2021全國乳腺癌大會暨乳腺癌 年會順利開幕

2021全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學會乳腺癌（CSCO BC）年會以“線上+線下”形式，于今日在北京順利開幕。CSCO BC年會是國內乳腺癌領域最具影響力的學術盛會之一。

本次會議一如既往設立科學前沿、新藥研發、名家視角、診療指南等學術交流專場，并增設青年沙龍、個案管理論壇、CSCO BC指南更新和人工智醫生研討會專場。會議特邀國內外知名專家和學者進行主題發言和討論，為廣大醫生和學者搭建了學術交流和專業探討的廣闊平臺。4月9日上午，在科學前沿和新藥研發專場，各知名專家和學者為廣大醫生和學者分享了精彩報告和觀點。

開幕式致辭

本次會議由解放軍總醫院腫瘤醫學部的江澤飛教授擔任大會主席和主持人。江澤飛教授首先對參與2021 CSCO BC年會的專家和媒體表示熱烈歡迎和感謝，并介紹了參與大會的領導和專家。

哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授在開幕致辭中表示：“乳腺癌作為女性發病率最高的惡性腫瘤，其診療和規范化水平始終關乎我國“健康中國”戰略的實施與實現。CSCO BC年會始終秉承學習、吸收、創新、提高的宗旨，長期致力于推廣臨床指南、規范化治療，引領著乳腺癌領域學術前沿。

CSCO BC自成立以來，在江澤飛教授的帶領和各委員的精誠合作下，成績非常卓越。CSCO BC正朝著健康、精準的方向大步邁進。CSCO BC年會是國內乳腺癌腫瘤領域最具影響力的學術盛會之一，是學科發展的風向標和源源動力。”

學術報告環節——科學前沿專場

本環節由馬軍教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院張清媛教授、河北醫科大學第四醫院耿翠芝教授擔任主持。

山東省腫瘤醫院于金明院士分享了《腫瘤精準放療新進展》，于金明院士從放射治療的技術革命、治療策略與評價標準、精準放療的策略與進展、乳腺癌放療現狀與進展等方面介紹了腫瘤的精準放療。

于金明院士指出，精準放療結合分子影像、基因組學、大數據，可真正實現放療的“精準”。放療實現了從過去的生物/物理水平到今天的影像組學水平到明天的放射基因組學水平的跨越，放療科同內科一樣實現了大踏步發展。

于金明院士重點介紹了免疫治療聯合放療的機制、特點、改變臨床實踐的研究進展及目前面臨的問題等。值得指出的是，放療+免疫治療將III期不可切除非小細胞肺癌的總生存期從1980年的9.8個月提高到超過40個月。

對于寡轉移IV期非小細胞肺癌，免疫+放療將其總生存期從1980年的3個月（化療）提高到至今的40個月以上。未來，放療將跨界、融合、精準和智療，放射治療將結合精準醫學、精準免疫和人工智能實現放療的“超速度”。

東部戰區總醫院全軍腫瘤中心秦叔逵授分享了《腫瘤領域真實世界研究的機遇與挑戰》。秦叔逵教授從醫學證據模式的發展歷程、真實世界研究（RWS）的概念與特點、機遇和面臨的挑戰、案例分析等方面介紹了“真實世界研究的機遇與挑戰”。

秦叔逵教授指出了隨機對照研究的四大局限性，并指出如何利用真實世界研究及證據評價治療方法、藥物的有效性和安全性，已成為業界共同關注的問題，真實世界研究因此應運而生。

秦叔逵教授強調了真實世界研究與隨機對照研究的差異、關系及意義以及真實世界研究的優勢，類型，用途，真實世界數據、研究和證據的關系。并指出隨機對照研究為臨床指南推薦提供了證據，真實世界研究檢測指南推薦的可實踐性，進而使治療策略逐步完善，最終優化了治療決策。

秦叔逵教授指出，循證醫學已從以隨機對照研究為核心的傳統臨床研究證據模式，發展到隨機對照+真實世界研究的證據模式。雖然我國真實世界研究起步較晚，但已邁開步伐，國內利用真實世界數據發掘藥物價值的時代已然來臨。真實世界研究代表研究的一種新方向，是造就臨床腫瘤學領域新時代的必然之路，將引領臨床腫瘤學的新征程。

同濟大學附屬東方醫院李進教授和與會專家交流了《中國抗腫瘤藥物研發創新之路》。響應時代的召喚，中國終于有機會參與到全球的經濟建設中，推動新藥創制，符合國家戰略，對國計民生有重要意義。從2014年開始，中國首個完全自主研發的抗癌新藥阿帕替尼上市后，中國開始邁入新藥創制時代，但距離世界水平仍有一定差距：“創新不夠”。

2020年，中國腫瘤藥物有722項新的臨床試驗，涉及458種抗腫瘤試驗藥物，27種腫瘤。李進教授介紹了中國取得的成績：阿美替尼是國產首個第三代EGFR靶向新藥；恩沙替尼顯著延長了ALK陽性非小細胞肺癌的無進展生存期；

吡咯替尼顯著降低了乳腺癌疾病進展/死亡風險達82%；RC48-ADC是中國首個進入臨床研究的ADC藥物，研究初步證實，RC48-ADC對HER2陽性胃癌患者有效；特瑞普利單抗聯合瑞戈非尼在轉移性結直腸癌中顯示出較高的有效率；阿帕替尼二線治療可延長晚期肝癌患者總生存期。

