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索凡替尼在碘難治性或轉移性甲狀腺癌的療效和安全性超出預期，是國內創新型藥物在甲狀腺癌領域邁出的重要一步！
甲狀腺癌是最常見的內分泌腫瘤，近年來發病率不斷上升。晚期或復發轉移性甲狀腺癌的治療選擇有限，往往預后不良。2021年5月29日，甲狀腺癌抗血管靶向治療“核論壇”在北京順利召開。業內專家共聚一堂，就我國甲狀腺癌領域研究現狀、進展和未來方向進行了熱烈探討。
本次盛會特別邀請北京協和醫院林巖松教授和復旦大學附屬腫瘤醫院嵇慶海教授擔任大會主席，同時力邀國內多位核醫學、腫瘤學領軍人物共同參會，分享學術觀點。大咖云集，群賢畢至，共論甲狀腺癌領域治療的最新進展，共話未來甲狀腺癌領域的探索方向。
會議現場
會議伊始，林巖松教授對與會同道表達了誠摯感謝。她表示：“索凡替尼是和記黃埔繼呋喹替尼之后又一個自主研發的創新型小分子靶向藥物，在中國完成了臨床研究的驗證，并在美國進行了拓展性臨床研究，這樣的跨國行動讓我們看到了索凡替尼的實力。
眾所周知，中國是甲狀腺癌大國，如何縮短甲狀腺癌國內外診療差距，有效提高患者生存質量，改善生存率，是當前亟待解決的問題。我們很高興地看到索凡替尼在甲狀腺癌治療中的卓越療效和良好的安全性，它是治療甲狀腺癌的又一個有力武器。”
北京協和醫院 林巖松教授
大會主席嵇慶海教授對與會專家的到來表示感謝，并介紹到：“索凡替尼治療可能將初始無法手術的局部晚期分化型甲狀腺癌（DTC）患者的腫瘤負荷降低到可切除的水平，從而改善其預后，這是從外科醫生角度來說最為關注的問題。
基于索凡替尼的療效，希望靶向藥物前移，應用到一些不可手術的甲狀腺癌患者中，給這些患者帶來更多獲益。希望通過今天的交流，各位互相幫助、共同進步。”
復旦大學附屬腫瘤醫院 嵇慶海教授
和記黃埔醫藥副總裁馬須春先生介紹了索凡替尼的研發歷程和公司發展情況，他表示，“索凡替尼是和黃醫藥繼呋喹替尼之后迎來的又一員創新小分子靶向藥物，也是和黃醫藥自主發現、研發，完成在中國的概念驗證試驗，并擴展到美國進行臨床研究的第一個腫瘤候選藥物。
其意義不僅在于為神經內分泌瘤（NET）臨床增加了新的藥物，也會在甲狀腺癌等領域進行諸多探索，將治療版圖逐漸擴大，惠及更多中國癌癥患者。”
和記黃埔醫藥副總裁 馬須春先生
共話未來，
索凡替尼為甲狀腺癌帶來新治療選擇
張一帆教授在匯報中指出，“索凡替尼具有抗腫瘤血管生成和免疫調節的雙重機制，它可能適合與其他免疫療法聯合使用，該藥已在多種實體瘤中顯示出了良好的抗腫瘤活性。目前，靶向藥物聯合免疫療法是甲狀腺癌領域的一個重要探索方向。
未來，應探索和挖掘靶向治療的更多臨床價值，同時將其應用于新輔助治療的策略也將成為甲狀腺癌治療的重要手段之一。”
上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院 張一帆教授
陳嘉瑩教授在會議上還對比了索凡替尼與其他抗血管類藥物研究區隔，表示與同類抗血管生成藥物不同，索凡替尼臨床試驗過程中未發現手足皮膚反應，患者體驗較佳，力證索凡替尼在同類藥物中的優異臨床特性與治療療效。
復旦大學附屬腫瘤醫院 陳嘉瑩教授
創新雙機制，
彰顯卓越療效和良好安全性
報告過后，精彩的討論環節拉開帷幕。浙江省腫瘤醫院李林法教授、徐州醫科大學附屬醫院李智勇教授、吉林大學第一醫院林承赫教授、湖南省腫瘤醫院石峰教授、河南省腫瘤醫院楊輝教授、
西安交通大學第一附屬醫院楊愛民教授以及北京協和醫院腫瘤內科王穎軼教授就索凡替尼在甲狀腺癌中的應用前景及如何開展臨床研究來驗證并擴大臨床應用，發表自己的專業意見與權威觀點。
▌ 雙重機制推動索凡替尼聯合治療策略
李林法教授表示：從機制上講，索凡替尼有抗血管和免疫調節雙重機制，能夠緩解癥狀并縮小腫瘤，給患者帶來的獲益不言而喻。
李智勇教授認為：索凡替尼這類具有免疫激活的抗血管靶向藥物與免疫檢查點抑制劑的聯合應用，是目前甲狀腺癌領域較為看好的一個探索方向，期待能夠產生協同效應。
