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JAMA Oncol：奧拉帕利對經治晚期攜帶DNA損傷修復基因改變（非BRCA種系變異）的胰腺癌患者療效有限
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Blood：Isatuximab聯合地塞米松治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者ORR達43.6%
01 JAMA Oncol：
奧拉帕利對經治晚期攜帶DNA損傷修復基因改變（非BRCA種系變異）的胰腺癌患者療效有限
2021年3月4日，國際權威雜志JAMA Oncology發表了一篇文章，涉及兩項平行、非隨機對照的Ⅱ期臨床研究結果，指出對于鉑敏感攜帶非乳腺癌易感基因（BRCA）胚系突變的DNA損傷修復基因改變（DDR-GAs）的晚期胰腺導管腺癌（PDAC）患者，PARP抑制劑奧拉帕利抗腫瘤效果有限，但是患者耐受性良好。
文章發布截圖
研究結果顯示共有46例患者符合入組要求（經治的晚期PDAC患者，體力評分為0～1，不具備胚系BRCA1/2變異）。奧拉帕利的中位治療持續時間為3.0個月（IQR，1.8～6.4個月），一共有24例為DDR-Gas患者，17例患者的腫瘤家族史中具備非DDR-Gas的BRCA相關腫瘤，5例患者通過免疫組化發現共濟失調毛細血管擴張突變基因（ATM）缺失。
最常見的毒性反應是1～2級貧血、疲勞、厭食和惡心。療效評估結果為2%（1例）患者達到部分緩解（PR）；72%（33例）患者病情穩定（SD），其中，24%（11例）患者穩定超過4個月；26%（12例）患者出現病情進展（PD）。經確認PR患者的緩解持續時間（DoR）為3.9個月。
該研究結果顯示，奧拉帕利可能為部分PDAC患者提供潛在的治療機會。
02 Blood：Isat
uximab聯合地塞米松治療復發/難治性多發性骨髓瘤患者ORR達43.6%
2021年3月4日，血液學權威雜志Blood發表了一篇Ⅱ期臨床研究結果顯示，對于之前接受過中位4線治療的復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM），在Isatuximab中加入地塞米松可以顯著提高總體緩解率（ORR），且無不利的安全性影響。
文章發布截圖
研究納入至少接受過3線治療的RRMM患者，隨機分至Isatuximab單藥組或聯合組。
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Isatuximab單藥組：接受1周期Isatuximab（20mg/kg, 在第1、8、15和22天使用，每周一次），后續治療周期均在第1、15天接受20mg/kg劑量治療；
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聯合組：地塞米松劑量為40mg/天；對于≥75歲患者予以20mg/天，1周1次；Isatuximab用法同Isatuximab單藥組。
主要研究結果
結果顯示，Isatuximab單藥組和聯合組的中位治療周期分別為5（1-24）和7（1-22）；截至研究數據截止時，兩組患者有11.9%（13/109）和27.3％（15/55）仍在接受治療。
Isatuximab單藥組和聯合組的ORR（主要研究終點）分別為23.9％和43.6%（優勢比：0.405；95%CI 0.192-0.859，P=0.008）；無進展生存期（PFS）分別為4.9個月和10.2個月，總生存期（OS）分別為18.9個月和17.3個月。
輸液反應（大多為1或2級）和血液異常是最常見的不良事件。
參考資料：
[1] Milind Javle, et al. Olaparib Monotherapy for Previously Treated Pancreatic Cancer With DNA Damage Repair Genetic Alterations Other Than Germline BRCA Variants Findings From 2 Phase 2 Nonrandomized Clinical Trials. JAMA Oncol. Published online March 4, 2021. doi:10.1001/jamaoncol.2021.0006.
[2] Meletios Dimopoulos, et al. Isatuximab as monotherapy and combined with dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma.Blood (2021) 137 (9): 1154–1165.
本文首發：醫學界腫瘤頻道
本文作者：腫瘤情報組
本文審核：徐蔚然 北京大學國際醫院腫瘤內科
責任編輯：Sharon
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