當治療癌癥的方法似乎已經用盡，醫生說她死期將至，瓦萊麗·斯納普（Valerie Snapp）參加了一項新型免疫療法的臨床試驗，這種治療方法讓她用自己的免疫系統戰勝了癌癥，如今她的體內已經沒有癌癥了，重新回到了正常的生活。

跨過五年又復發，醫生宣布她的生存期只剩幾個月

Snapp在11年不幸確診為黑色素瘤，幸運的是發現的比較及時，手術非常順利，術后又進行了放療清除體內的癌細胞，就這樣，安然無恙的生活了五年，就在她以為癌癥已經離她遠去的時候，噩夢出現了。

2019年，Snapp的癌癥復發了，當時大家都寄希望于治療黑色素瘤效果出眾的免疫檢查點抑制劑，沒想到的是，這種方法只起效了一段時間就失敗了，之后癌癥全面爆發，醫生說的癌癥已經無法治愈了，生命只剩下幾個月。

新型免疫療法講他的癌癥全部清除

盡管醫生說臨床上已經沒有更好的治療方案了，但Snapp仍然沒有放棄，開始四處尋找能夠挽救她的治療方案。

最終，她找到了UofL Health – Brown癌癥中心的主任Jason Chesney。切斯尼（Chesney）正在進行一項前瞻的免疫療法臨床試驗，稱為腫瘤浸潤淋巴細胞（TILs）。

切斯尼（Chesney）博士說：“這是一種基于細胞的新型免疫療法。目前正在全球范圍內多家知名癌癥中心開展臨床試驗，Brown癌癥中心是全球率先開展這一療法的幾家頂級癌癥中心之一。

TILs療法已經在黑色素瘤人群中進行臨床研究15-20年，取得了卓越的臨床數據，經過長達8年以上的長期隨訪，美國國家癌癥研究所最近表明，如果患者獲得CR（完全緩解），這是一種極其持久的反應，而且很有可能治愈其轉移性黑色素瘤，很多最初接受治療患者仍處于緩解狀態。

Rosenberg公布的一項93例接受TIL治療的黑色素瘤患者的數據表明，有52例對該療法有反應。52人中有20人看到他們的癌癥消失了，盡管其中一個人在19個月后復發，其余的人5到9年都沒有癌癥。

當然，參加臨床試驗是有風險的，大部分參加臨床試驗的晚期患者不會有效，奇跡總是發生在極少數人身上。

醫生對Snapp說，即使參加試驗她可能也活不到一年，因為她的腫瘤已經擴散到全身。

Snapp卻說，“即使對我不起作用，也許醫生也會在我身上找到如何幫助下一位來到這里的患者，也許這是我可以為世界提供的最后禮物！”她決定將她的身體捐獻給科學！

2019年11月，Snapp在丈夫的陪同下前往UofL醫院接受治療。

外科醫生首先從Snapp的體內切除了一部分腫瘤，從腫瘤組織中分離出T細胞，這是一類在體內能識別殺傷腫瘤的免疫細胞。

由于癌細胞非常狡猾，想出了一種使T細胞無法識別癌細胞的方法，而從腫瘤周圍提取的這部分T細胞是識別和殺傷腫瘤細胞最強大的免疫細胞，

研究人員將這一小部分寶貴的細胞提取出來，經過一個月左右的培養，將這部分殺傷能力最強的免疫細胞擴增到十億級別再回輸到Snapp體內。

在經過TILs治療后的第一次影像檢查顯示，Snapp體內已經沒有任何癌癥跡象。是的，她體內的癌癥已經被免疫細胞全部清除了，如今，她又回到了正常的生活，每天和丈夫在農場散步。

“我俯瞰著農場，它是如此美麗。我認為能夠來這里看到我真是太幸運了。很少有腫瘤患者能如此幸運，我有出色的醫生，出色的護理。如果切斯尼醫生沒有為我參加臨床試驗而戰，那么我今天就不會在這里。”斯納普說。

疾病控制率高達80.3％！TILs療法率先宣戰實體瘤，有望上市！

相信看完上面的案例，大家都會好奇這是一種什么樣的免疫療法。

TIL療法是從腫瘤附近組織中分離出TIL細胞，加入生長因子IL-2進行體外大量擴增，再回輸到患者體內，從而擴大免疫應答，治療原發或繼發腫瘤的方法。

這種療法利用能夠識別并靶向患者腫瘤的T細胞作為攻克癌癥的免疫大軍回輸到體內，是根據每個癌癥患者量身定制的個體化抗癌療法，具有多克隆化，可特異性識別多種新生抗原，個體化，高度特異性，持久性，輸注后可形成免疫記憶等特點。

