癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網*僅供醫學專業人士閱讀參考
每天1分鐘，給你腫瘤圈內的專業“談資”！
要點提示
-
ANNALS OF ONCOLOGY：tTMB是PD-L1狀態以外的顯著和獨立預測因子
-
JNCI：AJCC分期系統下的HR+乳腺癌預后IA期或可擴大范圍
-
新藥：萬春醫藥首個原創新藥普那布林上市申請獲得FDA優先審評資格
-
新藥：創新FGFR抑制劑獲FDA加速批準
01 ANNALS OF ONCOLOGY：tTMB是PD-L1狀態以外的顯著和獨立預測因子
在Ⅲ期KEYNOTE-061試驗（NCT02370498）中，與紫杉醇相比，帕博利珠單抗二線治療PD-L1聯合陽性評分（CPS）≥1的胃/胃食管交界處（GEJ）腺癌未能顯著改善總生存期。
研究者為確定組織腫瘤突變負荷（tTMB）狀態與CPS、微衛星高度不穩定（MSI-H）狀態以及臨床結局的相關性，進行了探索性分析。
研究結果首次證明tTMB與接受帕博利珠單抗治療的胃/GEJ腺癌患者療效之間存在強相關性；tTMB是PD-L1狀態以外的顯著和獨立預測因子。
官網截圖
單變量分析結果顯示：全外顯子測序-tTMB（WES-tTMB）與帕博利珠單抗治療患者的客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）顯著相關（所有P<0.001），但與紫杉醇治療患者無關（所有P>0.6）。
帕博利珠單抗組WES-tTMB和緩解的ROC（受試者工作特征曲線）下面積為0.68（95%CI，0.56-0.81），紫杉醇組為0.51（95%CI，0.39-0.63）。
兩個治療組WES-tTMB與CPS的相關性均較低（r≤0.16）。校正CPS后，WES-tTMB仍與帕博利珠單抗治療的所有臨床終點顯著相關，排除已知MSI-H腫瘤后，WES-tTMB仍與PFS和OS顯著相關（n = 26）。
02 JNCI：AJCC分期系統下的HR+乳腺癌預后IA期或可擴大范圍
Journal of the National Cancer Institute（JNCI）于2021年5月28日在線發表的一篇回顧性分析《Expanding Criteria for Prognostic Stage IA in Hormone Receptor-Positive Breast Cancer》顯示：無論N0-1疾病的T分類如何，21基因復發評分（RS）< 18的乳腺癌患者具有極高的5年疾病特異性生存率（DSS），可以考慮使用該臨界值進一步修改AJCC分期系統。
官網截圖
使用監測、流行病學和最終結果數據，研究者分析了2010-2015年接受治療的T1-3、N0-3、M0激素受體陽性（HR）陽性/HER2陰性乳腺癌患者至2016年的隨訪數據。
研究結果顯示：在中位隨訪49個月的154050例患者中，60886例（39.5%）可以測量RS評分結果：13570例（22.3%）患者RS評分 < 11，22719例（37.3%）患者RS評分為11-17，16521例（27.1%）患者RS評分為18-25，8076例（13.3%）患者RS評分≥26。病理預后IA期患者（n =114，910，74.6%）的5年DSS為98.8%。
在RS評分<18的N0-1患者中，根據現行標準未將其分期為病理預后IA期，但其5年DSS極佳，與病理預后IA期患者無統計學顯著差異（97.2%-99.7%，P>0.05）；對于RS評分 18-25的患者，與病理預后IA期患者相比，T2N0患者的DSS小幅降低（2.3%），T1-2N1患者的DSS也有一定程度降低（4.2%-6.4%）（P < 0.001）。
03 新藥：萬春醫藥首個原創新藥普那布林上市申請獲得FDA優先
6月1日，萬春醫藥宣布“注射用普那布林濃溶液”的新藥上市申請（NDA）已正式獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）受理（NDA215340），本次申請的適應證是用于化療導致的重度中性粒細胞減少癥（CIN）；同時，普那布林被FDA納入優先審評資格。
04 新藥：創新FGFR抑制劑獲FDA加速批準
當地時間2021年5月28日，FGFR抑制劑infigratinib獲得FDA加速批準上市，用于治療攜帶FGFR2融合或重排的局部晚期或轉移性膽管癌（CCA）經治患者。infigratinib是一種口服、ATP競爭性、FGFR酪氨酸激酶抑制劑。在晚期、不可切除CCA患者的關鍵性臨床試驗中，infigratinib可顯著縮小腫瘤。
參考資料：
[1]Little, M.P., Wakeford, R., Zablotska, L.B. et al. Lymphoma and multiple myeloma in cohorts of persons exposed to ionising radiation at a young age. Leukemia （2021）. https://doi.org/10.1038/s41375-021-01284-4
[2]Cui W, Francis PA, Loi S, Hickey M, Stern C, Na L, Partridge AH, Loibl S, Anderson RA, Hutt KJ, Keogh LA, Phillips KA. Assessment of Ovarian Function in Phase 3 （Neo）adjuvant Breast Cancer Clinical Trials: A Systematic Evaluation. J Natl Cancer Inst. 2021 May 28:djab111. doi: 10.1093/jnci/djab111. Epub ahead of print. PMID: 34048575.
[3]https://mp.weixin.qq.com/s/EG9jvFGxUmSsg84GKVVVYg
[4]https://mp.weixin.qq.com/s/IWgwwoZD8UB_f8WUtJ_Cuw
[5]https://mp.weixin.qq.com/s/W1gGcRtLAc4vGfQQQiDAEA
– End –
加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本