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見圳客戶端·深圳新聞網2021年3月10日訊（記者 劉夢婷 通訊員 向雨航 李悅）“我想要最后搏一下，沒想到還是搏贏了。”近日，在華中科技大學協和深圳醫院（南山醫院）血液科病房內，57歲的侯阿姨（化名）激動地說。這一天，正好是她CAR-T細胞輸注后第60天。
侯阿姨是一名多發性骨髓瘤患者，在進行自體造血干細胞移植一年半后，腫瘤復發，病情不斷惡化。在一籌莫展之際，她參加了一項新的免疫細胞治療臨床試驗——CAR-T細胞免疫療法，由華中科技大學協和深圳醫院血液內科劉澤林團隊與“三名工程”團隊華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院胡豫教授血液病團隊（以下稱“武漢協和醫院胡豫教授團隊”）聯合開展。
侯阿姨CAR-T細胞輸注后第60天，梅恒教授帶領血液內科劉澤林主任團隊進行查房。
兩個月前，一份“武裝”后的CAR-T細胞輸入了侯阿姨體內。僅30天的時間，她體內的腫瘤細胞，被清除干凈，創造了生命奇跡。根據目前國內外公開的文獻報道，這是廣東省首例靶向BCMA、CD38的雙靶CAR-T細胞免疫治療復發難治性多發性骨髓瘤的案例，是深圳在腫瘤臨床研究和治療領域的又一重大突破，讓人們看到了徹底治愈癌癥的曙光。
1.骨髓瘤移植后復發，新藥昂貴難以負擔
2017年，侯阿姨腰背出現莫名疼痛，輾轉多家醫院后，在協和深圳醫院血液內科被確診為“多發性骨髓瘤”。隨后，她在醫院進行了一段時間化療，控制住了病情。2019年，她到廣州進行了自體造血干細胞移植。移植手術很成功，術后繼續服用藥物進行維持治療。
多發性骨髓瘤（MM）是一種典型的血液系統惡性腫瘤，由終末分化的漿細胞病變引起。該疾病的特征是骨髓中的漿細胞出現惡性增生，常見的臨床表現主要是腎功能損害、高鈣血癥、骨痛、貧血、感染等，但大多數患者前期無癥狀。在我國，多發性骨髓瘤的發病率每年都呈上升趨勢，占血液系統惡性腫瘤的第二位，主要患病群體為老年人。
梅恒教授帶領血液內科劉澤林主任團隊進行查房
多發性骨髓瘤至今仍是一種“不可治愈的癌癥”。目前主要治療方法以藥物為主，嚴重并發癥患者需要手術、放療。“但這些方法也僅能抑制癌細胞的生長，無法徹底清除癌細胞，絕大多數患者最終會復發死亡。”華中科技大學協和深圳醫院血液內科劉黎瓊博士說。
侯阿姨也沒有逃過復發這一劫，自體造血干細胞移植的療效僅維持了一年半。2020年12月，侯阿姨因血細胞下降，到協和深圳醫院血液內科進行復查，被確診為“復發難治性多發性骨髓瘤”。這意味著她的病情不斷惡化，急需新的治療方案。
此時，針對復發難治性多發性骨髓瘤有了一種新的有效治療方案，那就是在國內新上市的全球首個CD38單抗靶向藥物。但該藥物尚未納入醫保，價格非常昂貴，侯阿姨家難以負擔。“我們打聽了一下，打一針這個靶向藥要5萬元，一個月要10萬，需要連續打9個月，也就是至少需要90萬元。”侯阿姨算了一筆賬，龐大的數字讓她拒絕了這一新的治療方案。
2.“三名工程”團隊成果落地深圳，她成為首個臨床實驗者
在侯阿姨一籌莫展之際，CAR-T細胞治療進入了她的視野。
CAR-T細胞治療，即嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。公開的報道顯示，該療法通過優化改良已在臨床腫瘤治療上取得很好的效果，是一種有望治愈癌癥的新型腫瘤免疫治療方法。
2020年8月，武漢協和醫院胡豫院長帶領“三名工程”團隊專家來深落實CAR-T細胞落地協和深圳醫院事宜。
在侯阿姨向劉黎瓊博士打聽這種新型免疫療法的時候，協和深圳醫院通過“三名工程”項目，引進的武漢協和醫院胡豫教授團隊專家梅恒教授正在開展“靶向BCMA和CD38雙靶CAR-T細胞治療復發難治性多發性骨髓瘤的臨床研究”，這個項目也正在深圳落地。
“我可以參加臨床試驗嗎？”得知血液內科要開展CAR-T細胞免疫療法臨床試驗，侯阿姨看到了一線希望。她說，這是她最后的希望了，她要搏一下。
了解她的強烈意愿后，梅恒教授認真分析了侯阿姨的病史，并結合其身體狀況，認為目前CAR-T細胞療法對侯阿姨的疾病經濟有效，甚至有希望完全治愈。經過與家人溝通，侯阿姨決定抓住這根“救命稻草”。
于是，在“三名工程”團隊的指導下，基于武漢協和醫院CAR-T細胞治療臨床研究的前期成果，劉黎瓊發起了“靶向BCMA、CD38的嵌合抗原受體T細胞治療復發難治性多發性骨髓瘤的臨床研究”項目，項目很快就通過了醫院的倫理審批，并迅速開展臨床試驗，侯阿姨成為首個臨床實驗者。
2021年1月，侯阿姨進行外周血單個核細胞采集
3.一次CAR-T細胞治療，侯阿姨重獲新生