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實際上，這種療法早在十年前就建立了，它的開創者是免疫界泰斗-美國癌研究院外科主任Rosenberg及其團隊。

已發表的數據顯示，轉移性黑色素瘤患者的緩解率在50％至70％之間。此外，超過20％的患者使用該療法可長期生存。20例患者獲得了完全緩解（CR）。在這些完全反應者中，3年生存率為100％，5年生存率為93％。

“經過長達8年以上的長期隨訪，美國國家癌癥研究所最近表明，如果患者獲得CR，這是一種極其持久的反應，而且很有可能治愈其轉移性黑色素瘤。”–Inge Marie Svane博士

數據仍在不斷更新。

在今年的AACR會議上，基于TILS細胞的創新型療法LN-144(Lifileucel）更新了黑色素瘤的臨床結果，再次引起了轟動。

C-144-01是一項2期臨床試驗，招募66名已被診斷患有IIIc期或IV期轉移性黑色素瘤的患者。

這些患者的特點是至少接受了3~4種全身性治療都失敗后的患者，所有人都接受過PD-1抑制劑治療，80%接受過CTLA-4抑制劑 ，23%的患者接受過BRAF / MEK抑制劑，可以說是臨床上用盡了治療方案，山重水復疑無路的極晚期患者。還有44%的患者存在肝或腦轉移。

這些患者在接受手術后，將腫瘤組織中的TIL細胞進行培養后回輸，平均注入的TIL細胞：28 x 10^9；IL-2劑量：6次。

實驗結果

不負眾望！在最新報道的66例接受過PD-1治療晚期黑色素瘤患者的試驗中，結果顯示：

疾病控制率（DCR）高達80.3％；

客觀緩解率達到36.4%（完全緩解為4.5％，部分緩解為31.8％）；

中位隨訪時間為8.8個月，未達到中位反應持續時間。

更引人注目的是，患有PD-L1陰性的患者也有響應，這說明對免疫檢查點抑制劑無效的患者仍能獲益于TIL療法。

對于PD-1治療后進展的患者，幾乎沒有其他治療選擇，這種治療方案的效果幾乎無與倫比。LN-144(Lifileucel）預計會在2021年向FDA提交上市申請。

新型免疫療法TILs針對多種實體瘤有效

好消息是，近年來，TILs療法在國際上發表了眾多重磅研究數據，距離上市的腳步越來越近：

宮頸癌最新的數據顯示，客觀緩解率（ORR）44%，完全緩解率（CR）11%，疾病控制率（DCR）高達85%。基于這項優異的臨床數據，2019年FDA授予腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療方法LN-145為突破性的治療指定，預計將于2021年提交上市申請。

肺癌最新的臨床數據（2020AACR）顯示，TIL療法對于晚期肺癌可達到25%的總緩解率。

肉瘤首次公布的截止到2020年6月1日的數據顯示，客觀緩解率（ORR）達到33.3%。

卵巢癌的初步數據顯示，6例晚期轉移性高級別漿液性OC的患者接受了ipilimumab后進行手術，接受TIL療法，再接受低劑量IL-2和nivolumab。結果顯示，一名患者獲得了部分緩解，其他五名患者經歷了長達12個月的疾病穩定期。

頭頸癌：客觀緩解率44.4%，87.5的患者腫瘤縮小。

除此之外，TILs療法在結直腸癌，乳腺癌等惡性腫瘤中也顯示出巨大潛力，請查看文末相關鏈接。已經發展的各項研究表明，TIL治療將有待不斷改進和發展，最終將成為人類抗癌的新武器。

國外TILs療法有望上市！國內臨床試驗緊急招募中

目前，TILs療法預計2022年提交上市申請，一旦FDA批準，這將是首款用于實體瘤的細胞免疫療法，將給癌癥患者帶來巨大的生存獲益。關于這款療法全球腫瘤醫生網醫學部已經寫了大量的科普文章。

此外，據醫學部了解，國內的TILs療法是在美國的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法基礎上經過改良，并進一步給予基因修飾，提升其克服腫瘤微環境和增加自我擴增的能力，

在前期的概念驗證臨床研究中已取得了非常積極的療效和安全性驗證，目前已獲得批準正式開展人體臨床試驗招募患者。

提醒

國內細胞免疫治療技術，包括cart細胞，樹突細胞疫苗，NK細胞，TILs細胞，TCR t細胞治療，癌癥疫苗等技術均處于臨床試驗階段，未獲準在醫院正式使用。國內患者可以參加正規臨床試驗，在醫生的監管下使用，不推薦患者貿然嘗試任何醫療機構和研發機構的收費治療。

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