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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    2021美國癌癥研究協會| Sitravatinib與替雷利珠單抗治療卵巢癌初見成效

    2021年美國癌癥研究協會(AACR)年會分別于2021年4月10-15日、5月17-21日在線舉行。本次年會涵蓋了腫瘤領域最前沿的研究成果。在臨床研究全體會議專場,研究者公布了一項免疫治療+靶向治療用于鉑耐藥卵巢癌(PROC)的初步結果。

    背景

    PD-1抑制劑與具有免疫調節和抗腫瘤活性的藥物聯合,可增強兩種藥物的抗腫瘤活性。Sitravatinib是一種選擇性酪氨酸激酶抑制劑(TKI),可靶向抑制TAM受體(Tyro3、Axl、MerTK)和VEGFR2,減少骨髓來源的抑制性細胞和調節性T細胞數量,同時增加M2巨噬細胞轉化為M1巨噬細胞的比例,從而克服腫瘤免疫抑制微環境,增強抗腫瘤作用。替雷利珠單抗是一種PD-1抑制劑,可減少與巨噬細胞表面FcγR的結合,避免了抗體依賴的吞噬作用,已在晚期實體瘤患者中顯示出單藥臨床活性。

    這項開放標簽、多隊列、Ⅰb期臨床研究,旨在評估sitravatinib聯合替雷利珠單抗在晚期實體瘤患者中的安全性/耐受性和初步抗腫瘤活性(BGB-900-103; NCT03666143),本次報告了PROC隊列的結果。

    方法

    該研究納入既往未接受過抗PD-1/PD-L1治療的晚期PROC(最后一次鉑類治療后疾病進展<6個月)患者,鉑耐藥患者允許入組,排除鉑類難治性人群。入組患者接受sitravatinib每天120mg的口服用藥以及替雷利珠單抗每三周200mg的靜脈注射給藥。主要終點為sitravatinib聯合替雷利珠單抗的安全性/耐受性,次要終點包括根據RECIST v1.1進行研究者評估的客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

    結果

    截至2020年10月13日,共納入60例PROC患者,其中13例(22%)仍在接受治療。患者中位年齡64歲(26-80歲),既往接受過中位4種(1-11種)治療方案。中位隨訪時間6個月(0.2-23.4個月)。

    結果顯示,任何級別和≥3級治療期間不良事件(TEAEs)的發生率分別為97%和68%;TEAEs導致sitravatinib劑量降低50%。惡心(33%)、高血壓(18%)和腹痛(12%)是最常報道的≥3級TEAEs。2例致命性AE(惡性胃腸道梗阻、呼吸困難)被認為與治療無關。

    ORR為26.4%(95% CI,15.3-40.3),其中14例患者獲得部分緩解;DCR為77.4%(95% CI,63.8-87.7)。中位持續緩解時間為4.7個月(95% CI,2.8-不可評估)。PD-L1表達與臨床反應之間無明確關聯;治療后血漿VEGF和血清CXCL10升高(全部P<0.0001)。中位PFS為4.1個月(95% CI,4.0-5.1);初步中位OS為12.9個月(95% CI,6.3-17.2)。

    結論

    Sitravatinib聯合替雷利珠單抗在晚期PROC患者中耐受性良好,顯示出初步抗腫瘤活性。兩種藥物聯合作用還需進行進一步研究。

    參考文獻:

    CT013 – Safety/tolerability and preliminary antitumor activity of sitravatinib plus tislelizumab in patients with advanced platinum-resistant ovarian cancer (PROC)

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