2020年12月23日，在劉黎瓊等的護送下，侯阿姨抵達武漢協和醫院血液科，順利完成外周血單個核細胞采集。在實驗室，單個核細胞經過一系列流程，被“武裝”成為CAR-T細胞，可有效識別并殺傷癌細胞。
2021年1月5日，一份被“武裝”的CAR-T細胞成功回輸到侯阿姨體內。回輸后，她的身體狀況非常好。直到第12天，才出現細胞因子釋放綜合征(CRS) Ⅰ級反應，表現為發熱39度。“這是一種全身炎癥反應，也是CAR-T細胞治療最常見的急性毒副反應。好在炎癥反應不強烈，用布洛芬對癥治療3天后，發熱就退下來了，之后也未再發生。”劉黎瓊說。
令人欣慰的是，侯阿姨外周血CAR-T細胞占 CD3+細胞的比例不斷升高，并持續存在，第12天為22.9%，第30天為67.60%，期間最高達82.93%。“這表明CAR-T細胞在體內被激活，不斷殺傷癌細胞。”劉黎瓊說。從監測數據來看，預期CAR-T細胞在侯阿姨體內可以較長期存活，發揮“監視”作用，防止腫瘤復發，從而獲得長期生存。
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CAR-T細胞輸注后，侯阿姨在病房
第30天，全面檢查后的復評結果更讓所有人歡呼：侯阿姨的外周血和骨髓中均未檢測到癌細胞，自起病3年來一直陽性的血清免疫固定電泳首次轉陰。經過一次CAR-T細胞治療，腫瘤達到了完全緩解，新的療法讓侯阿姨重獲新生。
3月6日，正好是侯阿姨回輸CAR-T細胞后的第60天，她回到醫院，梅恒教授給她進行了檢查，發現她的身體和精神狀態都很好，外周血CAR-T細胞占 CD3+細胞的比例還有51.22%。“你不需要服用任何藥物，可以跟正常人一樣生活飲食，只需定期回來復查就可以了。”梅恒教授說。
3月6日，梅恒教授給侯阿姨進行體查
“太感謝你們了，CAR-T治療讓我們骨髓瘤患者看到了希望。”再次回到醫院復查的侯阿姨激動地對梅恒教授說。
根據目前國內文獻和報道，這也是廣東首例靶向BCMA、CD38的雙靶CAR-T細胞免疫治療復發難治性多發性骨髓瘤的案例，是協和深圳醫院、乃至深圳在腫瘤臨床研究和治療領域的又一重大突破。
4.將在深圳建立CAR-T細胞治療技術中心
3月6日，“第七屆‘三名工程’南山-協和血液論壇暨血液腫瘤靶向免疫治療及其不良反應MDT研討會”在協和深圳醫院舉行，來自全國各地的血液、腫瘤專家共同探討了國內外血液腫瘤靶向免疫治療的新進展和新趨勢。會上，梅恒教授分享了武漢協和醫院CAR-T細胞治療血液腫瘤臨床研究的進展和成果。
梅恒教授分享CAR-T細胞治療血液腫瘤臨床研究的進展
2013年，以CAR-T細胞治療技術為代表的腫瘤免疫療法被評為全球“十大科技突破”之首，被認為是最有希望徹底治愈癌癥的前沿技術。該免疫療法的基本原理就是，在體外將人體的T細胞進行修飾和改造，裝上“瞄準器”，使它們能識別偽裝的腫瘤細胞，并鎖定目標，精準殺死腫瘤細胞。
近5年，隨著相關驅動基因突變及腫瘤信號通路的發現，多發性骨髓瘤已經進入了免疫治療時代。作為湖北省的腫瘤性疾病細胞治療臨床醫學研究中心，武漢協和醫院血液病學研究所率先開展了CAR-T細胞治療。截止2020年12月，已完成數百例包括白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等在內的難治/復發血液腫瘤患者的CAR-T細胞治療，總體緩解率在80%以上，最長無病生存時間已超過5年，研究成果獲得國際認可。
梅恒教授表示，對于復發難治性多發性骨髓瘤患者的治療，相比常規的化療方案，CAR-T細胞療法這種靶向免疫治療技術降低了治療相關的不良反應，治療的過程比較平穩，患者緩解率較高，總體生存情況良好，“CAR-T細胞療法對復發難治性多發骨髓瘤的顯著治療效果，對患者來說是一個福音，未來治愈腫瘤值得期待。”
侯阿姨和協和深圳醫院血液內科團隊醫護人員合影
“在深圳開展CAR-T細胞治療的臨床研究和臨床應用”是協和深圳醫院與武漢協和醫院血液科開展“三名工程”和“協南合作”中的一項重點工作，協和深圳醫院正積極把胡豫教授血液科團隊在CAR-T細胞治療方面的技術和科研成果落地深圳。目前，協和深圳醫院血液內科不僅配齊了一支專業的CAR-T細胞治療醫護團隊，還配備了BD流式細胞儀、血細胞分離機、熒光顯微鏡、低溫離心機等多臺先進檢測及治療設備。
據介紹，未來，雙方團隊將密切合作，在深圳建立CAR-T細胞治療技術中心，為多發性骨髓瘤、淋巴瘤及白血病等惡性血液病患者提供CAR-T細胞免疫治療服務，讓深圳患者在家門口就能享受到科技帶來的最新成果。
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