納入了168例患者，隨機分為接受GP2+GM-CSF和單獨使用GM-CSF兩組。其中有96例HER2陽性的患者。所有乳腺癌患者均在手術后接受GP2腫瘤疫苗+GM-CSF或者單獨GM-CSF。

在5年的隨訪后，46例接受GP2+GM-CSF治療的乳腺癌患者5年DFS為100%，也就是上文中那條夢幻的無病生存率直線。而接受GM-CSF治療的50例安慰劑患者的5年DFS為89.4%。

從前文的開頭的第一張圖中，我們就能很直觀的看到，從第一年往后，安慰劑組開始有患者出現進展，而GP2組在第5年，甚至是更后面都依然是一條直線。也就是說，GP2組的HER2+乳腺癌患者很有可能就這樣被“治愈”了。

安全性方面，GP2腫瘤疫苗沒有嚴重不良事件，表現出良好的耐受性。為了進一步驗證療效，GP2腫瘤疫苗接下來將進行三期臨床試驗，期待更多消息，咚咚也會持續關注。

②“神仙抗癌藥”DS-8201，針對“無藥可用”的乳腺癌患者，有效率可達60%！

剛剛我們說到的腫瘤疫苗GP2，針對術后乳腺癌患者實現了100%臨床治愈的臨床奇跡。但目前它還沒有進行晚期乳腺癌患者的臨床試驗。那么，晚期乳腺癌患者又應該使用什么藥物呢？

最近，號稱“神仙抗癌藥”的DS-8201再次刷新了乳腺癌治療的上限。

新型ADC類抗癌藥DS-8201在2020年12月8日更新了臨床數據，針對晚期Her2陽性的乳腺癌患者，DS-8201創造了完全突破歷史的臨床數據：

• 客觀緩解率（ORR）為61.4%；
• 中位緩解持續時間（DOR）為20.8個月；
• 疾病控制率（DCR）為97.3%；
• 最新中位無進展生存期（PFS）為19.4個月。

預計12個月和18個月OS率分別為85%和74%，初步的中位OS為24.6個月。

這些臨床數據代表了乳腺癌藥物“劃時代”的重要突破，具有絲毫不亞于腫瘤疫苗GP2所代表的重要意義。

ADC藥物的全名叫做抗體偶聯藥物。它的抗癌原理就像是生物導彈，可以精準鎖定癌細胞，定點爆破。它有兩個核心的功能組成部分：一個是抗體，二個是化療藥，這兩者通過特殊的連接物結合到一起。抗體部分負責精準地找到癌細胞，“劇毒”的化療藥部分，負責對癌細胞一擊必殺，兼具了抗體藥物的靶向性和化療藥的強大殺傷力。

DESTINY-Breast01臨床共納入了184例晚期Her2陽性的乳腺癌患者接受DS-8201的單藥治療，患者既往經治中位線數為6線，本次更新數據截至2020年6月8日，中位隨訪時間從11.1個月延長至此次的20.5個月。

此次臨床中，DS-8201的平均入組患者為6線治療，也就意味著入組的患者都是經歷過多種抗腫瘤治療，幾乎已經來到“山窮水盡”的邊緣了。按照傳統的經驗，這個時候再來使用抗腫瘤藥物，有效的概率微乎其微。而DS-8201徹底顛覆了這一既往認知，在這部分患者中仍然創造了有效率（疾病控制率）97.3%，接近100%的奇跡。

不僅有效率高，有效時間也很長，中位緩解持續時間（DOR）為20.8個月，最新中位無進展生存期（PFS）為19.4個月，預計12個月和18個月OS率分別為85%和74%，初步的中位OS為24.6個月，都是Her2陽性乳腺癌治療史上史無前例的數據。

突破歷史，邁入治愈的大門，我們相信GP2腫瘤疫苗和DS-8201這兩個劃時代的乳腺癌藥物會刷新乳腺癌治療的標準。同時，我們也希望這兩種藥物能盡快在中國大陸地區上市，惠及廣大乳腺癌患者，也希望能有更多類似這樣的藥物不斷出現，為更多癌癥患者帶來希望。

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