而楊愛民教授認為局部聯合全身治療或許也是一個新的嘗試。
楊輝教授表示：每一種靶向藥物的靶點不同，從醫患的角度講，療效是前提，安全性是保障。“目前來看，索凡替尼二者兼顧。
聯合治療的關鍵是毒性要小，特別是局部晚期患者，如果藥物毒性小，縮瘤率快，能夠為接下來的外科手術做更好地準備。”
左：浙江省腫瘤醫院 李林法教授，右：徐州醫科大學附屬醫院 李智勇教授
左：西安交通大學第一附屬醫院 楊愛民教授，右：河南省腫瘤醫院 楊輝教授
▌ 趁著“火小滅火”-關口前移
基于索凡替尼卓越的療效，李智勇教授認為靶向治療關口前移是一個趨勢，“按照以往的治療規則，碘難治后，再進行靶向治療，這時往往為時已晚，為什么要等到難治才選擇靶向治療？我認為將索凡替尼“關口前移”作為新輔助方案是有意義的。”
對于靶向治療關口前移這一觀點，林承赫教授表示：“要趁著火小盡快滅火，腫瘤治療的原則就是早診斷、早治療，把握好引入索凡替尼治療時機，盡快縮瘤，幫助患者緩解病情，以免拖延病情。同時還可以考慮兩種或以上治療手段的聯合治療。”
“索凡替尼是患者治療的又一個有力武器。“楊愛民教授表示，目前新的理念的變化給臨床醫生很大沖擊，應該用整合醫學的觀點來看待甲狀腺癌的治療。
當下，圍繞病種為中心，以病人的獲益為中心來談甲狀腺癌的治療是最合適的。基于此，要根據患者的情況，在合適的時機引入靶向治療，而不應該定好用藥的既定順序。
北京協和醫院腫瘤內科王穎軼教授認為：“關口前移”是甲狀腺癌一個重要的治療方向，主要有三方面需要關注。
“首先，以索凡替尼為代表的靶向或免疫新輔助治療有幾個作用：降期；讓手術的范圍減少，術后并發癥減少；改善術前營養狀態，減低瘤負荷；殺滅循環中微小腫瘤病灶，防止遠處轉移；術后病理結果對后續治療方案有指導作用。
第二，甲狀腺癌患者應該進行基因檢測來指導靶向用藥。
第三，多靶點藥物的受體包括VEGFR1/2/3，配體為VEGF A-E，其中VEGFR 1參與造血功能，因此副作用可能會有血小板或白細胞的降低，而為VEGFR 2主要是與下游通路激活相關，VEGFR 3參與淋巴管的造血。
VEGF A-E對應的生理作用不同，包括造血、血脂代謝等。這也是多靶點藥物引起這些副作用的原因。”
左：吉林大學第一醫院 林承赫教授，右：北京協和醫院 王穎軼教授
▌ “總有一款適合您”，索凡替尼或是優選
“剛剛講了4個藥物，我覺得對于甲狀腺癌患者來說，總有一款或總有幾款組合起來適合您”李林法教授表示：“對于索凡替尼來說，它是民族藥，醫生和患者對它有民族情感，同時療效好，安全性高，相信它會成為治療甲狀腺癌的有力武器，此外，索凡替尼的不良事件中未出現手足皮膚反應，這對患者來說是個福音。”
第一次接觸索凡替尼的李智勇教授感受頗深：“之前不了解，索凡替尼還可以治療甲狀腺癌，并且效果這么好。看到國產創新藥做了這么多工作，從中國走向世界，引導國際治療策略，我本人也備受鼓舞。”
林承赫教授在看到局部晚期及遠處轉移的甲狀腺癌患者在接受索凡替尼治療后能夠如此好的療效，且不良事件較少后，深受鼓舞，表示索凡替尼的出現對于醫生和患者來說這都是一件值得開心的事情。
石峰教授參加了索凡替尼的II期研究，他發現在晚期進展較快且體質較差的患者中，索凡替尼也展現了良好的療效和安全性。
石峰教授介紹：“臨床中，藥物療效和副作用的平衡非常重要，靶向藥物的選擇是醫生頭痛所在，很多靶向藥物療效好但副作用也很大，而索凡替尼在起到良好療效的同時也有著很高的安全性，給臨床醫生帶來了更好的選擇。”
湖南省腫瘤醫院 石峰教授
見微知著，睹始知終|
索凡替尼臨床獲益顯著，再獲真實案例證實
復旦大學附屬腫瘤醫院 胡佳倩醫師
本次大會上，胡佳倩醫師分享了一例分化型甲狀腺癌碘131治療后進展的病例：
患者歷經三次甲狀腺切除術后，出現復發轉移，殘留的頸部及上縱膈病灶提示不攝碘，且在后期的隨訪中，發現轉移病灶逐漸增大。
2016年3月，患者診斷為RAIR-DTC，腫瘤分期T4a、N1b、M1，TNM分期IV C。2016年4月入組索凡替尼治療晚期RAIR-DTC和MTC的Ⅱ期多中心研究。
