王坤教授：乳腺癌診療指南解讀：HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療

4月9-10日，2021年全國乳腺癌大會暨中國臨床腫瘤學會乳腺癌（CSCO BC）年會以“線上+線下”形式在北京順利召開。在本次會議上，《2021 CSCOBC診療指南》正式發布。2021版指南在既往的基礎上，繼續秉承基于證據、兼顧可及、結合專家意見的原則進行了更新，保證了指南的科學性和時效性。醫脈通特邀廣東省人民醫院王坤教授分享新版指南中HER2陽性早期乳腺癌新輔助治療領域的更新要點。

專家簡介

王坤 教授

國之名醫，主任醫師，博士研究生導師

廣東省人民醫院乳腺二科主任

CSCO理事

CSCO乳腺癌專委會常委

中國抗癌協會乳腺癌專業委員會（CACA-CBCS）委員

廣東省醫學會乳腺病學分會副主任委員

廣東省醫學會乳腺病學分會青年委員會 主任委員

醫脈通：對于HER2陽性早期乳腺癌的新輔助治療，在2021版指南中更新要點有哪些？

王坤教授：新輔助治療是指在手術前進行的化療、內分泌治療和分子靶向治療等全身藥物治療。治療前充分評估患者的局部腫瘤和全身情況，對制定科學、合理的治療方案至關重要。2021版CSCO乳腺癌診療指南關于HER2陽性乳腺癌新輔助治療方面的更新要點如下：

1. 新輔助治療適應證：腫瘤應大于2 cm或出現淋巴結轉移

2018版CSCO乳腺癌診療指南即提出新輔助治療的適應證不應僅依據臨床分期，更要結合腫瘤分子分型，推薦對于腫瘤大于2 cm或出現淋巴結轉移的HER2陽性乳腺癌患者進行新輔助治療。美國NCCN指南直到2020年才對此進行了推薦。

2. 新輔助治療方案：Ⅰ級推薦TCbHP和THP方案

NeoSphere研究證實了TH方案基礎上增加帕妥珠單抗可以進一步提高HER2陽性患者病理學完全緩解（pCR）率。PEONY 研究驗證了亞洲人群中THP方案的有效性和安全性。因此THP方案可以作為HER2陽性患者的新輔助治療方案。但臨床研究設計時，THP新輔助治療4個周期后手術，術后暫停雙靶向治療，完成3個周期FEC后再繼續雙靶向治療，專家對此方案的臨床可行性存有爭議。

KRISTINE 研究證明TCbHP方案在新輔助治療中的有效性和安全性。TRAIN-2 研究顯示與含蒽環方案相比，TCbHP方案可以獲得相同的pCR率，但在中性粒細胞減少等毒性反應上明顯更低。因此，術前治療可以首選TCbHP方案。

3. 新輔助治療后HER2陽性患者的輔助治療方案：根據新輔助抗HER2治療使用單靶或雙靶，術后給予不同的治療策略

對于足療程新輔助治療后已經達到pCR的患者，術后輔助治療可繼續原來的靶向治療。新輔助治療僅使用曲妥珠單的患者，基于術后輔助治療臨床的數據，也可考慮雙靶向治療。新輔助治療使用雙靶的患者，若未達pCR應合理選擇后續治療；在足療程的前提下，若腫瘤退縮明顯（如Miller&Payne分級達3-4級），專家組傾向繼續使用雙靶向治療，對于腫瘤退縮不明顯（如Miller&Payne分級為1-2級），專家組更傾向換用T-DM1治療。

醫脈通：隨著新輔助治療理念的不斷更新，未來新輔助治療還會面臨哪些機遇和挑戰？

王坤教授：隨著各類臨床試驗和新的治療理念在乳腺癌領域不斷更新，我認為在未來的幾年中，新輔助治療領域會涌現越來越多的好藥。例如作為中國原研的不可逆的小分子TKI類抗HER2藥物，吡咯替尼的顯著療效和良好耐受性已在HER2陽性晚期乳腺癌領域得到驗證。

而吡咯替尼用于治療早期乳腺癌的臨床研究也已完成，相信后續臨床數據的公布，會給大家帶來驚喜。新一代ADC藥物DS8201同樣具有極大的治療潛力，其在HER2陽性早期乳腺癌中的臨床研究也正在開展。不斷問世的分子靶向藥物為乳腺癌新輔助治療帶來了新的希望和新的治療手段，隨著臨床研究的不斷深入，未來我們也將得到更多的治療依據。

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