“5次化療栓塞和11次射頻消融術治療后病情進展的晚期患者，在接受新型CAR-T療法后，部分病灶竟然神奇消失。

提到大名鼎鼎的CAR-T療法幾乎無人不知，它的研發成功，讓人們看到了”治愈“癌癥的希望。目前FDA批準的三款CAR-T療法，總體緩解率都能達到80%以上，這些治療方法已經在血液腫瘤證實可以誘發顯著反應 – 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除，在某些情況下強烈響應持續數月甚至數年。

遺憾的是，CAR-T療法目前只在血液腫瘤中獲批，全球的科學家都在快馬加鞭的研發，希望這一療法能夠在實體腫瘤中也發揮強勁的抗癌效果。

華人驕傲！中國研發全球首個靶向GPC3的CAR-T療法

過去，對于這類頂尖的抗癌新技術，國內病友們只能盼著美國研發上市，再苦苦等待國內的臨床試驗，審批等一列流程走完，但是癌癥患者真的等不起，有無數的病友們在等待中遺憾離開。

這一切將被改寫！

據報道，中國CAR-T細胞研究和臨床治療效果已經追上美國同行！而在實體腫瘤領域，我們國家更是領跑全球，取得備受世界矚目的成績，除了在研發成功國際上首個靶向Claudin18.2的實體瘤CAR-T療法。近期，華人團隊再次傳出好消息：靶向GPC3的CAR-T細胞療法CAR-GPC3 T細胞治療晚期肝細胞癌（HCC）的I期臨床研究結果出爐，研究結果發表在國際重磅腫瘤學期刊Clinical Cancer Research上，再一次引起轟動。值得一提的是，這是靶向GPC3 CAR T細胞治療肝細胞癌的全球首個臨床試驗，華人科學家的研究成果再次在世界舞臺閃耀。

首個CAR-GPC3 T細胞治療晚期肝細胞癌臨床數據公布！

在最新公布的這項研究中，入組了13例晚期肝癌患者（2015年12月至2019年7月24日入組）。

這些患者都是經過手術治療，局部治療或者全身系統治療后病情進展的晚期患者，臨床上已經沒有更好的治療方案。經檢測證實GPC3陽性后，接受了平均值為19.9×10?的CAR-GPC3 T細胞，也就是將近20億個能精準識別癌細胞的特殊T細胞回輸到患者體內。

結果顯示：

13例受試者中2例獲得部分緩解（PR）；

3年、1年、6個月生存率分別為10.5%、42.0%和50.3%；

中位生存時間（OS）為278天（95%CI：48，615天）。

截至數據分析時間，兩例病情緩解和穩定患者生存時間分別是20.5和44.2個月（患者編號分別為3和13，見下圖）。其中一例疾病穩定的患者在入選時已有下腔靜脈癌栓、右心房癌栓以及淋巴結轉移，治療后AFP（甲胎蛋白）長期維持正常水平且長期生存。

我們來看下兩位患者的詳細情況：

患者3是一名50歲男性，入組前進行了GPC3 IHC染色，結果評分為3+，適合接受CAR-GPC3 T細胞治療。治療后CT掃描結果顯示：病灶尺寸從31.0×27.8 mm逐漸減小到12.2×9.5 mm。

患者13是一名52歲的男性，這是一位病情很重的患者，肝臟多發病灶三年多，期間進行了5種化療栓塞（TACE）和11次射頻消融術的治療。入組前進行了GPC3 IHC染色，結果評分為3+。神奇的是，CAR T細胞輸注后4周開始，MRI顯示病變大小明顯減少，a和c病變完全消失，b病變從14.2×13.4 mm縮小至13.9×13.0 mm。截止數據分析時，這名患者還健康的活著。

同時，這項研究表明，晚期HCC患者接受CAR-GPC3 T細胞治療耐受性良好、基本安全可控，無患者出現脫靶毒副反應，并初步顯示出較好的臨床獲益。

研究人員指出，這項試驗還有很多需要完善之處，未來要走的路還很長，但同時也表明CAR-T細胞的確有可能給部分肝癌患者帶來長期獲益，為CAR T細胞治療肝細胞癌等各種實體瘤積累了寶貴經驗。

CAR-GPC3 T細胞療法問世，肝癌患者迎來“治愈”曙光！

肝細胞癌（HCC）是全球第六大最常見的癌癥，也是癌癥相關死亡的第四大主要原因，而中國發病人數和死亡人數均占到全球一半以上！前有著名音樂人趙英俊因肝癌英年早逝，后有著名影星吳孟達，以及大家熟知的傅彪，臧天朔，師勝杰等，都因為它紛紛不幸離世，相信大家在痛惜之余不禁對這種癌癥談之色變，肝癌仿佛像夢魘一樣時刻威脅著人類的健康。更不幸的是，85%的肝癌患者一經查出就是中晚期，基本不存在手術機會。而CAR-GPC3 T細胞療法的問世，讓晚期肝癌患者迎來“治愈”曙光。

據報道，除了上述數據外，還有一名接受了各種治療方案無效，走投無路的晚期患者，在2015年7月幸運的入組了CAR-GPC3 T細胞療法的臨床試驗，接受治療后已無瘤健康生存近5年，也就是達到了臨床治愈，定期復查體內均未發現活性病灶，腫瘤標志物指標正常。我們希望這款療法能獲得更多有效性和安全性的臨床驗證，早日上市造福更多的患者。

好消息！CAR-GPC3 T細胞療法正式招募患者了！

GPC3是一種癌胚抗原，參與細胞增殖、分化、遷移和凋亡。正常組織中幾乎未見表達，但在70-80%的肝細胞癌中表達。GPC3因其腫瘤特異性，被認為是極有前景的腫瘤免疫治療靶標。

基于此，中國研究人員開發了國際上首個針對GPC3的 CAR-T 細胞療法臨床試驗，并取得了令人滿意的初步研究結果。

這是全球首個靶向GPC3的CAR T細胞的臨床研究，基于這些積極的研究數據，將進一步針對GPC3表達陽性的肝癌患者進行一系列探索研究。

好消息是，這種新型的CAR-T療法在國內已正式開始招募患者了。目前由國內幾家知名的腫瘤醫院率先進行臨床研究，評估CAR-GPC3 T細胞療法在晚期肝癌中的安全性及功效。想申請的患者可致電全球腫瘤醫生網醫學部，提交相關的病歷資料進行初步的評估。

?入組標準（部分）?

1. 年齡18至70歲;
2. 至少有一個可評估的病灶;
3. 標準治療后進展的患者；

盡管新療法不斷發展，但晚期肝癌仍然難以治愈，需要新的治療選擇，中國也在不斷開發新穎，安全和有效的免疫療法，這是中國生物制藥對全世界癌癥患者的長期承諾！我們期待這款國內自主研發，完全創新的世界首個針對GPC3的CAR-T療法能夠早日上市，造福更多的患者。

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