目前，該例患者生存狀態依然良好，從起始治療至此，生存期長達18個月之久。在索凡替尼治療期間，其生存獲益顯著。
大咖共論：靶向藥與局部治療“強強聯合”，
迎戰腫瘤復發轉移，改善預后
針對索凡替尼在臨床試驗中的不俗表現，華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院曹衛教授、復旦大學附屬腫瘤醫院醫院陳嘉瑩教授、福建省立醫院陳文新教授、哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院崔亞利教授、山西醫科大學第一醫院陸克義教授、
青島大學附屬醫院王敘馥教授、北京協和醫院王穎軼教授、北京大學第一醫院醫院的范巖教授和吉林大學中日聯誼醫院溫強教授針對該病例的治療手段與索凡替尼在臨床診療中的獲益等展開進一步討論與交流。
▌ 攜手外科，盡快將“轉移”扼殺
從臨床經驗出發，曹衛教授表示：“該病例患者第一次沒有進行全甲切除，只進行了部分切除，在碘131治療后，發現頸部淋巴結異常。
在臨床中我的體會是，對于有機會進行全切手術的患者，要盡量進行全切并徹底清掃可疑的頸部轉移淋巴結，如果發現縱膈淋巴結轉移，也要盡快找胸外科同道進行MDT臨床決策爭取手術減瘤，同時尋找靶向藥物介入的時機。”
武漢協和醫院 曹衛教授
陳嘉瑩教授介紹，索凡替尼作為一個口服的TKI藥物，臨床使用比較便利，患者接受度普遍較高，且療效佳。基于此，將索凡替尼與外科手段有機的結合，能夠給患者帶來更佳的療效。
▌ “巧解”淋巴結反復復發難題
對于頸部淋巴結復發的問題，陳文新教授表示，“如今有了像索凡替尼這樣讓人振奮的靶向治療手段，建議可以在找到病灶后引入靶向治療，加快縮瘤，將淋巴結復發扼殺在‘搖籃’。”
福建省立醫院 陳文新教授
崔亞利教授表示，甲狀腺癌術后淋巴結轉移較常見，不適合手術的且有進展的，可考慮碘131治療，如果病灶持續存在或發展為碘難治的病人，應該及時應用病人依從性較好的靶向治療，比如索凡替尼，因為它的副作用小，病人有好的生存質量。
哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院 崔亞利教授
陸克義教授表示，“如果患者沒有進展，密切觀察也不失為一個治療策略，密切觀察中依據病灶的進展情況，在首選外科處置前提下，可以適時地引入索凡替尼進行治療。”
山西醫科大學第一醫院 陸克義教授
▌ 靶向治療的精準化與個性化
王敘馥教授表示，臨床中多思考是非常重要的。“索凡替尼在什么時間引入，是值得思考的，建議特殊病例特殊分析，選好索凡替尼治療的時機，給患者選擇適合的治療方案。”
青島大學附屬醫院 王敘馥教授
范巖教授認為，在靶向藥物的使用中，可以發揮核醫學分子影像的優勢，篩選出靶向治療收益最高的患者群。
北京大學第一醫院 范巖教授
溫強教授分享道，針對那些攝碘患者，進行8-10次的治療之后，后面該如何進行治療選擇？一直治療下去直到疾病進展或許不是良策。此時或許需要情調評估或者學會權衡利弊，適時地引入靶向治療。
吉林大學中日聯誼醫院 溫強教授
整“核”醫學，惠及患者
本次會議在熱烈的討論氛圍中順利結束，林巖松教授表示：“感謝既往所有科學家的努力，使得中國創新藥走向了一個新的臺階，也感謝今天到場的嘉賓，讓‘核論壇’變成‘合核論壇’，成為整合醫學的論壇。
未來，希望核醫學科、外科、內科等學科攜手并肩、精誠合作，結合自身單位的實際狀況開展切實可行的科研工作，不斷向全球推出甲狀腺癌診治方面的中國經驗，惠及甲狀腺癌患者。”
而嵇慶海教授則對索凡替尼的未來充滿希望，他表示：“索凡替尼是國內創新型藥物在甲狀腺癌領域邁出的重要一步，期待索凡替尼聯合免疫治療在甲狀腺癌領域的探索獲得成功，以期為我國甲狀腺癌患者作出更大貢獻。”
*此文僅用于向醫學人士提供科學信息，不代表本平臺觀點
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