最后，李進教授指出了抗腫瘤新藥研發困境，重點強調了臨床研究能力面臨的問題及如何解決目前面臨的困境。

學術報告環節——新藥研發專場

本環節由國家食品藥品監督管理局藥品評審中心楊志敏部長、解放軍總醫院腫瘤醫學部江澤飛教授、百濟神州全球研發負責人汪來博士共同擔任主持。

楊志敏部長同與會專家分享了《乳腺癌新藥研發臨床審評考量》。楊部長從新藥研發與審評現狀、審評考量、展望三個方面介紹了相關內容。

從2015年實施改革開始，新藥審評已初見成效：中國新藥臨床試驗顯著活躍、新藥上市審評提速。楊部長指出了乳腺癌臨床研發的現狀和困境：浪費資源、研發時間延長、同質化產品增加（各自優勢和特定不明確），并指出藥物研發應以患者為核心而創新，敢為人先，以科學為基礎，發現新靶點，研究新機制而獲得新突破。并指出對于乳腺癌臨床實踐面臨的切實問題，應具針對性，從解決小問題出發，聚焦焦點問題（精準人群、作用機制、給藥方案、研究設計）而設計研究方案，從而為患者而創新。

楊部長總結指出，新藥研發應以科學為基礎，以患者為核心；加強基礎研究，提高轉化科學水平；采用科學工具，創新研究設計，加速藥物開放；通過專業互通合作，整合內部和外部多方資源；鼓勵早期加入全球研究，實施ICH技術指導原則。

清華大學醫學院臨床試驗中心執行主任陳曉媛博士在本環節為大家分享了《中國腫瘤藥創新趨勢分析》。中國新藥開發進入全新時代，通過數據分析發現，在821款處于不同臨床開發階段的腫瘤候選藥物種，first-in-class產品占比為43.7%（359），免疫治療（IO）領域異軍突起，有224個IO藥物，134個靶向藥物。而在IO first-in-class藥物中，細胞治療占比近七成。

而Me-too產品熱門靶點一擁而上，是一條相對風險小、速度快的商業化生存之路。Me-too集中，是中國藥物研發從仿制藥向創新藥轉型的演變歷程。而在研first-in-class腫瘤藥物管線中，大多數產品仍為跟隨創新。真正具有創新作用機制且研發階段處于全球領先狀態的產品共有119個，占比為14.5%，其中中國藥品77個。

陳曉媛博士指出了中國新藥的趨勢“引進來，走出去”：中國自研產品越來越多開展了全球臨床開發，部分產品已在國外獲批上市，有17款藥物項海外公司進行了授權，表明海外對我國研發能力、制造質量和研究設計的認可。在in-licensed產品中，有30款在中國境內外處于同步開發階段，顯示出中國接受境外數據的開放態度。

此外，陳曉媛博士指出了乳腺癌藥物的最新研發趨勢、三陰性乳腺癌治療藍圖。未來，中國創新藥開發迎來了最好時代，中國創新藥開發仍然充滿挑戰。

恒瑞首席醫學官鄒建軍博士和與會專家分享了《中國原創抗腫瘤新藥走向國際的機遇和挑戰》。鄒建軍博士指出，中國醫藥市場蓬勃發展，已有六家上市醫藥公司進入全球前五十名，越來越多的中國制藥企業投入創新藥研發，中國已經加入前所未有的新藥創制時代。

鄒建軍博士指出，“順應時代發展，走出去，世界就在你眼前；不出去，眼前就是你的世界”。目前中國自研新藥的能力已獲得國內外同行的廣泛認可，中國學者國際學術影響力也大幅提升，中國專家頻繁登上國際學術舞臺，均在不同角度反映了中國新藥研發的能力。

中國與世界的距離正在縮小，但競爭依然很激烈。鄒建軍博士指出，從I期臨床到獲批上市平均歷時為10.5年，腫瘤領域為10.3年，中國創新藥面臨的最大問題之一在于研發投入不足。

鄒建軍博士最后指出，希望通過企業界和學術界共同投入更多精力、時間和耐心，力爭改寫被邊緣化的中國“first-in-class”，通過源頭創新，進一步加強基礎科研項臨床應用的轉化。

阿斯利康全球研發中國中心總裁何靜博士分享了《乳腺癌陰性臨床研究思考》。何靜博士介紹了PALLAS研究和monarch E研究，并分享了個人觀點：不同患者人群可能是這兩項研究結果差異的主要根源；尚不能得出不同CDK4/6抑制劑療效不同的結論；monarch E研究在執行方面可能更勝一籌；monarch E研究目前隨訪時間較短。何靜教授隨后分析了IMpassion131和KEYNOTE-355研究，并提出了相關問題，指出正確的靶點、標志物、人群選擇、安全性和研究執行關乎臨床研究結果。

9日下午，在名家視角和診療指南專場，乳腺癌領域各專家分享了乳腺癌轉移特征及轉移后生存研究、如何從病理報告預測新輔助治療效果、中國乳腺外科臨床實踐指南基本問題、新輔助治療后乳腺癌術式選擇、惡性腫瘤骨轉移MDT工作要點；及各亞型乳腺癌2021版指南更新要點，并進行了相關問題的熱烈探討。

此外，本次會議上還發布了《人表皮生長因子受體2陽性乳腺癌臨床診療專家共識2021版》、《乳腺癌骨轉移中國專家共識》以及《2021中國臨床腫瘤學會乳腺癌（CSCO BC）診療指南》，新版指南結合國際、國內最新研究，更加符合臨床實踐需求，為乳腺癌診療規范化奠定了基礎。

同時“CSCO AI for BC 2021”人工智能輔助決策系統也在本次會議上進行了更新發布，輔助臨床醫生做出更準確的臨床決策，切實幫助各地腫瘤患者獲得更好的診療服務，助力我國腫瘤診療規范更廣、更深、更易操作的推進。最后期待明天的會議內容更加精彩。

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